Tiziana推进TZLS-501——其全人源IL-6R单克隆抗体

波士顿，2025年9月25日（环球新闻社）—— Tiziana Life Sciences, Ltd.（纳斯达克股票代码： TLSA ）（简称“Tiziana”或“公司”）今日宣布，将推进其第二项资产——全人源抗IL-6受体（“IL-6R”）单克隆抗体TZLS-501。IL-6通路领域的行业活动日益活跃，诺华公司近期以约14亿美元收购Tourmaline Bio更是进一步凸显了这一点。Tiziana将采用非稀释性融资策略来开发TZLS-501，同时继续推进其以鼻内给药方式给药的foralumab作为其主导项目。

TZLS-501 是一种全人源抗 IL-6 受体（“IL-6R”）单克隆抗体 (mAb)，靶向 IL-6R 的膜结合形式和可溶形式。这种双重作用机制不仅可以阻断 IL-6R 信号传导，还可以减少循环中的 IL-6 细胞因子，而 IL-6 细胞因子是公认的炎症、肺损伤和慢性纤维化的驱动因素。Tiziana 认为 TZLS-501 有潜力开发为单药疗法，或与其主要候选药物 foralumab 以及其他抗炎和抗感染药物联合使用。

诺华近期的收购进一步证实了IL-6疗法的重要性。Tiziana认为，这是同步推进TZLS-501的良机。因此，Tiziana将继续推进TZLS-501的开发，同时不会分散foralumab正在进行的临床试验的资源或精力。

IL-6信号过度在多种疾病中起着核心作用，包括类风湿关节炎 (RA)、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、特发性肺纤维化 (IPF)、系统性红斑狼疮和各种癌症。TZLS-501 通过降低受体介导的信号传导和循环细胞因子负荷，可能在治疗这些急性和慢性炎症方面发挥治疗优势。

Tiziana 生命科学首席执行官 Ivor Elrifi 表示：“诺华近期收购 Tourmaline 表明 IL-6 疗法在治疗全身炎症及相关疾病方面日益受到重视。虽然经鼻给药的 foralumab 仍然是我们的主要项目和重点，但我们正在评估 TZLS-501 作为补充资产的开发机会。我们的全人源 IL-6 mAb 一直是一项令人兴奋的资产。鉴于近期市场的发展，我们认为现在是探索 TZLS-501 开发的良机。它能够同时作用于膜结合和可溶性 IL-6 信号，这使其成为治疗急性和慢性炎症的潜在强效疗法。”

关于TZLS-501

TZLS-501 是一种全人源单克隆抗体，于 2017 年从瑞士日内瓦 Novimmune 公司获得许可。IL-6 是一种细胞因子，可与细胞膜上的受体亚基 IL-6Rα 结合，是启动致病性 T 细胞产生炎症反应的主要决定因素。IL-6Rα 受体可以以可溶性形式脱落，形成 sIL6Rα，sIL6Rα 可与血液中循环的 IL-6 细胞因子结合。该复合物的下游信号传导介导炎症疾病背后的促炎作用。TZLS-501 通过双重机制发挥作用，即抑制 IL-6R 信号传导并降低循环中的 IL-6 水平。

关于 Foralumab

Foralumab 是一种全人源抗 CD3 单克隆抗体，是一种生物候选药物，经鼻给药已被证明可刺激调节性 T 细胞。目前，一项开放标签的中型扩展获取 (EA) 项目 ( NCT06802328 ) 已对 14 名非活动性继发性进展型多发性硬化症 (na-SPMS) 患者进行了给药，所有患者在 6 个月内均出现病情改善或稳定。此外，目前正在对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者进行一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 ( NCT06292923 )。

Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体(mAb)。通过鼻内给药进行免疫调节，为治疗神经炎症和神经退行性疾病开辟了一条新途径。 ^[1],[2]

关于 Tiziana Life Sciences

Tiziana Life Sciences 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性疗法，利用变革性的药物输送技术实现免疫疗法的替代途径。Tiziana 的创新鼻腔给药方式有望比静脉注射 (IV) 给药方式更有效地提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana 的主要候选药物 foralumab 经鼻给药，是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗 CD3 单抗，迄今为止的研究已证明其在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana 的替代免疫疗法技术已获得专利，另有多项申请正在申请中，预计将带来广泛的应用前景。

有关 Tiziana Life Sciences 及其创新疗法系列的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com 。

如有进一步咨询，请联系：

蒂齐亚纳生命科学有限公司
Paul Spencer，业务发展和投资者关系
+44 (0) 207 495 2379
邮箱： info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120