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2025-09-29 20:05
初始 1 亿美元定期贷款将推动美国市场份额增长
圣地亚哥,2025 年 9 月 29 日(GLOBE NEWSWIRE)-- ARS Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:SPRY)是一家商业阶段的生物制药公司,致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应的影响,该公司今天宣布已与该公司最大股东 RA Capital Management(RA Capital)的附属公司和 OMERS Life Sciences 的附属公司作为贷款人达成高达 2.5 亿美元的优先担保定期贷款协议。
ARS Pharma 已获得 1 亿美元的初始融资,主要用于加速neffy的商业化发展。这笔资金还将用于支持市场营销和医疗事务项目,以生成并传播关于neffy有效性的真实世界证据。 越来越多的数据表明, neffy的真实世界有效性与传统肾上腺素注射剂一致,这进一步增强了患者、护理人员和医疗专业人员对neffy创新无针给药方式的价值的认知。
RA Capital 结构化资本高级董事总经理兼合伙人 Adam Kaye 表示:“我们坚定支持 ARS Pharma 的使命,以及neffy对需要快速、可靠、无针肾上腺素治疗的患者的变革性影响。基于其独特的产品组合和不断加速的商业发展,我们看到neffy的巨大潜力。此次贷款安排的构建将进一步巩固我们作为长期合作伙伴的地位,同时使 ARS Pharma 能够灵活地高效扩展商业计划。”
在美国, neffy正在稳步扩大其在过敏、初级保健和儿科领域的处方基础——在过去四个月中,处方范围几乎翻了一番。早期直接面向消费者的宣传活动在知名度和参与度方面取得了显著提升,随着支出规模的扩大,这为潜在的可观投资回报提供了前景。2025 年 8 月进行的一项消费者调查显示,如果医疗保健提供者推荐 neffy,超过 93% 的患者至少“非常有可能考虑”使用neffy ,其中 68% 的患者表示他们“极有可能考虑”。RA Capital 和 OMERS Life Sciences 的这项投资加强了该公司的商业战略,该战略以大量支持neffy与注射疗法临床等效性的真实证据为基础,并增强了处方者的信心。
“看到我的孩子因为害怕自动注射器的针头而犹豫不决地告诉我她出现了注射反应,我认为neffy 是我职业生涯中最具变革性的创新之一,”RA Capital 创始人兼执行合伙人、ARS Pharma 董事会成员 Peter Kolchinsky 博士说道。“在neffy出现之前,没有无针选择。现在,她已经多次成功使用neffy ,而且每次都毫不犹豫。我相信每个人都应该知道neffy 的存在,我很自豪能够推动如此重要产品的推出。”
ARS Pharma 联合创始人、总裁兼首席执行官 Richard Lowenthal 表示:“RA Capital 是一家顶级医疗基金,也是 ARS Pharma 的长期投资者。此次融资由 OMERS Life Sciences 和顶级非稀释性融资机构联合提供,OMERS Life Sciences 为处于商业阶段的生物技术公司提供融资。这笔资金将为我们快速扩大商业活动规模并提供额外资源,同时保护股东价值。通过选择贷款而非其他资本工具,我们可以增加商业投资,并在不稀释股权的情况下增强资产负债表,这反映了我们对neffy持久现金流状况和长期市场机会的信心。我们的计划投资使我们能够通过提高依从性和续药率、重新吸引流失患者和激活未接受治疗的患者来扩大现有市场,并转化目前美国肾上腺素市场约 20 亿美元的年销售额(基于过去 12 个月的单位销量,以neffy的净定价计算)。”
此项高级担保定期贷款的主要特点包括:利率为优先融资利率 (SOFR) 加 5.5%,最低利率为 3.0%;根据达到特定销售里程碑,利率可降低 25-50 个基点;以及在 2030 年 9 月到期前仅支付利息。在初始 1 亿美元定期贷款到位后,ARS Pharma 可自行决定在交割日后的六至十二个月内额外获得 2500 万美元的延期提取定期贷款;在交割日后的十八个月内,ARS Pharma 可获得 2500 万美元的延期提取定期贷款,前提是其过去十二个月在美国的净收入达到 1 亿美元;此外,如果贷款方同意提供此类额外定期贷款,ARS Pharma 还可获得 1 亿美元无承诺增量定期贷款。所有收益将用于持续的商业执行和一般公司用途。
根据目前的运营计划,公司预计根据承诺资本获得形式现金资源,通过预期现金流盈亏平衡为运营提供资金。
关于RA资本管理公司
