Mainz Biomed宣佈在瑞士商業推出ColoAlert®

公司提供eAArly DETECT 2研究的最新信息

加利福尼亞州伯克利和MAINZ，德國，9月。2025年12月23日（GLOBE NEWSWIRE）--美因茨生物醫學公司（Mainz Biomed N. V.）（納斯達克股票代碼：MYNZ）（「美因茨生物醫學」或「公司」），一家專門從事癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司，很高興地宣佈其旗艦產品ColoAlert®在瑞士的商業推出。

這一里程碑是幾項關鍵成就的結果。今年早些時候，Mainz Biomed與該國領先的診斷實驗室之一labour team wag（「labour team」）簽署了戰略合作伙伴關係。這次合作為ColoAlert的成功引入奠定了堅實的基礎，確保瑞士各地的患者和醫生能夠通過成熟且值得信賴的網絡獲得測試。

此后，負責治療產品監管的瑞士機構Swissmedic授予了ColoAlert®的正式註冊和上市批准。這項授權使該檢測能夠在瑞士分發，並標誌着擴大患者獲得創新結直腸癌篩查解決方案的重要監管步驟。

此外，Mainz Biomed與勞動團隊成功完成了全面的技術轉讓，使實驗室能夠在其位於瑞士戈達赫的最先進設施中直接處理和分析ColoAlert®樣本。這種本地實施不僅確保了運營效率，還確保瑞士患者受益於自己醫療保健系統內進行的高質量診斷。

這些成就共同為ColoAlert®的商業推出鋪平了道路，使瑞士各地的患者和醫療保健提供者都能使用該測試。

該公司在招募2，000名患者、平均風險人羣研究方面繼續取得進展。管理層的目標是在2025年底前完成入組，因此決定不暫停研究進行中期讀出，而是完成入組、分析並宣讀已完成的研究。

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關於Mainz Biomed NV Mainz Biomed為危及生命的疾病開發市場現成的分子遺傳診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert®，這是一種準確、非侵入性、易於使用的結直腸癌早期檢測診斷測試。ColoAlert®在歐洲各地銷售。該公司目前正在開展eAArly DETECT臨牀研究，為美國監管機構批准的關鍵FDA研究做準備。Mainz Biomed的候選產品組合還包括PancAlert，這是一種早期胰腺癌篩查測試，基於實時基於聚合酶鏈反應（PCR）的多重檢測血液和糞便樣本中的分子遺傳生物標誌物。如需瞭解更多信息，請訪問mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注我們。

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