Nuwellis宣佈Aquadex®治療急性腎損傷（AKI）、液體超負荷或先天性腎衰竭兒童的存活率為92%

ULTRA-Peds Registry是同類數據集中最大的多中心數據集，顯示Aquadex治療在重症兒童中耐受良好，而重症兒童的治療選擇極其有限

結果凸顯了兒科護理中危及生命的差距，並強調了努韋利斯對兒科創新和綜合心肺腎護理的承諾

明尼阿波利斯，9月2025年30日（環球新聞網）-- Nuwellis，Inc.（納斯達克：NUWE）是一家致力於為心腎疾病患者提供解決方案、解決心臟和腎臟之間的關鍵相互作用的醫療技術公司，今天宣佈了ULTRA-Peds登記處的調查結果，這是一項多中心觀察性研究，旨在檢查Aquadelx系統在兒童中的現實使用情況。急性腎損傷（AKI）、液體超載或先天性腎衰竭。

ULTRA-Peds登記中心招募了來自美國8箇中心的91名兒科患者，代表了迄今為止針對這一弱勢羣體的全面現實世界數據集。診斷包括先天性心臟病（30%），終末期腎病（25%）和惡性腫瘤（14%）。

結果表明生存率和手術成功率很高：

這些研究結果表明，Aquadex療法對於重症兒童（治療替代方案極其有限的人羣）來説是可行的，且耐受性良好。

印第安納大學醫學院和萊利醫院兒科兒科副教授米歇爾·斯塔爾博士説：「ULTRA-Peds登記處深入瞭解瞭如何使用Aquadelx設備進行超濾和改良透析治療幼兒和嬰兒。」該登記處的首席研究員。「考慮到該人羣病情的嚴重程度，看到92%的患者在治療過程中倖存下來是值得注意的。這些結果不僅幫助我們瞭解牀邊發生的事情，還凸顯了為什麼迫切需要新的兒科專用設備。」

辛辛那提大學兒科教授兼辛辛那提兒童醫院醫療中心急性護理腎病中心主任斯圖爾特·戈爾茨坦博士説：「ULTRA-Peds登記驗證了Aquadelx的潛力，並直接為我們指明瞭未來。」

努韋利斯醫療事務高級總監凱爾西·紐厄爾（Kelsey Newell）表示：「這些結果凸顯了這些兒童的韌性和對專用技術的迫切需求。」「他們還為我們的Vivian計劃提供信息，該計劃得到了NIH資金和新知識產權的支持。綜合起來，努韋利斯能夠改變兒科腎臟支持，同時推進我們在心肺護理方面的更廣泛使命。」

Aquadelx系統已獲得FDA批准，可用於利尿劑治療失敗的液體超載成年患者以及體重20公斤或以上的兒童患者。ULTRA-Peds登記研究包括兩個不同的組，其中一個組是對已經完成的既往使用病例的回顧性審查，因此包括了一些低於該體重閾值的患者，另一個組是完全前瞻性和按標籤使用的。ULTRA-Peds登記不僅僅是一個數據集，它凸顯了護理方面的關鍵差距，併爲Nuwellis的兒科和心腎策略提供了基礎。在這些發現的基礎上，Nuwellis正在推進Vivian的開發，Vivian是一種專門的兒科連續腎臟替代治療（BEP）系統，專門為體重在2.5公斤至20公斤之間的新生兒和幼兒設計。與改編自成人使用的現有技術不同，Vivian旨在解決嬰兒微妙的生理問題，併爲臨牀醫生提供更安全、更精確的腎臟支持工具。該計劃最近獲得了300萬美元的NIH開發撥款，並受到新頒發的專利的保護，凸顯了該技術背后的臨牀重要性和創新性。ULTRA-Peds和Vivian共同代表了一種深思熟慮的、分階段的方法，以改變兒科腎臟支持並推進Nuwellis在心肺護理方面的更廣泛領導地位。

該公司的路線圖旨在從證據到創新再到領導力：

該登記處由Nuwellis資助，這是該公司致力於提高兒科腎臟支持知識的一部分。

欲瞭解更多信息，請訪問www.nuwellis.com。

關於Nuwellis Nuwellis，Inc.（納斯達克：NUWE）是一家醫療器械公司，致力於通過科學、合作和創新改變液體過載患者的生活。該公司專注於將Aquadelx SmartFlow®超濾治療系統商業化。Nuwellis總部位於明尼阿波利斯，在愛爾蘭設有全資子公司。欲瞭解更多信息，請訪問www.nuwellis.com或訪問LinkedIn或X（原名Twitter）上的我們。

關於Aquadelx SmartFlow®系統Aquadelx SmartFlow系統採用簡單、靈活和智能的方法，從高血容量（液體過載）患者體內清除多余液體，提供經過臨牀驗證的治療。Aquadelx SmartFlow系統適用於體重20公斤或以上、液體超載對醫療管理（包括利尿劑）無反應的成人和兒科患者臨時（最長8小時）或延長（需要住院的患者超過8小時）使用。所有治療必須由醫療保健提供者在門診或住院臨牀環境下根據醫生處方進行，兩人均接受過體外治療培訓。

關於Vivian Vivian Vivian是一款專為新生兒和兒童設計的兒科TLR系統。該平臺的目標體外血容量為29-67毫升，並具有集成的紅細胞壓積和SvO SYS傳感器用於實時監測。Vivian將三種治療方法--超濾（UF）、連續靜脈-靜脈血液過濾（CVVH）和連續靜脈-靜脈血液透析（CVVD）--帶到一個具有根據患者體重定製的閉環超濾控制的單一平臺上。具有屏幕提示的引導、臨牀醫生知情界面簡化了設置並減輕了培訓負擔，而6端口迴路則提供靈活的血管進入選項。Vivian旨在針對2.5-20公斤的患者，在兒科ICU和腎病團隊的直接投入下開發，旨在優先考慮最脆弱的患者的安全性、精確性和簡單性。

免責聲明：Vivian是一種正在開發的試驗用器械，目前尚未上市銷售。功能和規格可能會發生變化。

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關2025年及以后新市場機會和預期增長的陳述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述，因此存在風險和不確定性。許多因素可能會導致實際未來事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與我們執行商業化戰略的能力相關的風險、我們可能無法籌集足夠資金來實現預期運營所需的可能性、我們的上市后臨牀數據收集活動、我們的產品對患者的好處、我們對產品開發和商業化努力的期望、我們提高市場和醫生對我們產品接受度的能力、潛在競爭力的產品產品、知識產權保護、我們整合收購企業的能力、我們對與收購企業的預期協同效應和收益的期望，以及我們向SEC提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅限於做出之日。努韋利斯不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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