RA Capital Management 成立于 2004 年,是一家多阶段投资管理公司,致力于对公私医疗、生命科学和地球健康公司进行循证投资。RA Capital 致力于创建和资助创新型公司,涵盖从私募种子轮到公开后续融资的各个阶段,使管理团队能够从公司成立到商业化乃至更远的阶段推动价值创造。RA Capital 的知识引擎由其内部研究部门 TechAtlas 和 RA Capital 的医疗孵化器 Raven 指导,后者为企业家和创新者提供了一个协作且全面的平台,以探索创新和重塑的领域。RA Capital 拥有 150 多名员工,管理资产超过 100 亿美元。
关于OMERS Life Sciences和OMERS
OMERS Life Sciences 为生物制药公司和学术机构提供特许权使用费融资和其他非稀释性解决方案。
OMERS 是一项联合发起的固定收益养老金计划,拥有超过 1,000 家参与雇主,涵盖大城市和地方机构,以及 640,000 名在职、延期和退休成员。我们的成员包括安大略省各地市政当局、学校董事会、地方委员会、交通系统、电力公司、紧急服务机构和儿童援助协会的工会和非工会雇员。OMERS 团队在多伦多、伦敦、纽约、阿姆斯特丹、卢森堡、新加坡、悉尼以及北美和欧洲其他主要城市开展工作,为成员和雇主提供服务,并发起和管理多元化的高质量投资组合,涵盖政府债券、公共和私人信贷、公共和私人股票、基础设施和房地产。
关于neffy®
neffy是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗体重 33 磅或以上的成人和 4 岁及以上儿童的过敏反应(包括过敏性休克)。
neffy的适应症和重要安全信息 (肾上腺素鼻喷雾剂)
适应症
neffy适用于体重 33 磅或以上的成人和 4 岁以上儿童患者的 I 型过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗。
重要安全信息
neffy含有肾上腺素,这是一种用于治疗过敏性急症(过敏反应)的药物。过敏反应可能危及生命,几分钟内即可发生,可能由昆虫叮咬、过敏注射、食物、药物、运动或其他未知原因引起。
请务必随身携带两瓶Neffy鼻喷雾剂,因为您可能不知道过敏反应何时发生,并且如果症状持续或复发,您可能需要第二剂Neffy 。每瓶Neffy含有单剂量肾上腺素。Neffy 仅供鼻腔使用。
一旦发现过敏症状,请立即使用Neffy 。如果首次服用Neffy后症状持续或恶化,则需要再次服用。如有需要,请在首次服用后5分钟,用新的Neffy在同一鼻孔内注射第二剂。如使用Neffy后出现过敏反应(过敏性休克),请立即寻求紧急医疗救助,以进一步治疗。
如果您有潜在的结构性或解剖性鼻部疾病、您正在服用的所有药物以及您的所有医疗状况,请告知您的医疗保健提供者,特别是如果您有心脏问题、肾脏问题、低钾血症、帕金森病、甲状腺问题、高血压、糖尿病、怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养。
如果您正在服用或使用其他鼻腔喷雾剂或利尿剂,或者正在服用治疗抑郁症、心律失常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病、分娩用药和治疗过敏的药物,请告知您的医疗保健提供者。neffy 和其他药物可能会相互影响,引起副作用。neffy 可能会影响其他药物的作用方式,而其他药物也可能会影响neffy 的作用方式。
neffy可能引起严重的副作用。如果您患有某些疾病或正在服用某些药物,使用neffy可能会使您的病情恶化,或者出现更多或更持久的副作用。
neffy的常见副作用包括:鼻腔不适、头痛、喉咙发炎、胸部和鼻塞、感觉过度兴奋、紧张或焦虑、流鼻血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感(包括鼻子)、疲倦、头晕、恶心和呕吐。
如果您有任何困扰您或使用neffy后仍未消失的副作用,请告知您的医疗保健提供者。
这些并非Neffy的所有可能副作用。请联系您的医疗保健提供者,咨询有关副作用的医疗建议。如需报告副作用,请联系 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.,电话:1-877-MY-NEFFY (877-696-3339),或联系 FDA,电话:1-800-FDA-1088,或访问 www.fda.gov/medwatch 。
关于 I 型过敏反应(包括过敏性休克)
