仁诺瑞克斯（RenovoRx）的PanTheR上市后注册研究随着首次临床程序的实施及两个参与临床站点的增加而取得进展

首例符合登记资格的患者手术在佛蒙特大学癌症中心开始

迈阿密浸信会健康癌症研究所和匹兹堡大学医学中心加入佛蒙特大学癌症中心，成为参与临床研究中心

PanTheR 研究正在收集 FDA 批准的 RenovoCath ^®设备的扩展安全性和性能数据，以及其在实体瘤患者中的相关生存结果

加州山景城，2025 年 9 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）—— RenovoRx, Inc .（“RenovoRx”或“公司”）（纳斯达克股票代码：RNXT）是一家生命科学公司，致力于开发创新型靶向肿瘤疗法并将获得 FDA 批准的专利药物输送设备RenovoCath商业化，该公司今天宣布，其PanTheR 上市后注册研究(NCT06805461) 中首个符合注册资格的患者手术已在佛蒙特大学癌症中心成功完成。

RenovoRx 还宣布，迈阿密浸信会健康癌症研究所和匹兹堡大学医学中心已加入佛蒙特大学癌症中心，成为 PanTheR 注册研究的参与临床机构。前三个 PanTheR 临床机构的首席研究员包括迈阿密浸信会健康癌症研究所的介入放射科医生 Ripal Gandhi 博士、匹兹堡大学医学中心的介入放射科医生 Paula Novelli 博士以及佛蒙特大学癌症中心的外科肿瘤科医生 Conor O'Neill 博士。该研究已在佛蒙特大学癌症中心由 O'Neill 博士的团队启动，另外两个机构预计将很快启动患者治疗程序。

这些里程碑凸显了 PanTheR 研究在评估 RenovoCath 在真实世界环境中的安全性和有效性方面的重要作用。随着患者入组速度加快以及 RenovoCath 提供的癌症治疗在更广泛的实体瘤和参与部位的扩展，RenovoRx 计划发布更多更新。

佛蒙特大学癌症中心的康纳·奥尼尔博士表示：“我们很高兴成为首个在重要的PanTheR注册研究中启动RenovoCath癌症治疗的机构。这项研究提供了一个至关重要的机会，以评估RenovoCath如何改善实体瘤患者的药物输送，同时潜在且重要的是，改善患者的生存率和生活质量。通过参与这项注册研究，我们旨在生成有意义的真实世界数据，为难治性癌症患者的未来治疗决策提供指导。”

PanTheR 研究强化了 RenovoRx 对创新的承诺，并增强了 RenovoCath 改善实体瘤患者预后的潜力。通过收集真实世界数据并评估长期安全性和生存结果，PanTheR 将增强安全方案，并助力 RenovoCath 未来的临床试验和靶向给药应用。

关于PanTheR上市后注册研究
上市后注册研究是一项临床研究，旨在收集医疗器械（例如 RenovoCath）经 FDA 批准上市后的长期使用和性能数据。PanTheR 是一项多中心、上市后观察性注册研究，旨在评估使用 RenovoCath 进行靶向给药治疗的实体瘤患者的长期安全性和生存结果。PanTheR 将收集 RenovoCath 使用的真实世界数据，并生成更广泛的实体瘤的额外安全性信息。这些数据可用于指导未来的临床试验设计。参与注册研究的癌症中心将从 RenovoRx 购买 RenovoCath 设备用于研究。

关于 RenovoCath
RenovoCath ^®已获得 FDA 批准，旨在隔离血流并将液体（包括诊断和/或治疗药物）输送至外周血管系统的指定部位。RenovoCath 也适用于动脉造影、术前血管阻断和化疗药物输注等应用中的暂时性血管阻断。有关我们 RenovoCath 使用说明书 (IFU) 的更多信息，请参阅： IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf 。

关于 RenovoRx, Inc.
RenovoRx, Inc. (Nasdaq: RNXT)是一家生命科学公司，致力于开发创新型靶向肿瘤疗法，并将RenovoCath®商业化。RenovoCath®是一种经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的新型局部给药装置，旨在^满足尚未满足的医疗需求。RenovoRx 的专利经动脉微灌注 (TAMP™)治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗，从而浸润目标肿瘤，同时与全身静脉治疗相比，最大程度地降低治疗的毒性。RenovoRx 的新型靶向给药方法有望提高安全性、耐受性和疗效，其使命是通过提供创新解决方案，实现诊断和治疗药物的靶向输送，从而改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath装置外，RenovoRx还在进行III期TIGeR-PaC试验，评估其新型药物-器械组合肿瘤候选产品（通过RenovoCath进行动脉内吉西他滨输送，简称IAG）。IAG正在接受美国药物评估与研究中心（FDA药物部门）的评估，该中心根据美国新药临床试验申请，受FDA 21 CFR 312途径监管。IAG采用公司已获FDA批准的专利药物输送装置RenovoCath，用于动脉造影、术前阻断和化疗药物输注等应用中的暂时性血管阻断。

该组合候选产品由RenovoCath装置驱动，目前正在研究阶段，尚未获准商业销售。RenovoCath与吉西他滨的联合疗法已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药资格认定，该资格认定可在新药申请获得FDA批准后，提供七年的市场独占权。

RenovoRx 也在积极将其 TAMP 技术和已获 FDA 批准的 RenovoCath 作为独立设备进行商业化。2024 年 12 月，RenovoRx 宣布收到首批 RenovoCath 设备的商业采购订单。此外，其中一些客户已经发起了重复订单，同时 RenovoRx 也在不断扩大新的 RenovoCath 订单的医疗机构数量，其中包括几家备受赞誉、诊疗量大的美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 指定医疗中心。为了满足预期需求，RenovoRx 将继续积极探索进一步的创收活动，无论是独立运营还是与医疗器械商业合作伙伴合作。

欲了解更多信息，请访问www.renovorx.com 。请在Facebook 、 LinkedIn和X上关注 RenovoRx 。

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