Tiziana將推出TLR-501 -其全人IL-6 R單克隆抗體

波士頓，9月2025年25日（環球新聞網）-- Tiziana Life Sciences，Ltd.（納斯達克股票代碼：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）今天宣佈將推進其第二項資產，即一種完全人抗IL-6受體（「IL-6 R」）單克隆抗體TLR-501。諾華最近以約14億美元收購Tourisine Bio就凸顯了IL-6途徑領域的行業活動有所增加。Tiziana將為ZZ LS-501的開發採取非稀釋性融資策略，同時繼續推進鼻內foralumab作為其主導項目。

ZZ LS-501是一種全人抗IL-6受體（「IL-6 R」）單克隆抗體（Ab），靶向膜結合形式和可溶形式的IL-6 R。這種雙重作用機制不僅阻斷IL-6 R信號傳遞，還減少循環IL-6細胞因子，這些細胞因子被認為是炎症、肺損傷和慢性纖維化的驅動因素。Tiziana認為有潛力將ZZ LS-501開發爲單藥治療，或與其主要候選藥物foralumab以及其他抗炎和抗感染藥物聯合使用。

諾華最近的收購進一步驗證了IL-6療法的重要性。Tiziana認為這是同步推進ZZ LS-501的絕佳時機。因此，Tiziana將繼續開發ZZ LS-501，同時不會轉移正在進行的foralumab臨牀試驗的資源或重點。

過量的IL-6信號傳遞在多種疾病中發揮着核心作用，包括類風濕性關節炎（RA）、急性呼吸窘迫綜合徵（ARD）、特發性肺纖維化（IPC）、系統性紅斑狼瘡和各種癌症。通過減少受體介導的信號傳遞和循環細胞因子負擔，ZZ LS-501可能在管理這些急性和慢性炎症性疾病方面提供治療優勢。

Tiziana Life Sciences首席執行官Ivor Elrifi評論道：「諾華最近收購了Tourism，這表明IL-6療法在治療系統性炎症和相關疾病方面越來越受到重視。雖然鼻內foralumab仍然是我們的主導項目和主要重點，但我們正在審查將ZZ LS-501作為補充資產的開發機會。我們的全人類IL-6單克隆抗體一直是一種令人興奮的資產。隨着最近的市場發展，我們認為現在是探索ZZ LS-501發展的絕佳時機。其獨特的處理膜結合和可溶性IL-6信號傳遞的能力使其成為急性和慢性炎症性疾病的潛在強大療法。」

關於ZZ LS-501

ZZ LS-501是一種全人單克隆抗體，於2017年從Novimmune，SA，（Geneva，CH）獲得許可。IL-6是一種細胞因子，與細胞膜上的受體亞基IL-6 R a結合，是致敏病原T細胞產生炎症反應的主要決定因素。受體IL-6 R a可以以可溶性形式釋放，即sil 6 R a，它與血液中的循環IL-6細胞因子結合。該複合物的下游信號介導炎症性疾病的促炎症作用。ZZ LS-501通過雙重機制發揮作用，抑制IL-6 R信號傳遞和耗盡循環中的IL-6水平。

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，是一種候選生物藥物，已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前，14名患有非活動性次要進行性多發性硬化症（na-SPMS）的患者已在開放標籤中等規模擴展治療（EA）計劃（NCT 06802328）中接受了給藥，所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外，鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種全人抗CD 3單克隆抗體（mAb）。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1]，[2]

關於Tiziana生命科學

Tiziana Life Sciences是一家臨牀階段的生物製藥公司，使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法，以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈（IV）給藥相比，Tiziana的創新鼻方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體，迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利，有幾項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

有關Tiziana生命科學及其創新療法管道的更多信息，請訪問www.tizianalifesciences.com。

如需進一步詢問：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，業務發展和投資者關係+44（0）207 495 2379電子郵件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120