I 型过敏反应是严重且可能危及生命的事件,可能在接触过敏原后几分钟内发生,需要立即使用肾上腺素治疗,肾上腺素是唯一经 FDA 批准的治疗此类反应的药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效,但其局限性已得到广泛认可,导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性以及设备复杂性。美国约有 4000 万人患有 I 型过敏反应。在过去三年中,约有 2000 万人被诊断出患有可能导致过敏反应的严重 I 型过敏反应并接受治疗,但(例如,在 2023 年)只有 320 万人按处方配药,其中只有一半人始终随身携带处方上的自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器,超过一半的人也会在紧急情况下延迟或不使用该设备。
关于ARS Pharmaceuticals, Inc.
ARS Pharma 是一家生物制药公司,致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的侵害。该公司正在商业化neffy® (欧盟商品名为EUR neffy® )(此前称为ARS - 1)。neffy® 是一种肾上腺素鼻喷雾剂,在美国适用于紧急治疗 4 岁及以上、体重 15 公斤或以上的成人和儿童患者的 I 型过敏反应(包括过敏性休克);在欧盟适用于紧急治疗体重 30 公斤或以上的成人和儿童因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应(过敏性休克),以及特发性或运动诱发的过敏性休克。欲了解更多信息,请访问www.ars-pharma.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿中非纯历史性的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于:贷款融资收益的预期用途; neffy的潜在扩张机会;达成优先担保贷款的潜在优势;贷款融资下未来融资的可用性;预期贷款融资将使 ARS Pharma 能够执行其战略扩张计划并推动持续增长;ARS Pharma 的营销和商业化战略;对 ARS Pharma 经营计划的预期;对过去和未来业绩的评估和判断;对 ARS Pharma 未来业绩和经营业绩的指导,包括任何现金或现金等价物资源预测;以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。 “预期”、“如果”、“打算”、“可能”、“潜在”、“计划”、“建议”、“将”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 ARS Pharma 当前的预期,涉及可能永远不会实现或被证明是错误的假设。由于各种风险和不确定因素,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果和时间存在重大差异,这些风险和不确定因素包括但不限于:与贷款安排相关的风险,包括 ARS Pharma 能否继续遵守其在贷款安排项下的所有义务以避免违约事件;ARS Pharma 无法达到某些收入要求以根据贷款安排获得额外融资的风险;贷款安排产生的债务可能对 ARS Pharma 的财务状况产生不利影响或限制未来运营的风险; neffy带来的潜在安全和其他并发症;维持neffy在目前批准的适应症中的监管批准的能力; neffy 的开发和商业化范围、进展和扩展;政府和付款人推迟、限制或拒绝承保neffy的可能性; neffy的市场规模和增长以及相对于肌肉注射产品的市场接受率和程度;ARS Pharma 保护其知识产权地位的能力;以及政府法律、法规和政策的影响。其他风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些风险和不确定性均包含在 ARS Pharma 于 2025 年 8 月 13 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告中的“风险因素”标题下。您也可以通过点击 ARS Pharma 网站 www.ars-pharma.com 下“投资者和媒体”选项卡下的“财务和文件”链接访问这些文件。
本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日有效。除非法律要求,ARS Pharma 不承担任何义务,亦不打算更新这些前瞻性陈述。欲了解更多信息,请访问www.ars-pharma.com ,并在LinkedIn和X上关注我们。
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