Cyclerion宣布作为神经精神科公司的变革性重新推出

– Cyclerion 重新启动，通过 MIT 许可协议推进一项针对数百万难治性抑郁症患者的二期临床试验计划 –

– 网络直播将于 2025 年 9 月 24 日美国东部时间上午 10:30 举行 –

马萨诸塞州剑桥，2025年9月23日（环球新闻社）——Cyclerion Therapeutics, Inc. 今日宣布，已与麻省理工学院（“MIT”）签署许可协议，该协议将确保其战略重启的基石——知识产权。该协议标志着 Cyclerion 转型为一家创新驱动型新公司的关键里程碑，该公司专注于为存在大量未满足需求的神经精神疾病提供潜在的新型、改良或首创疗法，首发领域为难治性抑郁症（“TRD”）。

“此次重新上市对 Cyclerion Therapeutics 来说是一个关键时刻，我们将重新聚焦于为目前治疗选择有限的患者推进突破性的神经精神治疗，”中枢神经疾病治疗领域的领导者兼 Cyclerion 董事会主席 Errol DeSouza 博士表示。“我们的董事会将继续致力于与管理层合作，支持战略愿景，并确保我们拥有开发创新疗法所需的资源，从而显著改善严重神经精神疾病患者的治疗效果。我们相信，这一新的篇章将使公司在这个服务不足的治疗领域发挥重大作用，同时为所有利益相关者创造可持续的价值。”

Cyclerion 的领先项目利用常见的麻醉剂和专有的技术驱动系统，重新同步关键脑区之间的通信，并恢复 TRD 患者的功能连接。对于 300 万患有 TRD 的美国患者来说，这种方法有望为目前有限的治疗方案带来期待已久的替代方案。

“Cyclerion 的药物开发方法以令人信服的科学依据和临床先例为基础，”布罗德研究所脑健康项目主任兼 Cyclerion 董事会成员 Steven Hyman 医学博士表示。“通过利用已知的麻醉机制并将其与智能输送系统相结合，Cyclerion 正在开创一类新的神经精神疗法，为难治性抑郁症患者提供有意义的缓解。”

Cyclerion 的重启得到了一支世界一流的神经精神病学、麻醉学、机器学习和治疗交付专家团队的支持。该公司的运营模式旨在通过降低风险的拐点来最大化价值创造并推进项目。其主要项目的二期概念验证试验预计将于 2026 年启动，初始数据集预计将于 2027 年发布。

除了其领先的项目外，Cyclerion 还在积极探索扩展到其他神经精神疾病领域。该公司的战略愿景包括建立一系列新颖、改进或首创的疗法，将临床疗效与商业差异化相结合。

“这项协议标志着 Cyclerion 开启了一个新纪元，”Cyclerion 首席执行官 Regina Graul 博士表示。“我们正在打造一家将领先生物制药的严谨性与初创企业的敏捷性相结合的公司。对于那些已经用尽传统疗法的患者以及现有疗法无法满足需求的患者来说，我们的基础候选疗法可能代表着难治性抑郁症治疗的未来。我们相信，Cyclerion 将引领精准神经精神治疗解决方案的发展，超越 TRD 的范畴，并有望带来更多安全、有效且易于获取的疗法。”

网络直播信息

Cyclerion 将于明天（2025 年 9 月 24 日，美国东部时间上午 10:30）在其网站上发布录制的网络直播，讨论这一里程碑以及公司的未来规划。如需观看网络直播，请访问 Cyclerion 网站www.cyclerion.com的“活动”页面。直播发布后即可观看重播，并将存档一年。

有关 Cyclerion 的更多信息，请访问https://www.cyclerion.com/并在 X（ @Cyclerion ）和 LinkedIn（ www.linkedin.com/company/cyclerion ）上关注我们。

关于 Cyclerion Therapeutics

Cyclerion Therapeutics, Inc.（简称“Cyclerion”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于构建神经精神疾病治疗的全新产品线，其基础候选产品为难治性抑郁症（简称“TRD”）的个体化治疗方案。鉴于TRD领域巨大的未满足医疗需求、该项目目前所处的临床开发阶段以及巨大的商业机会，公司相信该项目将成为其未来增长的基石。

Cyclerion于2019年4月1日从Ironwood Pharmaceuticals, Inc.免税分拆后成为一家独立的上市公司。该公司最初成立的目的是开发新型可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，用于治疗中枢神经系统(CNS)和外周的严重疾病。作为其向神经精神病学战略转型的一部分，Cyclerion于2023年将zagociguat和CY3018出售给Tisento，于2021年获得praliciguat的授权，并于2024年就olinciguat签订了一份非约束性许可选择权协议。公司将继续利用这些原有的sGC资产，旨在创造收入，为其在神经精神病学领域的战略产品线提供资金。

前瞻性声明

本新闻稿中讨论的某些事项构成“前瞻性陈述”。在某些情况下，我们可能会使用诸如“相信”、“潜在”、“预期”、“期望”、“计划”、“可能”、“将”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的信息存在重大差异。我们提醒您，这些陈述基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们无法确定这些预测。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于我们开发候选产品的能力以及相关里程碑时间的陈述。我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果前瞻性陈述被证明不准确，则该不准确性可能具有重大影响。一些可能导致实际业绩和结果与前瞻性陈述中预测或建议的结果存在重大差异的关键因素包括但不限于：对我们持续经营能力的重大疑虑、我们筹集额外资金的能力、我们在未来临床研究中招募患者的能力、我们获得产品候选物监管批准的能力、由于监管原因或意外事件导致我们的非临床或临床研究方案发生意外变化，这可能导致我们的成本增加并可能延迟我们的开发时间表、我们依赖第三方进行临床研究和为我们的产品候选物生产药品供应、我们充分保护知识产权的能力，以及我们于 2024 年 3 月 5 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要风险因素，以及公司提交的任何后续 10-Q 表季度报告和公司向美国证券交易委员会提交的其他报告中可能描述的其他风险和不确定性。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内或完全实现目标和计划的陈述或保证。这些前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日有效，公司不承担公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务。

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