INmune Bio宣布向《npj Dementia》期刊提交阿尔茨海默病2期MINDFuL试验结果，该期刊属于自然出版集团

佛罗里达州博卡拉顿，2025年9月29日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段炎症和免疫学公司INmune Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：INMB）今日宣布，已提交一份详细介绍其2期MINDFuL试验结果的稿件。该稿件题为“XPro1595，一种选择性可溶性TNF中和剂，用于治疗伴有炎症的早期阿尔茨海默病（ADi）：2期MINDFuL试验结果”，已提交至Nature Portfolio期刊《npj Dementia》进行同行评审。

这份详细的手稿对这项试验进行了全面的分析，该试验评估了XPro™对伴有炎症生物学体征的早期阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。虽然该研究在总体人群中未达到其主要终点，但研究结果在一个预先指定的同时伴有淀粉样蛋白病理和高炎症负荷的患者亚组中显示出了令人鼓舞的信号，该亚组由两种或两种以上炎症生物标志物定义，被称为ADi人群。点击此处或访问以下链接即可获取本文的预印本： https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.09.24.25336496v1

INmune Bio 神经科学副总裁 CJ Barnum 表示：“MINDFuL 试验结果在科学界的公布凸显了我们 XPro 平台的潜在治疗价值。亚组分析的试验结果以及其展现出的强大安全性令我们备受鼓舞，我们相信这为 XPro™ 推进临床试验奠定了有利基础。”

在富含生物标志物的 ADi 人群中的主要发现包括：

• XPro™ 在认知、神经精神和生物学终点方面表现出一致的积极趋势，这表明通过选择性中和可溶性 TNF 来靶向神经炎症可能为特定群体的阿尔茨海默病患者带来益处，支持 XPro™ 继续发展成为针对该患者群体的精准医疗方法
• 完全没有淀粉样蛋白相关影像学异常 (ARIA)，这是淀粉样蛋白靶向疗法常见的严重副作用。这一良好的安全性特征在高危患者群体中得到证实，包括大量 APOE4 携带者、接受抗凝治疗的患者以及多发性脑微出血患者。这使得 XPro™ 有别于其他疗法，并预示着其更广泛的应用潜力，包括用于联合治疗。

INmune Bio 首席执行官 David Moss 表示：“亚组分析数据有力地表明，XPro™ 将使试验的目标患者群体受益，同时也为我们即将与 FDA、EMA 和 MHRA 等监管机构进行的 II 期临床试验结束讨论提供了强有力的依据。我们预计将在 2026 年第一季度收到 FDA 的监管反馈。”

有关第二阶段阿尔茨海默氏症 MINDFuL 试验的更多信息或访问预印本，请访问medRxiv.org 。

关于 XPro™

XPro™（也称为“XPro1595”）是新一代肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂，目前正在进行临床试验。其作用机制与现有 TNF 抑制剂不同，它能够中和可溶性 TNF (sTNF)，而不会影响跨膜 TNF (tmTNF) 或 TNF 受体。XPro™ 可能通过减少神经炎症，为神经系统疾病患者带来潜在的显著益处。欲了解更多关于靶向治疗脑部神经炎症对改善认知功能和恢复神经元通讯的重要性，请访问INmune Bio 网站的此部分。

关于 INmune Bio Inc.

INmune Bio Inc. 是一家上市（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的抗病疗法。INmune Bio 拥有三个产品平台：显性负性肿瘤坏死因子 (DN-TNF) 产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性肿瘤坏死因子 (TNF)，后者是先天免疫功能障碍的关键驱动因素，也是多种疾病的机制驱动因素。第二个项目 CORDStrom™ 是一个专有的混合同种异体人脐带间充质基质/干细胞 (hucMSCs) 平台，近期完成了一项针对隐性营养不良型大疱性表皮松解症的盲法随机试验。第三个项目 INKmune® 旨在激活患者的自然杀伤细胞，以消除癌症患者的微小残留病灶，目前正在进行转移性去势抵抗性前列腺癌的试验。如需了解更多信息，请访问www.inmunebio.com 。

前瞻性陈述

临床试验尚处于早期阶段，无法保证一定能取得任何特定结果。本新闻稿中包含的任何与候选产品开发或商业化及其他业务和财务事宜相关的陈述，包括但不限于试验结果和数据（包括2期MINDFuL试验的结果）、关键里程碑的时间安排、未来疾病治疗计划或预期，以及获得监管部门批准或商业化或销售任何候选产品或药物的前景，均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。本文中包含的任何前瞻性陈述均基于当前预期，但受若干风险和不确定性的影响。由于这些风险和不确定性，实际结果以及某些事件和情况发生的时间可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。 CORDstrom™、XPro1595（XPro™， pegipanermin ）和INKmune®™已完成临床试验、仍在进行临床试验或准备开始临床试验，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，并且无法保证它们将获得FDA或任何监管机构的批准或将取得任何具体结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多临床试验药物的能力有关的风险和不确定性；公司能否获得大量额外资金以继续运营并开展研发、临床研究和未来产品商业化；以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和战略。这些因素及其他因素已在公司提交给美国证券交易委员会的文件中进行了更详细的说明和描述，包括公司10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及8-K表当前报告。公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期后可能出现的任何事件或情况的义务。

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