Anaptys宣布有意在2026年底将生物制药业务与大量特许权使用费资产分拆

• 旨在通过创建两家具有不同业务目标和机会的独立上市公司来释放潜在价值
• 交易完成后，特许权使用费管理公司将管理来自金融合作的特许权使用费和里程碑付款，包括与葛兰素史克的Jemperli和与 Vanda 的 imsidolimab，重点是保护和返还其价值
• 完成后，该生物制药运营公司将专注于自身免疫和炎症疾病的创新免疫疗法的开发和潜在商业化，包括 rosnilimab、ANB033 和 ANB101
• 公司将于今天下午 4:30（美国东部时间）/下午 1:30（太平洋时间）召开投资者电话会议
  
  

圣地亚哥，2025年9月29日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司AnaptysBio, Inc.（纳斯达克股票代码：ANAB）今日宣布，其董事会批准了一项计划，将业务拆分为两家独立的上市公司，每家公司都有望实现强劲且可持续的增长。在本新闻稿中，这两家公司分别被称为“Royalty Management Co”和“Biopharma Co”。它们不同的商业模式使投资者能够根据各自公司的战略机遇和财务目标，调整其投资理念和投资组合配置。

Anaptys 总裁兼首席执行官 Daniel Faga 表示：“Anaptys 拥有多项极具吸引力且潜力巨大的资产，包括我们处于开发阶段的罗尼利单抗、ANB033 和 ANB101 产品线，以及我们与葛兰素史克和 Vanda 持续财务合作所带来的丰厚潜在特许权使用费和里程碑付款。在评估罗尼利单抗治疗类风湿性关节炎或溃疡性结肠炎的多种战略选择的同时，包括建立全球合作伙伴关系以推进所有适应症的开发，或独立推进一项 3 期适应症的开发。今天宣布，我们将探索将全资拥有的生物制药项目与特许权使用费资产分离，旨在为投资者提供实现和提升两套不同资产潜在价值的机会。”

Royalty Management Co 简介

交易完成后，Royalty Management Co 将持有并继续管理 GSK 的潜在大量Jemperli特许权使用费以及 Vanda 的潜在大量 imsidolimab 里程碑和特许权使用费的权利，重点是保护特许权使用费的价值并将其返还给股东。

GSK近期宣布， Jemperli的商业表现强劲（2025年第二季度销售额为2.62亿美元/1.96亿英镑；2025年上半年销售额为4.82亿美元/3.7亿英镑），美元环比增长超过19%，英镑环比增长超过12%。截至2025年9月，GSK已预测Jemperli单药治疗的峰值销售额将超过20亿英镑（约合27亿美元¹ ）。除了已上市的1线和2线子宫内膜癌以及dMMR实体瘤适应症外，GSK正在针对Jemperli的其他单药治疗和联合治疗适应症开展多项注册研究和概念验证研究，包括：

• AZUR-1 – 关键性 2 期 – 未经治疗的 II/III 期 dMMR/MSI-H 局部晚期直肠癌
  • 2026 年下半年的顶线数据；美国 FDA 突破性疗法认定
• AZUR-2 – 关键性 3 期 – 未经治疗的 III 期 dMMR/ MSI-H 可切除结肠癌
• AZUR-4 – 第 2 阶段 – 未经治疗的 III 期 MMRp/MSS 可切除结肠癌
• JADE——关键性3期——局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌
  
  

与葛兰素史克的财务合作规定， Jemperli将支付以下特许权使用费：净销售额在 10 亿美元以下的 8%；净销售额在 10 亿美元至 15 亿美元之间的 12%；净销售额在 15 亿美元至 25 亿美元之间的 20%；以及净销售额在 25 亿美元以上的 25%。根据此次合作，特许权使用费期限至少延长至该分子的物质组成覆盖范围到期为止，在美国，该覆盖范围将于 2035 年到期；在欧盟，该覆盖范围将于 2036 年到期。

目前， Jemperli应收葛兰素史克 (GSK) 的款项是根据先前的无追索权货币化协议支付给 Sagard 的，该协议将在 Sagard 于 2031 年 3 月 31 日前收到总计 6 亿美元或之后任何时间收到总计 6.75 亿美元后终止。Anaptys 估计，到 2025^年底， Sagard 将累计获得 2.5 亿美元的特许权使用费和销售里程碑，并预计将在 2027 年中期至 2028 年第二季度期间全额支付 6 亿美元。

对于imsidolimab，根据与Vanda的财务合作，Royalty Management Co将有资格获得高达3500万美元的未来销售里程碑和监管批准，其中包括获得美国FDA批准后的500万美元里程碑付款，以及净销售额10%的特许权使用费。Vanda预计将于2025年下半年向FDA提交用于治疗全身性脓疱型银屑病(GPP)的生物制品许可申请(BLA)。

完成后，Royalty Management Co 预计只需要最少的基础设施和员工，预计将保留 Anaptys 的净营业亏损结转，并将以新名称运营。

生物制药公司简介

交易完成后，Biopharma Co 将成为一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和潜在商业化针对自身免疫和炎症疾病的创新疗法，包括 rosnilimab、ANB033 和 ANB101。

