Anaptys Announces Intent to Separate Biopharma Operations from Substantial Royalty Assets by Year-end 2026

聖地亞哥，9月29，2025（GLOBE NEWSWIRE）-- AnaptysBio，Inc.（納斯達克：ANAB）是一家專注於提供創新免疫療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈其董事會批准了將其業務分拆為兩家獨立的上市公司的計劃，每家公司都將實現強勁的可持續增長。在本新聞稿中，兩家公司被稱為「Royalty Management Co」和「Bizerma Co」，這兩家公司不同的業務模式使投資者能夠將其投資理念和投資組合配置與每家公司的戰略機遇和財務目標保持一致。Anaptys總裁兼首席執行官Daniel Faga表示：「Anaptys具有戰略定位，擁有多種有吸引力、高潛力的資產，包括我們由rosnilimab、ANB 033和ANB 101組成的開發階段管道，以及我們與葛蘭素史克和萬達正在進行的財務合作所產生的大量潛在特許權使用費和里程碑付款。」「在評估rosnilimab治療RA或UC的多種戰略選擇的同時，包括建立全球合作伙伴關係以幫助推進所有適應症的開發或獨立推進一種III期適應症的開發，今天宣佈探索將我們的全資生物製藥項目與特許權使用費資產分開，旨在為投資者提供實現和增強兩組不同產品的潛在價值的機會資產。」版税管理公司簡介

完成后，Royalty Management Co將持有並繼續管理葛蘭素史克潛在的大量Jemperli特許權使用費和imsidolimab里程碑以及萬達特許權使用費的權利，重點是保護特許權使用費並將其價值返還給股東。

葛蘭素史克最近宣佈Jemperli的強勁商業表現（2025年第二季度銷售額為2.62億美元/1.96億英鎊; 2025年上半年銷售額為4.82億美元/3.7億英鎊），季度環比增長超過19%美元和超過12%英鎊。截至2025年9月，葛蘭素史克繼續引導Jemperli單藥治療適應症的峰值銷售額超過20億英鎊（約27億美元1）。除了1 L和2L子宮內膜癌和dMMR實體瘤的市售適應症外，葛蘭素史克還在Jemperli的其他單藥治療和聯合治療適應症進行多項註冊和概念驗證研究，包括：

與葛蘭素史克的財務合作規定支付Jemperli特許權使用費，其中佔淨銷售額的8%，最高10億美元至15億美元之間淨銷售額的12%，佔15億美元至25億美元之間淨銷售額的20%，以及25億美元以上淨銷售額的25%。這項合作下的特許權使用費期限至少延長到分子物質成分覆蓋到期，美國將於2035年到期，歐盟將於2036年到期。

目前，由於之前有上限的無追索權貨幣化，來自GSK的Jemperli應收賬款應支付給Sagard，一旦Sagard在2031年3月31日之前收到總計6億美元或此后隨時收到6.75億美元，該應收賬款將終止。Anaptys估計，到20252年底，Sagard將累積2.5億美元的特許權使用費和銷售里程碑，並預計在2027年中期至2028年第二季度期間全額償還6億美元。對於imsidolimab，根據與Vanda的財務合作，Royalty Management Co將有資格獲得高達3500萬美元的未來銷售里程碑和監管批准，包括美國FDA批准后的500萬美元里程碑，此外還有10%的淨銷售費。Vanda預計將於2025年下半年提交FDA針對泛發性膿瘡性銀屑病（GPP）的BLA。

完工后，Royalty Management Co預計將需要最少的基礎設施和員工，預計將保留Anaptys的淨運營虧損結轉，並將以新名稱運營。

完成后，Biobilma公司將成為一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發和潛在的商業化創新療法的自身免疫性和炎症性疾病，包括rosnilimab，ANB 033和ANB 101。

Rosnilimab是一種致病性T細胞耗竭劑，已成功完成了類風濕性關節炎（RA）的2b期試驗，也正在進行治療潰瘍性結腸炎（UC）的2期試驗，預計到2025年11月或12月將獲得第12周的頂線數據。Anaptys正在評估rosnilimab的多個戰略路徑，包括確保全球合作伙伴關係，以幫助推進包括RA和UC在內的所有適應症的開發，或獨立推進UC的3期項目。此次評估的結果可能會影響rosnilimab的經濟價值如何在Royalty Management Co和Bizerma Co之間分配。

ANB 033是一種潛在的同類最佳CD 122阻滯劑，靶向CD 122（IL-15和IL-2的共同β亞基），以減少NK細胞以及細胞毒性CD 8+和CD 4 + T細胞亞羣，這些細胞依賴於IL-15和/或IL-2維持、生存和病原活性。Anaptys已經啟動了一個1b期隊列，治療初始適應症乳糜瀉。

