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Tiziana Life Sciences宣布在第41届ECTRIMS大会上的鼻内给药Foralumab临床试验海报展示

2025-09-24 12:30

波士顿,2025 年 9 月 24 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Tiziana Life Sciences, Ltd.(纳斯达克股票代码: TLSA )(“Tiziana”或“公司”)是一家生物技术公司,致力于开发突破性的免疫调节疗法,其主要开发候选药物是鼻内 foralumab,一种全人源抗 CD3 单克隆抗体,今天宣布将在 2025 年 9 月 24 日至 26 日在西班牙巴塞罗那举行的第 41 届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 (ECTRIMS) 大会上展示科学海报。ECTRIMS 大会是世界上最大的年度国际会议,致力于多发性硬化症的基础和临床研究。它汇集了顶尖科学家、临床医生和行业合作伙伴,分享 MS 研究和治疗的最新进展。

海报题为“非活动性继发性进展型多发性硬化症(SMD)鼻用Foralumab的2a期双盲安慰剂对照试验研究设计”,概述了Tiziana创新型鼻用Foralumab项目的临床试验设计和目标。鼻用Foralumab是首个设计用于鼻腔给药的全人源抗CD3单克隆抗体,代表了一种调节免疫系统治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的新方法。

演示详情:

  • 标题:鼻腔 Foralumab 治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的 2a 期双盲安慰剂对照试验的研究设计
  • 形式:海报展示
  • 活动:第41届ECTRIMS大会
  • 日期: 2025年9月24日至26日
  • 地点:西班牙巴塞罗那

Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示:“我们很高兴与欧洲医学科学院院士(ECTRIMS)的多发性硬化症研究团队分享我们鼻腔foralumab 2a期临床试验的设计。这项临床试验代表着我们朝着为非活动性继发性进展型多发性硬化症患者开发创新疗法的使命迈出了重要一步,这类患者的治疗选择有限。”

关于 ECTRIMS
欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会 (ECTRIMS) 大会是全球规模最大的年度国际会议,致力于多发性硬化症的基础和临床研究。它汇集了顶尖科学家、临床医生和行业合作伙伴,分享多发性硬化症研究和治疗的最新进展。ECTRIMS 大会是一个非营利组织,也是欧洲范围内致力于多发性硬化症 (MS) 的独立代表机构。它是欧洲乃至全球规模最大的致力于理解和治疗多发性硬化症的专业组织。

关于 Foralumab

Foralumab 是一种全人源抗 CD3 单克隆抗体,是一种生物候选药物,经鼻给药已被证明可刺激调节性 T 细胞。目前,一项开放标签的中型扩展获取 (EA) 项目 ( NCT06802328 ) 已对 10 名非活动性继发性进展型多发性硬化症 (na-SPMS) 患者进行了给药,所有患者在 6 个月内均出现病情改善或稳定。此外,目前正在对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者进行一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 ( NCT06292923 )。

Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体(mAb)。非活性SPMS鼻内给药foralumab的2期临床试验(NCT06292923)于2023年11月开始对患者进行筛选。通过鼻内给药进行免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性疾病的一种新途径。 [1],[2]

关于 Tiziana Life Sciences

Tiziana Life Sciences 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发突破性疗法,利用变革性的药物输送技术实现免疫疗法的替代途径。Tiziana 的创新鼻腔给药方式有望比静脉注射 (IV) 给药方式更有效地提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana 的主要候选药物 foralumab 经鼻给药,是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗 CD3 单抗,迄今为止的研究已证明其在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana 的替代免疫疗法技术已获得专利,另有多项申请正在申请中,预计将带来广泛的应用前景。

有关 Tiziana Life Sciences 及其创新疗法系列的更多信息,请访问www.tizianalifesciences.com

前瞻性陈述
本公告中的某些陈述为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非历史事实,而是基于公司对其所在行业、信念和假设的当前预期、估计和预测。“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些陈述并非对未来业绩的保证,并受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,其中一些因素超出公司的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。公司提醒证券持有人和潜在证券持有人不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅反映公司截至本公告发布之日的观点。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异,包括:与市场条件相关的不确定性以及 Tiziana 截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表年度报告中“风险因素”章节中更详细描述的其他因素,以及提交给美国证券交易委员会的其他定期报告。本公告中的前瞻性陈述仅与陈述发布之日的事件有关。除非法律或任何适当的监管机构要求,否则公司不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新,以反映本公告发布日期之后发生的事件、情况或意外事件。

如有进一步咨询,请联系:

蒂齐亚纳生命科学有限公司
Paul Spencer,业务发展和投资者关系
+44 (0) 207 495 2379
邮箱: info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120


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