熱門資訊> 正文
2025-09-25 13:00
-- Femasys 利用 Kebomed 的泛欧分销实力,推动 FemBloc 永久避孕措施在法国和比荷卢三国的普及,从而打开重要的市场准入 --
亚特兰大,2025年9月25日(GLOBE NEWSWIRE)——领先的生物医学创新企业Femasys Inc. (纳斯达克股票代码:FEMY)致力于让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕措施。该公司今日宣布与欧洲领先的医疗器械和设备分销商Kebomed建立合作伙伴关系,在法国和比荷卢三国地区(荷兰、比利时和卢森堡)推广FemBloc永久避孕措施。法国是FemBloc在欧洲最大的单一市场,此次合作将显著拓展这一唯一非手术永久避孕方案的可及性,也是Femasys继近期获得CE标志认证后,其欧洲增长战略的一个重要里程碑。
Femasys Inc. 首席执行官兼创始人 Kathy Lee-Sepsick 表示:“我们很高兴能与 Kebomed 合作,Kebomed 是一家领先的分销商,在女性健康领域拥有深厚的专业知识,并在欧洲主要市场拥有强大的市场准入能力。法国是 FemBloc 在该地区的一个巨大的市场机遇,而 Kebomed 成熟的基础设施和专注于妇科的产品组合,使其成为扩大准入、加速采用和释放巨大增长潜力的理想合作伙伴。”
Kebomed Europe AG 董事长 Søren Dalmark Kornerup 表示:“FemBloc 代表了女性健康的革命性进步。凭借我们在妇科领域的强大影响力和成熟的欧洲网络,我们有能力推动该药物在法国和比荷卢三国的普及。这款永久避孕解决方案的加入进一步增强了我们的女性健康产品组合,并巩固了我们在这一重要领域的领导地位。”
FemBloc 是首创的非手术永久性避孕解决方案,解决了女性生殖健康领域一项尚未满足的重大需求。它采用专利输送系统,将专有的混合聚合物注入双侧输卵管,聚合物可安全降解并形成天然疤痕组织,实现永久性闭塞。与手术绝育相比,FemBloc 消除了麻醉、感染和恢复期的风险,使其更安全、更易获得且更具成本效益。FemBloc 代表着一项颠覆性的进步,目前市场上尚无同类产品,拥有广阔的全球应用潜力。了解更多信息,请访问www.FemBloc.com 。
关于Femasys
Femasys 是一家领先的生物医学创新公司,致力于通过其广泛的、受专利保护的新型诊室治疗和诊断产品组合,让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕措施。作为一家获得全球监管部门批准的美国制造商,Femasys 正在美国及主要国际市场积极商业化其领先的产品创新。Femasys 的生育产品组合包括 FemaSeed ®输卵管内人工授精(一种突破性的第一步不孕症治疗方法)和 FemVue ® (一种用于输卵管评估的伴随诊断方法)。已发表的临床试验数据表明,FemaSeed 的有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上,安全性相当,并且患者和医生的满意度很高。1
FemBloc ®永久避孕方法是唯一一种非手术、可在诊所内实施的避孕方法,可替代具有数百年历史的外科绝育手术。该方法已于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国和2025年9月获得全面监管批准。这种极具成本效益、便捷且安全性显著提高的方法将通过与部分欧洲国家的战略合作完成商业化。与 FemBloc 一起推出的诊断产品 FemChec ®可提供基于超声波的测试来确认手术是否成功。初步临床试验的已发表数据表明,该产品具有显著的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2目前,FINALE 关键试验 (NCT05977751) 的招募工作正在进行中,以争取获得美国 FDA 的批准。
了解更多信息请访问www.femasys.com ,或在X 、 Facebook和LinkedIn上关注我们。
关于科博美
Kebomed Europe AG 是一家领先的独立医疗器械分销商,拥有 30 多年的历史,业务遍及欧洲。该公司成立于 1995 年,总部位于斯堪的纳维亚半岛,通过在英国、比荷卢三国、挪威以及法国、瑞士、德国和奥地利的收购不断扩张,成为少数真正意义上的泛欧平台之一。
女性健康一直是Kebomed的战略重点,并得益于其与LiNA Medical的密切合作。LiNA Medical是一家由同一家族拥有的微创妇科创新公司。通过这一合作,Kebomed在部分欧洲市场分销LiNA产品,从而增强了其产品组合,并巩固了其在这一重要治疗领域的领导地位和深厚的临床专业知识。
有关 Kebomed 的更多信息,请访问www.kebomed.com 。
参考
1 Liu, JH, Glassner, M., Gracia, CR, Johnstone, EB, Schnell, VL, Thomas, MA, L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed定向输卵管内人工授精技术适用于男性因素或不明原因不孕症伴低男性精子数的夫妇。 《妇产科杂志》 , 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.
2 Liu, JH, Blumenthal, PD, Castaño, PM, Chudnoff, SC, Gawron, LM, Johnstone, EB, Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc 非手术永久性输卵管阻断避孕方法。 《妇产科医学杂志》 , 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响。前瞻性陈述可通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“打算”、“相信”、“暗示”、“潜在”、“希望”或“继续”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期,并受固有的不确定性、风险和假设的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于:我们获得 FemBloc 候选产品监管批准的能力;开发和推进我们当前的 FemBloc 候选产品并成功招募和完成临床试验的能力;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;关于我们产品和候选产品的总目标市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力,我们建立、维持、增长或增加销售和收入的能力,或我们产品(包括 FemaSeed)商业化延迟的影响;我们的产品、技术和业务的商业模式和战略计划,包括我们对其的实施;以及我们截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本日期做出的,除非适用法律要求,否则 Femasys 不承担更新此类信息的义务。
联系方式:
David Gutierrez,Dresner Corporate Services,(312) 780-7204, dgutierrez@dresnerco.com
Nathan Abler,Dresner Corporate Services,(714) 742-4180, nabler@dresnerco.com