INmune Bio宣佈將阿爾茨海默病的II期MINDFuL試驗結果提交給《自然》雜誌npj Dementia

佛羅里達州博卡拉頓，9月2025年29日（環球新聞網）--INmune Bio，Inc.（納斯達克：INMB）是一家臨牀階段炎症和免疫學公司，今天宣佈提交了一份手稿，詳細介紹了其II期MINDFuL試驗的結果。該手稿題為「XPro 1595，一種選擇性可溶性腫瘤壞死因子中和劑，用於早期阿爾茨海默病伴炎症（ADi）：II期MINDFuL試驗的結果」，已提交給npj Dementia進行同行評審，自然投資組合雜誌。

詳細的手稿提供了對該試驗的全面分析，該試驗評估了XPro ™在患有早期阿爾茨海默病和炎症生物學體徵的患者中的安全性和有效性。雖然該研究在總體人羣中沒有達到其主要終點，但研究結果揭示了預先指定的患有澱粉樣蛋白病理和高炎症負擔（由兩種或多種炎症生物標誌物定義）的患者亞組中的一個有希望的信號，稱為ADi人羣。可以單擊此處或點擊此鏈接找到該文章的預印本：www.example.com

「科學界公佈的MINDFuL試驗結果凸顯了我們XPro平臺的潛在治療價值。我們對亞組分析的試驗結果感到鼓舞，除了證明其強大的安全性之外，我們相信這有利於XPro ™的臨牀試驗進展，」INmune Bio神經科學副總裁CJ Barnum説。

生物標記豐富的ADi人羣中的主要發現包括：

INmune Bio首席執行官David Moss表示：「亞組分析中的數據強烈表明XPro ™將使試驗的目標患者人羣受益，同時也為我們即將與監管機構（包括FDA、EMA和MHRA）進行的第二階段結束討論提供了強有力的理由。」「我們預計將在2026年第一季度收到FDA的監管反饋。"

有關II期阿爾茨海默氏症MINDFuL試驗的更多信息或訪問預印本，請訪問medRxiv.org。

關於XPro ™

XPro ™（也稱為「XPro 1595」）是一種下一代腫瘤壞死因子（TNF-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F XPro ™通過減少神經炎症，可能對神經系統疾病患者產生潛在的實質性有益作用。有關針對大腦神經炎症以改善認知功能和恢復神經元通訊的重要性的更多信息，請訪問INmune Bio網站的此部分。

關於INmune Bio Inc.

INmune生物公司是一家上市（納斯達克股票代碼：INMB）的臨牀階段生物技術公司，專注於開發針對先天免疫系統對抗疾病的治療方法。INmune Bio擁有三個產品平臺：Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor（DN-TNFox）產品平臺利用Dominant-Negative技術來選擇性中和可溶性腫瘤壞死因子，可溶性腫瘤壞死因子是先天性免疫功能障礙的關鍵驅動因素，也是許多疾病的機械驅動因素。第二個項目CORDStrom ™是一個專有的混合、同種異基因人臍帶源間充質干細胞（hucMSC）平臺，最近在隱性營養不良性大皰性表皮松解症中完成了一項盲隨機試驗。第三個項目是INKmune®，旨在激發患者的自然殺傷細胞，以消除癌症患者的最小殘留疾病，目前正在進行轉移性閹割抵抗性前列腺癌的試驗。如需瞭解更多信息，請訪問www.inmunebio.com。

前瞻性陳述

臨牀試驗正處於早期階段，無法保證能夠取得任何具體結果。本新聞稿中包含的任何與候選產品的開發或商業化以及其他業務和財務事項有關的聲明，包括但不限於試驗結果和數據，包括2期MINDFuL試驗的結果，關鍵里程碑的時間，未來計劃或疾病治療的預期，獲得監管機構批准或商業化或銷售任何產品或候選藥物的前景可能構成前瞻性陳述，該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義。本文包含的任何前瞻性陳述均基於當前預期，但存在多種風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，某些事件和情況的實際結果以及時間可能與前瞻性陳述所描述的結果存在重大差異。CORDstrom™、XPro 1595（XPro™，pegipanermin）和INKmune®™已完成臨牀試驗，仍在臨牀試驗中或正準備開始臨牀試驗，尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）或任何監管機構的批准，無法保證它們將獲得FDA或任何監管機構的批准，也無法保證將實現任何特定結果。可能導致實際未來結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於與公司生產更多臨牀試驗藥物的能力有關的風險和不確定性;公司繼續運營並進行研發、臨牀研究和未來產品商業化的大量額外資金的可用性;以及公司的業務、研究、產品開發、監管批准、營銷和分銷計劃和戰略。這些因素和其他因素在公司提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的説明，包括公司的10-K表格年度報告、公司的10-Q表格季度報告和公司的8-K表格當前報告。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期后可能發生的任何事件或情況。

INmune Bio聯繫人：David Moss首席執行官（858）964-3720 info@inmunebio.com Daniel Carlson投資者關係主管（415）509-4590 dcarlson@inmunebio.com