此外，ANB 101是一種潛在分化的BCCA 2調節劑，靶向漿細胞樣樹枝狀細胞（pDC），有效抑制干擾素分泌並調節抗原遞呈，以治療自身免疫性疾病和炎症性疾病。ANB 101目前正在健康志願者中進行1a期試驗。

完成后，Bizerma Co將獲得足夠的資本，為至少兩年的運營提供資金，以實現重大的潛在企業里程碑，並將以新名稱運營。

有關預期分居的其他信息

Anaptys預計Bizarma Co的分拆將於2026年底完成。分離后，Anaptys總裁兼首席執行官Daniel Faga預計將擔任Biofrisma Co.的首席執行官。有關交易以及兩家公司的董事會組成、領導層和財務運營的具體決定將在晚些時候披露。雖然預計分拆將是一項應税事件，但Anaptys的重點是在整個交易中最大限度地減少企業和股東層面的總體税收。擬議的分拆的完成須經Anaptys董事會的最終批准和其他習慣條件，包括美國證券交易委員會註冊聲明的有效性。無法保證任何分離交易最終會發生，或者如果確實發生，也無法保證其條款或時間。

Paul，Weiss，Rifkind，Wharton & Garrison LLP擔任Anaptys此次交易的法律顧問。電話會議和網絡廣播信息

Anaptys將於今天（9月1日）舉辦投資者電話會議和網絡直播，討論該公告。2025年29日，東部時間下午4：30/東部時間下午1：30。現場網絡直播將在Anaptys網站https://ir.anaptysbio.com/presentations-and-events的投資者部分進行。活動結束后至少30天內可以重播網絡廣播。關於Anaptys

Anaptys是一家臨牀階段生物技術公司，專注於為自身免疫和炎症性疾病提供創新的免疫學療法。其主導項目rosnilimab（一種病原性T細胞消耗劑）完成了治療類風濕性關節炎的2b期試驗，並正在進行治療潰瘍性結腸炎的2期試驗。該公司的管道還包括ANB 033，一種CD 122拮抗劑，正在研究腹腔疾病和ANB 101，BDCA 2調節劑，都在1期試驗。Anaptys還發現了多種治療性抗體並在金融合作中獲得了許可，包括GSK的PD-1抗體（Jemperli（dostarlimab-gxly））和Vanda Pharmaceuticals的IL-36 R抗體（imsidolimab）。要了解更多信息，請訪問www.AnaptysBio.com或在LinkedIn上關注我們。前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》中「安全港」條款含義範圍內的前瞻性陳述，包括但不限於：與執行分離的計劃、分離的預期時間、分離后兩家公司的預期財務運營和狀況有關的陳述;兩家公司在分離后的戰略、計劃和目標;對兩家公司在分離后的領導、管理和人員配備的期望;該公司臨牀試驗數據的發佈時間，包括rosnilimab在潰瘍性結腸炎中的頂級2期臨牀試驗數據; ANB 033研發活動的時間安排;公司的任何候選產品是否是同類產品中最好的;公司為rosnilimab找到合作伙伴的能力以及任何此類交易的時間安排; Biodarma Co在分離時的資本充足性;從Vanda Pharmaceuticals許可協議中獲得任何特許權使用費或里程碑付款的可能性; Jemperli未來任何臨牀試驗的結果;以及從GSK合作中獲得任何額外里程碑和特許權使用費的可能性及其時間。包括「計劃」、「繼續」、「預期」或「正在進行」等詞語的陳述以及未來時的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性以及假設，如果這些假設沒有完全實現或被證明不正確，可能會導致其結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中所表達的內容存在重大差異，包括與公司推進其候選產品、獲得監管機構批准並最終將其候選產品商業化的能力相關的風險和不確定性，臨牀前和臨牀試驗的時間和結果，公司資助開發活動和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、實現本文所述的分離以及滿足相關條件的能力;分離懸而未決期間可能影響公司財務業績的潛在不確定性;分離無法在預期時間內完成或根本無法完成的可能性;分離無法實現其預期好處的可能性;中斷的可能性，包括現有業務關係的變化、糾紛，與分離相關的訴訟或意外成本;分離完成后Royalty Management Co或Bizerma Co預期財務業績的不確定性;宣佈或懸而未決的分立對公司證券的市場價格和/或公司財務業績的負面影響，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發佈之日的情況，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日后的事件或情況。聯繫人：Nick Montemarano投資者關係執行董事858.732.0178 investors@anaptysbio.com_