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Tiziana Life Sciences宣佈在第41屆ECTRIMS大會上發佈鼻內Foralumab臨牀試驗的海報演示

2025-09-24 12:30

波士頓,9月2025年24日(環球新聞網)-- Tiziana生命科學有限公司(納斯達克:TLSA)(「Tiziana」或「公司」)是一家生物技術公司,開發突破性免疫調節療法,其主要開發候選藥物鼻內foralumab(一種全人抗CD 3單克隆抗體),今天宣佈將在歐洲多發性硬化症治療和研究委員會(ECTRIMS)第41屆大會上展示科學海報,將於2025年9月24日至26日在西班牙巴塞羅那舉行。ECTRIMS大會是世界上最大的年度國際會議,致力於多發性硬化症的基礎和臨牀研究。它匯集了領先的科學家、臨牀醫生和行業合作伙伴,分享MS研究和治療的最新進展。

這張海報題為「鼻福拉尤單抗治療非活動性次要進行性多發性硬化症的2a期雙盲安慰劑對照試驗的研究設計」,將概述Tiziana創新鼻福拉尤單抗計劃的臨牀試驗設計和目標。Nasal foralumab是第一種設計用於鼻內給藥的全人源抗CD 3單克隆抗體,代表了一種調節免疫系統以治療非活動性繼發性進展型多發性硬化症的新方法。

演示詳情:

「我們很高興與ECTRIMS的MS研究社區分享我們的鼻用foralumab 2a期試驗的設計,」Tiziana Life Sciences首席執行官Ivor Elrifi説。「這項臨牀試驗代表着我們朝着為非活動性二期進行性多發性硬化症患者(治療選擇有限的人羣)開發創新療法的使命邁出了重要一步。」

關於ECTRIMS歐洲多發性硬化症治療和研究委員會(ECTRIMS)大會是世界上最大的年度國際會議,致力於多發性硬化症的基礎和臨牀研究。它匯集了領先的科學家、臨牀醫生和行業合作伙伴,分享MS研究和治療的最新進展。ECTRIMS大會是一個非營利組織,也是一個致力於多發性硬化症(MS)的歐洲獨立代表組織。它是歐洲乃至世界上最大的致力於瞭解和治療多發性硬化症的專業組織。

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體,是一種候選生物藥物,已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前,10名患有非活動性次要進行性多發性硬化症(na-SPMS)的患者已在開放標籤中等規模擴展治療(EA)計劃(NCT 06802328)中接受了給藥,所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外,鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗(NCT 06292923)。

Foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種全人抗CD 3單克隆抗體(mAb)。非活性SPMS鼻內foralumab II期試驗(NCT 06292923)於2023年11月開始篩查患者。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1],[2]

關於Tiziana生命科學

Tiziana Life Sciences是一家臨牀階段的生物製藥公司,使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法,以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈(IV)給藥相比,Tiziana的創新鼻方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體,迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利,有幾項申請正在等待中,預計將允許廣泛的管道應用。

有關Tiziana生命科學及其創新療法管道的更多信息,請訪問www.tizianalifesciences.com。

前瞻性陳述本公告中的某些陳述屬於前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於公司當前對其行業、信念和假設的預期、估計和預測。「預期」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些陳述並不是對未來業績的保證,並且受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,其中一些超出了公司的控制範圍,難以預測,並可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或預測的結果存在重大差異。公司警告證券持有人和潛在證券持有人不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映公司截至本公告之日的觀點。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異,包括:與市場狀況相關的不確定性以及截至2024年12月31日年度Tiziana 20-F表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中題為「風險因素」的部分中更全面地描述的其他因素。本公告中的前瞻性陳述僅與截至陳述日期的事件有關。本公司將不承擔任何義務公開發布這些前瞻性陳述的任何修訂或更新,以反映本公告日期后發生的事件,情況或意外事件,除非法律或任何適當的監管機構要求。

如需進一步詢問:

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer,業務發展和投資者關係+44(0)207 495 2379電子郵件:info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120

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