Greenwich LifeSciences Announces Addition of Portugal to Flamingo-01 Clinical Trial

德克薩斯州斯塔福德，9月。2025年30日（環球新聞網）--格林威治生命科學公司（納斯達克：GLSI）（「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於其III期臨牀試驗FLAMINGO-01，該公司正在評估GLSI-100（一種預防乳腺癌復發的免疫療法），今天宣佈將FLAMINGO-01臨牀試驗擴大到葡萄牙。

該公司向歐洲監管機構提出的申請已獲得正式批准，除西班牙、法國、德國、意大利、波蘭、羅馬尼亞、愛爾蘭和美國外，葡萄牙也成為FLAMINGO-01的批准國家。

根據歐洲癌症信息系統（點擊此處）收集的最新數據，2022年葡萄牙共診斷出9，065例乳腺癌新病例，這是女性最常見的癌症，約佔女性所有癌症的30%。乳腺癌是葡萄牙女性癌症死亡的主要原因，2022年有2，211人死亡。

Luís António Marques da Costa，醫學博士，將擔任FLAMINGO-01在葡萄牙的國家首席研究員。Costa博士是葡萄牙里斯本FML-UL醫學、腫瘤學和腫瘤生物學副教授，也是分子醫學研究所臨牀轉化腫瘤學研究部主任。自2005年以來，他還擔任里斯本聖瑪麗亞醫院腫瘤科主任。在醫學院，他是「腫瘤生物學」的協調教授，該新教學單元旨在通過分子醫學教授對臨牀腫瘤學的理解。他參與了乳腺癌和其他實體腫瘤的多項臨牀試驗，他的研究興趣長期以來一直集中在骨轉移領域。近年來，他的研究重點是以骨轉移為範式瞭解轉移部位腫瘤進展的分子機制。

首席執行官Snehal Patel評論道：「我們期待與Costa博士及其同事合作。指導委員會的一位成員向我們介紹了科斯塔博士。我們最近訪問了里斯本，開始啟動活動，並會見了我們的調查人員，為葡萄牙制定戰略。我們正在啟動里斯本的站點，並正在審查葡萄牙中部和北部的更多站點。"

關於FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一項III期臨牀試驗，旨在評估GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2陽性乳腺癌患者中的安全性和有效性，這些患者在手術中存在殘余疾病或高危病理完全緩解，並且已完成新輔助和術后輔助曲妥珠單抗治療。該試驗由貝勒醫學院領導，目前包括來自大學醫院的美國和歐洲臨牀站點以及學術和合作網絡，計劃在全球開放多達150個站點。在III期試驗的雙盲組中，大約500名HLA-A*02患者將被隨機分配至GLSI-100或安慰劑組，第三組將有多達250名其他HLA-A * 02患者接受GLSI-100治療。該試驗旨在檢測侵襲性乳腺癌無生存期的風險比為0.3，其中需要發生28起事件。當這些事件中至少有一半（14起）發生時，將進行優效性和徒勞性的中期分析。如果接受安慰劑治療的受試者的年事件發生率為2.4%或更高，則該樣本量提供80%的把握度。

有關FLAMINGO-01的更多信息，請訪問公司網站此處和clinicaltrials.gov此處。大多數參與臨牀中心的聯繫信息和互動地圖可以在「聯繫人和地點」部分查看。請注意，交互式地圖無法在移動屏幕上查看。相關問題和參與興趣可通過電子郵件發送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

關於乳腺癌和HER 2/neu陽性

八分之一的美國女性一生中將患上侵襲性乳腺癌，約有30萬新乳腺癌患者和400萬乳腺癌倖存者。HER 2（人表皮生長因子受體2）蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。

關於格林威治生命科學公司

Greenwich LifeSciences是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發GP 2，這是一種免疫療法，可預防既往接受過手術的患者復發乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9個氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。格林威治生命科學公司已開始III期臨牀試驗FLAMINGO-01。有關格林威治生命科學的更多信息，請訪問公司網站www.greenwichlifesciences.com並關注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

前瞻性陳述免責聲明

本新聞稿中的聲明包含「前瞻性聲明」，存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「或這些詞語或其他類似表達的負面影響，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於格林威治生命科學公司。其當前的預期受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，包括有關公開發行淨收益預期用途的聲明;因此，實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。格林威治生命科學公司關於截至2024年12月31日的最新10-K表格的年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中題為「風險因素」的部分更全面地描述了這些和其他風險和不確定性。本公告中包含的前瞻性陳述截至今日，格林威治生命科學公司除非適用法律要求，否則不承擔更新此類信息的義務。

公司聯繫人Snehal Patel投資者關係辦公室：（832）819-3232電子郵件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科學公司的投資者和公共關係聯繫人Dave Gentry RedChip Companies Inc.辦公室：1-800-RED CHIP（733 2447）電子郵件：dave@redchip.com