Femasys與Kebomed合作伙伴加速FemBloc®在歐洲的增長

-- Femasys利用Kebomed的泛歐分銷實力，推動FemBloc永久節育措施在法國和比荷盧的採用，從而解鎖重要的市場準入--

亞特蘭大，9月2025年25日（環球新聞網）-- Femasys Inc.（納斯達克：FEMY）是一家領先的生物醫學創新公司，使全球女性更容易獲得生育和非手術永久節育措施，並且具有成本效益，該公司今天宣佈與歐洲領先的醫療設備和設備分銷商Kebomed合作，將FemBloc永久節育措施在法國和比荷盧地區（荷蘭、比利時和盧森堡）商業化。法國代表了Femasys在歐洲最大的單一市場機會，此次合作極大地擴大了唯一的非手術永久節育選擇的獲取範圍，並代表了Femasys繼最近獲得CE認證后歐洲增長戰略的一個重要里程碑。

Femasys Inc.首席執行官兼創始人Kathy Lee-Sepsick表示：「我們很高興與Kebomed合作，Kebomed是一家領先的分銷商，在女性健康方面擁有深厚的專業知識，在歐洲主要市場擁有強大的市場準入權。」「法國是FemBloc在該地區的巨大市場機會，而Kebomed成熟的基礎設施和以婦科為重點的產品組合使他們成為擴大准入、加速採用和釋放顯着增長潛力的理想合作伙伴。」

Kebomed Europe AG董事長Søren Dalmark Kornerup表示：「FemBloc代表了女性健康領域的革命性進步。憑藉我們在婦科領域的強大影響力和成熟的歐洲網絡，我們有能力推動法國和比荷盧的採用。添加這種永久避孕解決方案進一步加強了我們的婦女健康組合，並加強了我們在這一重要領域的領導地位。」

FemBloc是一種首創的永久節育非手術解決方案，可解決女性生殖健康方面未滿足的重大需求。它使用獲得專利的輸送系統將專有混合聚合物放入兩根管子中，從而安全降解並形成自然疤痕組織以實現永久性封堵。與手術絕育相反，FemBloc消除了麻醉、感染和恢復停工的風險，使其更安全、更容易獲得，並且成本效益顯着更高。由於市場上沒有可比的替代品，FemBloc代表着一項具有廣泛全球潛力的顛覆性進步。請訪問www.FemBloc.com瞭解更多信息。

關於Femasys Femasys是一家領先的生物醫學創新者，致力於通過其廣泛的、受專利保護的新型辦公室治療和診斷產品組合，讓全球女性更容易獲得生育和非手術永久節育措施，並且更具成本效益。作為一家獲得全球監管機構批准的美國製造商，Femasys正在美國和主要國際市場積極將其主導產品創新商業化。Femasys的生育產品組合包括FemaSeed® Intratabal Intramation（開創性的第一步不孕症治療）和FemVue®（一種用於管子評估的配套診斷）。已發佈的臨牀試驗數據表明，FemaSeed的有效性是傳統IUI的兩倍多，具有相當的安全性，並且患者和從業者滿意度很高。1

FemBloc®永久節育措施是第一個也是唯一一個替代已有數百年曆史的手術絕育的非手術、辦公室替代方案，於2025年6月在歐洲、2025年8月在英國和新西蘭獲得了全面監管批准。2025年9月。這種高成本效益、方便且安全得多的方法的商業化將通過在選定的歐洲國家建立戰略合作伙伴關係來完成。除了FemBloc之外，FemChec®診斷產品還提供基於超聲波的測試來確認手術成功。初步臨牀試驗的已發佈數據證明了令人信服的有效性、五年安全性以及患者和醫生的高滿意度。2爲了獲得美國FDA的批准，FINADE關鍵試驗（NCT 05977751）的入組正在進行中。

請訪問www.femasys.com瞭解更多信息，或在X、Facebook和LinkedIn上關注我們。

關於Kebomed Kebomed Europe AG是一家領先的獨立醫療設備分銷商，擁有30多年的歷史，在歐洲擁有強大的業務。該公司於1995年在斯堪的納維亞半島成立，通過收購英國、比荷盧、挪威、隨后收購法國、瑞士、德國和奧地利進行擴張，成為少數真正的泛歐平臺之一。

女性健康長期以來一直是Kebomed的戰略重點，這得益於其與LiNA Medical的密切關係，LiNA Medical是同一家族擁有的微創婦科創新者。通過這種聯繫，Kebomed在選定的歐洲市場分銷LiNA產品，加強其產品組合並加強其在這一重要治療領域的領導地位和深厚的臨牀專業知識。

有關Kebomed的更多信息，請訪問www.kebomed.com。

參考文獻1 Liu，J. H.，格拉斯納，M.，格拉西亞，C. R.，約翰斯通，E. B.，弗吉尼亞州施內爾，托馬斯，M.答，L.莫里森，Lee-Sepsick，K.（2024）。FemaSeed定向子宮內人工授精，用於男性因素或不明原因不孕症與男性精子數低相關的夫婦。J Gynecol Reprod Med，8（2），01-12。doi：10.33140/JGRM.08.02.08。

[2] Liu，J. H.，布盧門撒爾警局，卡斯塔尼奧，P. M.，查德諾夫，S. C.，加龍湖M.，約翰斯通，E. B.，李-塞普西克，K.（2025）。FemBloc非手術永久避孕法用於治療不孕不育。J Gynecol Reprod Med，9（1），01-12。doi：10.33140/JGRM.09.01.05。

前瞻性陳述本新聞稿包含具有重大風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「待定」、「意圖」、「相信」、「建議」、「潛在」、「希望」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於我們當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多超出了我們的控制範圍，難以預測，並可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括：我們為FemBloc候選產品獲得監管機構批准的能力;開發和推進我們當前的FemBloc候選產品，併成功招募和完成臨牀試驗;我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果;對我們的產品和候選產品的總可達市場的估計;我們將我們的產品和候選產品商業化的能力，我們建立、維持、增長或增加銷售額和收入的能力，或延迟將我們的產品（包括FemaSeed）商業化的影響;我們的產品、技術和業務的業務模式和戰略計劃，包括我們的實施;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度報告以及向SEC提交的其他報告中標題為「風險因素」的部分中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述均於今日發表，Femasys不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。

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