Cellectar和Evestia临床宣布合作以支持三阴性乳腺癌（TNBC）俄歇电子发射放射性药物临床试验

计划于2025年第四季度在梅奥诊所启动针对三阴性乳腺癌的1b期临床试验

美国新泽西州弗洛勒姆帕克、弗吉尼亚州伦敦和夏洛茨维尔，2025年9月24日讯（环球新闻社）——专注于癌症治疗药物研发的后期临床生物制药公司Cellectar Biosciences, Inc.（“Cellectar”）（纳斯达克股票代码：CLRB）与领先的独立全球专业合同研究组织（CRO）Evestia Clinical（“Evestia”）已达成协议，Evestia将为Cellectar提供全面的CRO服务，用于即将开展的1b期研究，该研究评估CLR 125治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的效果。CLR 125是一种碘-125俄歇发射候选药物，靶向治疗实体瘤，例如三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌。

这份新合同将充分利用Evestia Clinical新近扩展的全球能力和肿瘤学专业知识，以及其近期与大西洋研究集团 (ARG) 的合并所增强的优势。Evestia在肿瘤学领域的经验涵盖成人和儿童人群，参与了300多项涵盖多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤的研究，并与包括梅奥诊所在内的多家知名诊所开展合作。

Cellectar 首席运营官 Jarrod Longcor 表示：“多年来，ARG 一直是我们值得信赖的 CRO 合作伙伴，我们很高兴能继续与 Evestia Clinical 的扩充团队合作，并相信他们综合的专业知识和量身定制的方案将有助于这项重要临床试验的成功。我们对 CLR 125 充满信心，启动针对三阴性乳腺癌 (TNBC) 的 1b 期试验将是我们为患者带来全新治疗方案的重要里程碑。”

Evestia首席开发官Paul Bishop补充道：“我们与Cellectar团队合作已超过十年，期待继续支持他们将CLR 125推进到临床开发阶段，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。ARG与Evestia Clinical合并后，合并后的集团将拥有更广泛的治疗专业知识、更广阔的美国业务以及更强大的技术，使我们能够为肿瘤学等复杂且研究性强的治疗领域的客户提供真正定制化的高质量服务。”

此外，Cellectar 已选择梅奥诊所网络 (Mayo Clinic Network) 的一个站点作为 CLR 125 治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 的 1b 期临床试验的治疗中心，并由梅奥诊所的医学学士 (MBBS) 医学博士 Pooja Advani 担任首席研究员。梅奥诊所将确保参与 1b 期试验的患者由经验丰富且具备丰富领域专业知识的临床医生进行治疗。

关于三阴性乳腺癌
三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种侵袭性乳腺癌亚型，其特征是雌激素受体、孕激素受体和 HER2 蛋白表达缺失。由于缺乏共同的治疗靶点，TNBC 的治疗尤其具有挑战性，除化疗外，治疗选择有限。与其他类型的乳腺癌相比，TNBC 的生长和扩散速度更快，并且对年轻女性和非洲裔女性的影响尤为严重。在美国，约 12% 的乳腺癌确诊病例为 TNBC。1^研究表明，约 25%（40,540 例）的 TNBC 病例在接受手术、化疗和放疗等标准治疗后会复发^。2由于其高复发率和不良预后，迫切需要创新的靶向疗法来改善面临这一棘手诊断的患者的预后^。3

关于 Evestia Clinical
Evestia Clinical 是一家全球领先的专业合同研究组织 (CRO)。Evestia Clinical 致力于追求卓越的科学研究、创新和以患者为中心的研究，并与生物技术公司合作，加速开发挽救生命的疗法。Evestia Clinical 由 Kester Capital 投资，致力于通过尖端临床研究推动医疗保健发展。Evestia Clinical 的愿景是成为生物技术及其他领域市场领先的临床服务合作伙伴，在重视、激励和赋能的文化氛围中，推动医学突破，改善全球健康。

Evestia Clinical 提供全套定制临床开发服务，包括项目管理、现场管理、监管服务、临床监测、数据管理和生物统计学、医学事务/医学写作、质量保证服务、药物警戒和功能服务提供商解决方案。

关于 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家后期临床生物制药公司，专注于独立研发和通过研发合作的方式发现和开发用于治疗癌症的专有药物。公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物™ (PDC) 递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗药物，通过减少脱靶效应来提高疗效和安全性。

该公司的产品线包括：碘泊磷I 131，一种旨在提供碘-131（放射性同位素）靶向递送的PDC，FDA已授予其突破性疗法认定；CLR 121225，一种基于锕-225的项目，针对几种具有重大未满足需求的实体瘤，例如胰腺癌；CLR 121125，一种碘-125俄歇发射项目，针对其他实体瘤，例如三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌，以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产。

此外，碘泊磷I 131已开展用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)和中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的2b期临床试验，以及针对儿童高级别胶质瘤患者的CLOVER-2 1b期研究。Cellectar公司一旦获得批准，即可获得FDA颁发的儿科审查凭证。FDA还已授予碘泊磷I 131六项孤儿药资格认定、四项儿科罕见病药物资格认定和两项用于多种癌症适应症的快速通道资格认定。

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¹ https://www.medicalnewstoday.com/articles/324272
² https://www.verywellhealth.com/triple-negative-breast-cancer-recurrence-after-mastectomy-6746068
³ https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/triple-negative-breast-cancer