Insight分子诊断公司将在新加坡和奥兰多的会议上展示其在肾脏移植管理领域的领导地位

• IMDX 将于 9 月 24 日^星期三在国际治疗药物监测和临床毒理学协会 (IATDMCT) 年会上举办研讨会，讨论 GraftAssureIQ™
• 10 月 9^日星期四，在美国组织相容性和免疫遗传学学会 (ASHI) 年会的研讨会上介绍 GraftAssureIQ

田纳西州纳什维尔，2025 年 9 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——Insight Molecular Diagnostics Inc.（纳斯达克股票代码：IMDX）（iMDx）今天宣布参加两个重要的行业会议，讨论其 GraftAssure™ 技术，包括其正在开发的临床配套测试。

第 23^届IATDMCT 年会将于 9 月 21^日至 24^日在新加坡举行，届时 iMDx 将主办一场研讨会，讨论移植排斥测试在纵向监测和治疗反应监测中日益增长的临床应用，以及内部测试的好处。

研讨会将重点介绍 iMDx 的旗舰移植排斥检测技术 GraftAssure 如何用于检测移植排斥反应以及监测患者的治疗反应。研讨会还将展示 iMDx 的旗舰移植排斥检测技术如何显著缩短某些高危肾移植患者的排斥诊断时间。

iMDx首席执行官Josh Riggs表示：“肾移植管理正在发生变化。抗CD38疗法等新兴药物有望治疗移植排斥反应，而内部检测将使治疗更加贴近患者。我们今年秋季在新加坡和奥兰多的演示突显了我们技术的巨大潜力以及全球对我们检测方法的浓厚兴趣。”

此外，iMDx 及其战略投资者兼合作伙伴 Bio-Rad Laboratories 将在 10 月 6^日至10 日于佛罗里达州奥兰多举行的第 51^届ASHI 年会上展示 iMDx 仅供研究使用的检测试剂盒 GraftAssureIQ。iMDx 首席科学官 Ekke Schuetz 博士以及其他嘉宾将出席此次展示，其中包括 Bio-Rad 东南现场应用科学家兼区域经理 Eric Johnson 博士。除了讨论 GraftAssureIQ 试剂盒如何支持急需的科学研究外，此次展示还将重点介绍^内部移植器官排斥测试的巨大潜力，这将为患者、医生、实验室管理人员和医院管理人员带来便利和效率。

“我们很高兴能够向出席ASHI年度会议的众多移植和诊断领域的思想领袖们传达我们试剂盒检测的价值，”首席科学官Ekke Schuetz博士表示。“我们的目标是为医院，尤其是肾移植患者，提供精准且便捷的内部dd-cfDNA检测。我们正在领先的移植中心开展一项研究，以支持我们临床试剂盒检测的监管审批，我们期待在年底前提交GraftAssureDx供FDA审查。”

GraftAssureIQ 于 2024 年夏季上市，仅供研究使用；而 GraftAssureDx 则正在开发临床分子诊断检测试剂盒，旨在扩大和改善肾移植患者的检测渠道。该公司预计，其临床试剂盒版本将在预计 10 亿美元的移植排斥检测潜在市场中创造新的价值。正如 Schuetz 博士上文所述，这两项检测均测量一种已确定的移植排斥生物标志物，即供体来源的游离 DNA（dd-cfDNA）。

会议信息：

IATDMCT 2025 研讨会（新加坡）

标题：“供体来源的游离DNA用于移植中的个性化免疫抑制”

演讲者：Michael Oellerich，医学博士（德国哥廷根乔治奥古斯特大学）、Klemens Budde，医学博士（德国柏林夏里特大学）和 Geoff Bien (iMDx)

日期：2025年9月24日星期三

时间：新加坡时间下午 12:30 至下午 1:25

ASHI 年会（佛罗里达州奥兰多）

标题：“GraftAssureIQ：在移植研究中实现内部 dd-cfDNA 检测”

演讲者：Ryan Andrews (iMDx)、Eric Johnson 博士 (Bio-Rad)、Geoff Bien (iMDx) 和 Ekke Schuetz 医学博士 (iMDx)

日期：2025年10月9日，星期四

时间：美国东部时间下午 12:40 – 下午 1:35

关于IATDMCT和年会

IATDMCT是由一群国际科学家和医生组成的组织，旨在在全球范围内推广治疗药物监测 (TDM) 和临床毒理学相关学科。IATDMCT 的独特之处在于，目前还没有其他协会在国际范围内推广 TDM 和临床毒理学。

