Cyclerion宣佈轉型重新啟動神經精神公司

- Cyclerion重新啟動，通過麻省理工學院許可協議為數百萬患有治療難治性抑郁症的人推進第二階段準備計劃-

- 網播將於2025年9月24日美國東部時間上午10：30舉行-

馬薩諸塞州劍橋九月2025年23日（環球新聞）-- Cyclerion Therapeutics，Inc.今天宣佈，已與麻省理工學院（「MIT」）達成許可協議，確保知識產權將作為其戰略重新啟動的基石。該協議標誌着Cyclerion轉型為一家新的、創新驅動的公司的一個關鍵里程碑，該公司專注於為具有大量未滿足需求的神經精神疾病提供潛在的新穎、改進或一流的療法，首先是耐藥性抑郁症（「TRD」）。

「這次重新啟動代表着Cyclerion Therapeutics的一個關鍵時刻，因為我們重新集中精力，為當今治療選擇有限的患者推進突破性的神經精神治療，」中樞神經疾病治療的領導者兼Cyclerion董事會主席Errol DeSouza博士説。「我們的董事會仍然致力於與管理層合作，支持戰略願景，並確保我們擁有開發創新療法所需的資源，這些療法可以有意義地改善患有嚴重神經精神疾病的患者的結果。我們相信，這一新篇章使公司能夠在這個服務不足的治療領域產生重大影響，同時為所有利益相關者創造可持續價值。」

Cyclerion的主要項目利用常見的麻醉劑和專有的技術驅動的系統來實現關鍵大腦區域之間的通信，並恢復TRD患者的功能連接。對於300萬患有TRD的美國人來説，這種方法可以為目前有限的治療方案提供期待已久的替代方案。

「Cyclerion的藥物開發方法基於令人信服的科學和臨牀先例，」醫學博士史蒂文·海曼（Steven Hyman）説，布羅德研究所腦健康項目主任兼Cyclerion董事會成員。「通過利用已知的麻醉機制並將其與智能輸送系統配對，Cyclerion正在開創一種新型神經精神療法，可以為患有難治性抑郁症的患者提供有意義的緩解。」

Cyclerion的重新啟動得到了神經精神病學、麻醉學、機器學習和治療交付領域世界級專家團隊的支持。該公司的運營模式旨在最大限度地創造價值並通過去風險拐點推進計劃。其主導項目的第二階段概念驗證試驗預計將於2026年啟動，初步數據集預計將於2027年完成。

除了其主導項目外，Cyclerion還在積極探索擴展到其他神經精神疾病。該公司的戰略願景包括建立一條將臨牀療效與商業差異化相結合的新型、改進或一流療法管道。

「這項協議標誌着Cyclerion新時代的開啟，」Regina Graul博士説，Cyclerion首席執行官。「我們正在打造一家將領先生物製藥的嚴謹性與初創公司的敏捷性結合起來的公司。對於那些已經用盡傳統選擇的患者和當前治療方法效果不足的患者來説，我們的基礎治療候選藥物可以代表治療難治性抑郁症的未來。我們相信Cyclerion將引領推進TRD以外的精確神經精神解決方案，並有可能提出安全、有效且易於獲得的額外療法。」

網絡廣播信息

Cyclerion將於2025年9月24日東部時間上午10點30分在其網站上進行錄製的網絡直播演示，以討論這一里程碑和公司的未來計劃。要訪問網絡直播，請訪問Cyclerion網站的「活動」頁面www.cyclerion.com。重播將在發佈后提供，並將保留一年。

有關Cyclerion的更多信息，請訪問https://www.cyclerion.com/並在X（@Cyclerion）和LinkedIn上關注我們（www.linkedin.com/company/cyclerion）。

關於Cyclerion Therapeutics

Cyclerion Therapeutics，Inc（「Cyclerion」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於建立神經精神疾病的新療法管道，以治療難治性抑郁症（「TRD」）的個性化療法作為其基礎產品候選。鑑於TRD尚未滿足的醫療需求、該計劃的臨牀開發階段以及強大的商業機會，該公司相信該計劃完全有能力成為其未來增長的基石。

繼Ironwood Pharmaceuticals，Inc.免税分拆后，Cyclerion於2019年4月1日成為一家獨立上市公司。該公司最初成立的目的是開發新型可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，用於治療中樞神經系統（中樞神經系統）和周圍的嚴重疾病。作為向神經精神病學戰略轉變的一部分，Cyclerion於2023年將zagociguat和CY 3018出售給Tisento，於2021年將praliciguat授予許可，並於2024年為olinciguat簽訂了一項不具約束力的許可選擇協議。該公司繼續利用這些遺留sGC資產，目標是創造收入，為其神經精神病學的戰略管道提供資金。

前瞻性聲明

本新聞稿中討論的某些事項屬於「前瞻性陳述」。在某些情況下，我們可能會使用「相信」、「潛在」、「預期」、「預期」、「計劃」、「可能」、「將」或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。我們警告您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測的組合，而我們對此無法確定。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們開發候選產品的能力以及相關里程碑時間的陳述。我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果前瞻性陳述被證明不準確，則不準確可能是重大的。一些可能導致實際業績和結果與前瞻性陳述中預測或建議的業績和結果存在重大差異的關鍵因素包括但不限於，對我們繼續作為持續經營企業的能力、我們籌集額外資金的能力、我們招募患者參與未來臨牀研究的能力、我們為候選產品獲得監管批准的能力、由於監管原因或意外事件，我們的非臨牀或臨牀研究方案發生了意外變化，這可能導致我們的成本增加並可能推迟我們的開發時間軸，我們依賴第三方進行臨牀研究和為我們的候選產品生產藥品供應，我們充分保護知識產權的能力，以及我們於3月5日向SEC提交的10-K表格年度報告中「風險因素」標題下討論的其他重要風險因素，2024年以及公司隨后提交的任何10-Q表格季度報告以及公司向SEC提交的其他報告中可能描述的其他風險和不確定性。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人的陳述或保證，即我們將在任何指定時間內實現目標和計劃，甚至根本不實現目標和計劃。前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出，公司沒有義務公開更新此類前瞻性陳述以反映后續事件或情況。

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