Humacyte宣布扩展其管线产品的知识产权，因授予新美国专利用于生物工程食管

– 该专利涵盖使用 Humacyte 专有的生物工程再生组织平台生产的食管，旨在植入食管受损的患者体内 –

– 专利保护新型生物工程食管成分至2041年 –

北卡罗来纳州达勒姆，2025年9月29日（GLOBE NEWSWIRE）——Humacyte公司（纳斯达克股票代码：HUMA）是一家商业阶段的生物技术平台公司，致力于以商业规模开发通用可植入的生物工程人体组织。该公司今日宣布，一项美国专利已获授权，该专利涵盖一种生物工程食管的组成成分，该食管可使用公司专有的再生组织工程平台生产。这项名为“管状假体（食管）”的专利将为其作为食管替代品的关键结构和机械属性（包括尺寸、强度和生产方法）提供保护，有效期至2041年。Humacyte的管状假体专利家族涵盖了用于替代患者受损呼吸道、上消化道和泌尿道的先进组织结构的组成和方法权利要求。

Humacyte 新产品和工艺开发执行总监 Rob Kirkton 博士表示：“生物工程气管、食管和尿道管道代表着创新的治疗方案，旨在满足大量未满足的患者需求，并凸显我们再生组织工程平台的多功能性和产品线的广度。” 凭借最新获得的专利，Humacyte 现已在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得了生物工程气管、食管和尿道管道物质成分的专利保护。这标志着 Humacyte 平台专利覆盖范围的重大扩展。

用于气管、食管和尿道置换的先进组织构建体已在早期临床前模型中进行了评估，并计划在未来进行优化并在大型动物模型中进行测试。先进组织构建体候选产品是 Humacyte 广泛产品线的一部分，该系列产品还包括脱细胞组织工程血管 (ATEV™)、冠状动脉组织工程血管 (CTEV) 和生物血管胰腺™ (BVP™)。这些产品均可使用与 Humacyte 的 Symvess™ 产品相同的生物工程技术和制造平台进行生产。

Humacyte 创始人兼首席执行官 Laura Niklason 博士表示：“我们很高兴能够继续扩大对我们生物工程组织平台及相关新型候选产品的保护。我们计划在适当的情况下与企业合作伙伴携手，以加快这些项目的开发。”

食管替代品和其他先进组织构造均为研究产品，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的销售批准。

关于 Humacyte

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA) 正在开发一个颠覆性的生物技术平台，旨在提供可广泛植入的生物工程人体组织、先进的组织构建体和器官系统，从而改善患者生活并变革医疗实践。该公司开发和生产脱细胞组织，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病。Humacyte 的初始候选产品是一系列脱细胞组织工程血管 (ATEV)，目前正处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用，包括血管创伤修复、血液透析的动静脉 (AV) 通路以及外周动脉疾病。针对血管创伤适应症的 ATEV 生物制品许可申请已于 2024 年 12 月获得 FDA 批准。冠状动脉搭桥术、儿科心脏手术、1 型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也正在进行中。 Humacyte 用于血液透析中 AV 通路的 6 毫米 ATEV 是首个获得 FDA 再生医学先进疗法 (RMAT) 认证的候选产品，并已获得 FDA 快速通道认证。Humacyte 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病 (PAD) 的 6 毫米 ATEV 也已获得 RMAT 认证。该 ATEV 还获得了美国国防部长颁发的血管创伤治疗优先认证。欲了解更多信息，请访问www.Humacyte.com 。

除了 FDA 批准用于肢体血管创伤适应症之外，ATEV 还属于研究产品，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的销售批准。

前瞻性陈述

本新闻稿包含基于信念、假设和现有信息的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下词语识别前瞻性陈述：“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“预计”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些词语的否定形式或其他类似术语，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的信息存在重大差异。尽管我们相信本新闻稿中的每项前瞻性陈述均有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们无法确定这些预测。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于：我们按预期时间表成功商业化 Symvess 和（如果获得监管机构批准）我们候选产品的计划和能力；Symvess 和（如果获得监管机构批准）我们候选产品的市场接受程度以及第三方保险和报销的可用性；我们生产足够数量的 Symvess 和（如果获得监管机构批准）我们候选产品的能力，以满足我们的临床试验和商业需求；我们的 ATEV 和先进组织构建体相对于现有替代品的预期效益；我们按预期时间表成功执行产品开发、工艺开发和临床前开发工作的计划和能力；我们设计、启动和成功完成候选产品的临床试验和其他研究的能力，以及我们对正在进行或计划中的临床试验的计划和预期；我们的 ATEV 和先进组织构建体的预期特性和性能；我们商业模式和业务战略计划的实施；我们执行并实现成本节约措施预期效益的能力，以及我们的努力是否会导致进一步的行动或额外的资产减值费用，从而对我们的业务产生不利影响；以及提交监管备案、接受和批准的时间或可能性。我们无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述准确无误。这些前瞻性陈述受多种重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期结果存在重大差异，包括但不限于适用法律法规的变化，Humacyte 可能受到其他经济、业务、竞争和/或声誉因素的不利影响，以及其他风险和不确定性，包括我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表（Humacyte 已向美国证券交易委员会提交）以及未来提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性。大多数这些因素超出了 Humacyte 的控制范围，并且难以预测。此外，如果前瞻性陈述被证明不准确，则该不准确性可能具有重大意义。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内或完全实现目标和计划的陈述或保证。除法律要求外，我们目前无意更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为我们在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点的依据。

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