IATDMCT 2025 汇集了活跃于 TDM 和临床毒理学领域的国际顶尖科学家和医疗保健专业人士。大会主题为“应对全球挑战的创新解决方案” 。大会将邀请世界一流的全体会议演讲嘉宾，举办创新研讨会和实践研讨会，涵盖治疗学和毒理学的所有主要领域，并融入独特的亚太特色。大会将为来自世界各地的研究人员和临床医生提供机会，分享他们在 TDM、基础、临床和转化药理学以及临床毒理学方面的研究和经验。

欲了解更多信息，请访问： https://www.iatdmct2025.org/

关于ASHI和年会

美国组织相容性和免疫遗传学学会 (ASHI) 是一个致力于推动免疫遗传学和移植免疫学的科学、教育和应用的专业学会。

ASHI 年会是本年度规模最大、最成功的盛会，吸引了来自世界各地的 1,000 多名组织相容性、免疫遗传学和移植免疫学领域的专家。与会者包括学会会员和非会员、行业合作伙伴、技术人员、研究人员和培训生，他们将齐聚一堂，分享免疫遗传学和免疫学研究的最新进展，以及临床组织相容性及免疫遗传学的实用指南。2025 年年会将于 2025 年 10 月 6 日至 10 日在佛罗里达州奥兰多市凯悦大柏树酒店 (Hyatt Regency Grand Cypress) 举行。为期五天的互动会议将让您与 HLA 专业人士建立联系，并了解免疫遗传学和移植免疫学的最新进展。

欲了解详细信息，请访问https://www.ashi-hla.org/page/Meetings 。

iMDx 移植产品和正在开发的产品候选

该公司的旗舰移植检测技术可量化一种名为供体来源游离DNA (dd-cfDNA) 的分子生物标记物。过去十年来，该公司在德国和美国的科学家在开发这项技术方面发挥了至关重要的作用，最终将dd-cfDNA确立为可靠的移植排斥生物标记物。iMDx 目前正在采用颠覆性市场的方法将该技术商业化。其旗下 GraftAssure 品牌的移植诊断产品包括：

• GraftAssureCore – 该公司的实验室开发检测 (LDT)，目前由美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报销，并在其位于纳什维尔的 CLIA 认证实验室进行。该公司正在将其 VitaGraft 检测（之前称为 VitaGraft Kidney，一项实验室开发的检测）更名为 GraftAssureCore。在本新闻稿中，“GraftAssureCore”应被视为包括之前以 VitaGraft 名称销售的检测。
• GraftAssureIQ – 仅供研究使用 (RUO) 的试剂盒，旨在用于非临床应用。
• GraftAssureDx——目前正在开发用于临床决策的体外诊断 (IVD) 试剂盒，该公司计划在 2025 年提交 FDA 授权。
  
  

关于 Insight Molecular Diagnostics Inc.

Insight Molecular Diagnostics Inc.（简称 iMDx，前身为 Oncocyte Corp. (OCX)）是一家开创性的精准诊断技术公司，其使命是让大众能够获得新型分子诊断测试，以改善患者预后。iMDx 采用成熟的专有方法来量化 dd-cfDNA，这是一种广泛使用的移植排斥分子生物标志物。

iMDx™、GraftAssure™、GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™ 和 VitaGraft™ 是 Insight Molecular Diagnostics Inc. 的商标。

Insight Molecular Diagnostics（纳斯达克股票代码：IMDX）于2025年6月将总部从加利福尼亚州欧文迁至田纳西州纳什维尔。该公司新的纳斯达克股票代码于6月18日生效。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。

前瞻性陈述

任何非历史事实的陈述（包括但不限于包含“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”等词语及类似表述）均为前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于：iMDx 参与 IATDMCT 和 ASHI、预计在年底前提交 GraftAssureDx 供 FDA 审查、iMDx 的 GraftAssure 技术（包括 GraftAssureIQ 和 GraftAssureCore），以及管理层表达的关于未来预期、信念、目标、计划或前景的其他陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、iMDx 第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获得未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、对第三方就许可或获得的技术和产品承担的义务、患者使用 iMDx 或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断测试而获得第三方报销的需要，以及战略交易固有的风险，例如可能无法实现预期收益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配可能超过估计，或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，因此，此类陈述应与影响 iMDx 业务的诸多不确定因素一并评估，尤其是 iMDx 提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中“风险因素”及其他警示性声明中提及的因素，这些文件可从 SEC 网站获取。请注意不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。除非法律另有规定，否则 iMDx 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

投资者联系方式：

道格·法雷尔
生命科学顾问有限责任公司
dfarrell@lifesciadvisors.com