罗尼利单抗（Rosnilimab）是一种致病性T细胞耗竭药物，已成功完成类风湿性关节炎 (RA) 的 2b 期临床试验，目前正处于治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 2 期临床试验阶段，预计将于 2025 年 11 月或 12 月获得截至第 12 周的顶线数据。Anaptys 正在评估罗尼利单抗的多种战略发展路径，包括建立全球合作伙伴关系，以推进包括 RA 和 UC 在内的所有适应症的开发，或独立推进 UC 的 3 期临床试验。此次评估的结果可能会影响罗尼利单抗在 Royalty Management Co 和 Biopharma Co. 之间的经济价值分配。

ANB033 是一种潜在的同类最佳 CD122 拮抗剂，靶向 CD122（IL-15 和 IL-2 的常见 β 亚基），以减少依赖 IL-15 和/或 IL-2 维持、存活和致病活性的 NK 细胞和细胞毒性 CD8 + 和 CD4 + T 细胞亚群。Anaptys 已启动 1b 期临床试验，初步适应症为乳糜泻。

此外，ANB101 是一种潜在分化型 BDCA2 调节剂，靶向作用于浆细胞样树突状细胞 (pDC)，有效抑制干扰素分泌并调节抗原呈递，用于治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。ANB101 目前正在健康志愿者中进行 1a 期临床试验。

完成后，Biopharma Co 将拥有充足的资本，通过实现重要的潜在公司里程碑来资助至少两年的运营，并将以新名称运营。

关于拟定分离的补充信息

Anaptys 预计 Biopharma Co 的拆分将于 2026 年底完成。拆分后，Anaptys 总裁兼首席执行官 Daniel Faga 预计将担任 Biopharma Co 的首席执行官。有关此次交易以及两家公司董事会组成、领导层和财务运营的具体决定将在稍后披露。虽然预计此次拆分将构成应税事件，但 Anaptys 致力于在整个交易过程中最大限度地降低公司和股东层面的总体税负。

拟议的分离交易须经 Anaptys 董事会最终批准并满足其他惯例条件，包括向美国证券交易委员会提交的注册声明的有效性。我们无法保证任何分离交易最终是否会实现，也无法保证其条款或时间安排（即使最终实现）。

Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP 担任 Anaptys 此次交易的法律顾问。

电话会议和网络广播信息

Anaptys 将于今天（2025年9月29日星期一）美国东部时间下午4:30/太平洋时间下午1:30举行投资者电话会议和网络直播，讨论该公告。网络直播将在 Anaptys 网站的投资者专区https://ir.anaptysbio.com/presentations-and-events上提供。会议结束后，网络直播的重播将至少持续30天。

关于 Anaptys

Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫性疾病和炎症性疾病提供创新的免疫疗法。其主导项目rosnilimab（一种致病性T细胞耗竭剂）已完成治疗类风湿性关节炎的2b期临床试验，目前正处于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验阶段。该公司的产品线还包括CD122拮抗剂ANB033（正在研究用于治疗乳糜泻）和BDCA2调节剂ANB101（均处于1期临床试验阶段）。Anaptys还发现并通过财务合作的方式授权了多种治疗性抗体，包括授予葛兰素史克的PD-1拮抗剂（ Jemperli (dostarlimab-gxly)）和授予Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂（imsidolimab）。欲了解更多信息，请访问www.AnaptysBio.com或在领英上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于：与执行分离计划、分离预期时间、分离后两家公司预期的财务运营和状况有关的声明；分离后两家公司的战略、计划和目标；分离后两家公司的领导、管理和人员配置方面的预期；公司临床试验数据发布的时间，包括 rosnilimab 在溃疡性结肠炎中的顶线 2 期临床试验数据；ANB033 研发活动的时间；公司的任何候选产品是否将是同类最佳；公司为 rosnilimab 寻找合作伙伴的能力以及任何此类交易的时间；分离时 Biopharma Co 的资本充足性；从 Vanda Pharmaceuticals 许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款的可能性； Jemperli未来临床试验的结果；以及从 GSK 合作中获得任何额外里程碑和特许权使用费的可能性及其时间安排。包含“计划”、“继续”、“预期”或“正在进行”等词语以及将来时态的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性以及假设，如果这些假设未完全实现或被证明不正确，则可能导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异，包括与公司推进其候选产品、获得监管部门批准并最终将其候选产品商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司为开发活动提供资金和实现开发目标的能力、公司保护知识产权的能力、实现本文所述分离以及满足相关条件的能力相关的风险和不确定性；拆分期间可能影响公司财务业绩的潜在不确定性；拆分可能无法在预期时间内完成或根本无法完成；拆分可能无法实现预期效益；业务中断的可能性，包括与拆分相关的现有业务关系变更、纠纷、诉讼或意外成本；拆分完成后 Royalty Management Co 或 Biopharma Co 预期财务业绩的不确定性；拆分公告或拆分待决对公司证券市场价格和/或公司财务业绩的负面影响，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

接触：
尼克·蒙特马拉诺
投资者关系执行董事
858.732.0178
investors@anaptysbio.com
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