aTyr Pharma在欧洲呼吸协会（ERS）2025年大会上发布EFZO-FIT™ III期研究的最新突破性口头报告

据报道，efzofitimod 对多种疾病相关的健康结果具有临床益处。

与安慰剂组相比，5.0 mg/kg efzofitimod 治疗组在第 48 周的疲劳评估量表总分有所改善（p=0.0226）。

与安慰剂组相比，5.0 mg/kg efzofitimod 治疗组在第 48 周的 King's 结节病问卷-一般健康评分有所改善（p=0.0197）。

圣地亚哥，2025 年 9 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）——aTyr Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：ATYR）（“aTyr”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于通过其专有的 tRNA 合成酶平台发现和开发一流药物。今天，在荷兰阿姆斯特丹举行的 2025 年欧洲呼吸学会 (ERS) 大会上，克利夫兰诊所肺科主任兼研究首席研究员 Daniel Culver, DO 在一次最新的口头摘要报告中介绍了 efzofitimod 对 268 名肺结节病（一种主要的间质性肺病）患者进行的 3 期 EFZO-FIT™ 研究的更多结果。

aTyr Pharma 总裁兼首席执行官 Sanjay S. Shukla 医学博士、理学硕士表示：“基于我们在国王结节病问卷 (KSQ)-肺评分主要结果中呈现的积极数据，ERS 中呈现的疲劳评估量表 (FAS) 和 KSQ-一般健康评分的临床改善令人信服，因为它们直接解决了对肺结节病患者有深远影响的关键症状和生活质量指标。”至关重要的是，在整个研究过程中，KSQ-Lung、FAS 和 KSQ-General Health 评分均快速且持续地改善。尽管未能达到研究的主要终点，但依佐菲莫德已清晰地展现出持久改善多种疾病相关健康结局的潜力，包括咳嗽、呼吸急促、疲劳和总体健康状况。这些持续的临床益处增强了我们对依佐菲莫德潜力的信心，即它能够显著改善肺结节病患者的生活质量，并减少其对慢性类固醇的依赖。

ERS 报告中还包含对其他预设结局的分析，这些结果显示，与安慰剂组相比，接受 5.0 mg/kg efzofitimod 治疗的患者，其 FAS 总分（p=0.0226）和 KSQ-一般健康评分（p=0.0197）相对于基线的平均变化均有临床改善。efzofitimod 治疗也与更高比例的患者达到至少六个月的无类固醇状态的趋势相关。

正如之前在顶线结果中报告的那样，该研究未达到其主要终点，即第 48 周平均每日口服皮质类固醇剂量相对于基线的变化。然而，与安慰剂相比，在第 48 周，5.0 mg/kg efzofitimod 在多个研究疗效参数中均观察到临床益处，包括完全停用类固醇和 KSQ-Lung 评分改善（p=0.0196）、KSQ-Lung 评分相对于基线的变化改善（p=0.0479）、用力肺活量的保留和良好耐受的安全性。

需要注意的是，本研究的统计分析方案是基于分级评估设计的。由于未达到主要终点，所有后续统计检验结果均报告为名义结果。

ERS 演示的详细信息如下：

标题： EFZO-FIT：迄今为止规模最大的肺结节病介入试验
作者：丹尼尔·卡尔弗、弗朗西斯科·博内拉、丽莎·凯里、帕维特拉·拉梅什、阿比吉斯·钱德拉塞卡兰、纳尔逊·金纳斯利、维斯·尼兰詹、罗伯特·鲍曼
演讲者：丹尼尔·卡尔弗（Daniel Culver），克利夫兰诊所肺科主任
演示编号： RCT5337
会议： 436 临床试验会议，ALERT 3：间质性肺病、肺动脉高压和重症监护病房

相应的摘要可在 ERS 会议网站上供已注册的参会者查阅。ERS 演示文稿将在 aTyr 网站上发布。

关于肺结节病

肺结节病是一种炎症性疾病，其特征是身体一个或多个器官中形成肉芽肿（即炎性细胞团块）。美国约有20万患者患有肺结节病，预后范围从良性自限性病变到慢性衰弱性疾病、永久性肺功能丧失乃至死亡。目前的治疗方案包括皮质类固醇和其他免疫抑制疗法，但这些疗法疗效有限，且伴有严重的副作用，许多患者无法长期耐受。

关于Efzofitimod

依佐菲莫德（Efzofitimod）是一种处于临床开发阶段的首创生物免疫调节剂，用于治疗间质性肺病 (ILD)。间质性肺病是一组免疫介导的疾病，可导致肺部炎症、纤维化或瘢痕形成。依佐菲莫德是一种tRNA合成酶衍生疗法，可通过神经纤毛蛋白-2选择性调节活化的髓系细胞，从而在不抑制免疫的情况下缓解炎症，并可能阻止纤维化的进展。除了针对肺结节病（ILD的主要类型）患者的全球3期EFZO-FIT™研究外，依佐菲莫德也正在针对系统性硬化症（SSc，即硬皮病）相关ILD患者的2期EFZO-CONNECT™研究中进行研究。这些类型的ILD的治疗选择有限，需要更安全、更有效、能够改善病情的治疗方法来改善预后。

关于 aTyr

aTyr是一家临床阶段的生物技术公司，利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法。tRNA合成酶是古老的必需蛋白质，其进化出了新的结构域，可在人类细胞外调控多种通路。aTyr的发现平台专注于通过揭示由其专有的20种tRNA合成酶结构域库驱动的信号通路，来解锁隐藏的治疗干预点。aTyr的主要候选药物是efzofitimod，这是一种处于临床开发阶段的首创生物免疫调节剂，用于治疗间质性肺疾病（一组可导致肺部炎症和进行性纤维化或瘢痕形成的免疫介导疾病）。欲了解更多信息，请访问www.atyrpharma.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用诸如“预期”、“相信”、“能够”、“或许”、“旨在”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“即将发生”、“将”等词语及其变体或类似表述来识别。我们旨在使这些前瞻性陈述符合前瞻性陈述的安全港条款，并出于遵守这些安全港条款的目的而做出此声明。这些前瞻性陈述包括但不限于：关于依佐菲莫德的潜在治疗益处和应用；依佐菲莫德改善多种疾病相关健康结局并减少对慢性类固醇治疗依赖的潜力；某些开发活动的时间表和计划（例如临床试验数据的时间安排）；以及某些开发目标。这些前瞻性陈述也反映了我们目前对计划、意图、预期、战略和前景的看法，这些看法基于我们目前掌握的信息和我们做出的假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述所反映或暗示的计划、意图、预期、战略和前景是合理的，但我们无法保证这些计划、意图、预期、战略或前景将会实现。所有前瞻性陈述均基于我们管理层的估计和假设，尽管我们认为这些估计和假设是合理的，但本质上存在不确定性。此外，实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到我们无法控制的各种风险和因素的影响，包括但不限于地缘政治和宏观经济事件的不确定性，与依佐菲莫德的发现、开发和监管相关的风险，我们或我们的合作伙伴可能因各种原因（包括计划中的临床试验的患者入组困难或延迟）停止或推迟依佐菲莫德的临床前或临床开发活动的风险，现有合作可能提前终止的可能性，我们可能无法筹集到业务和产品开发计划所需的额外资金的风险，以及我们最近的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述的风险。除法律要求外，我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。