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Femasys与Medical Electronic Systems合作推出FemSperm™分析套件,用于FemaSeed

2025-09-22 13:00

新增功能增强了 FemSperm 产品系列,使妇科医生能够为 FemaSeed 输卵管内授精提供完整的诊室内精子处理

亚特兰大,2025年9月22日(GLOBE NEWSWIRE)—— Femasys Inc. (纳斯达克股票代码:FEMY)是一家领先的生物医学创新公司,致力于让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕方法。该公司今日宣布与 Medical Electronic Systems LLC (MES) 合作,提供先进的精子分析技术。FemSperm 分析套件与设置套件和授精准备套件一起,完善了 FemSperm 产品系列。这两款产品共同扩展了 Femasys 的不孕不育产品组合,并首次使妇科医生能够在诊室进行精子准备和分析,以用于其第一步不孕不育治疗方案——FemaSeed 输卵管内授精。

Femasys Inc. 首席执行官兼创始人 Kathy Lee-Sepsick 表示:“FemSperm 分析试剂盒的推出推进了我们的使命,即为数百万面临不孕不育问题的女性提供更便捷、更实惠的创新生殖保健服务。通过与精子分析技术领域公认的领导者 MES 合作,并将其先进的解决方案纳入我们的 FemSperm 产品线,我们创建了一套完整的交钥匙服务,使妇科医生能够提供 FemaSeed 诊室内不孕不育治疗,而这种治疗以前只能在生育诊所进行。”

Medical Electronic Systems LLC 总裁 Eric Carver 表示:“我们行业领先的精液分析技术为 FemSperm 分析试剂盒提供了强大的支持,能够对关键精子参数进行准确、高效且标准化的评估。我们很高兴能与 Femasys 合作,将我们的技术带给妇科医生,使其成为一套完整的集成解决方案的一部分,从而扩大高质量不孕不育治疗的可及性。”

随着 FemSperm 产品系列的推出,妇科医生现在可以进行精子准备和分析,从而能够直接在诊所内提供 FemaSeed 输卵管内人工授精 (IUI)。FemaSeed 是新一代人工授精解决方案,通过将精子精准输送至受孕部位输卵管,从而提高自然受精率。FemaSeed 被定位为助您开启生育之旅的第一步,它提供了一种安全、便捷且经济高效的宫腔内人工授精 (IUI) 替代方案。在其关键试验中,FemaSeed 在男性精子数量低的情况,妊娠率是 IUI 的两倍以上。1 作为 IVF 前经济实惠、侵入性更小、风险更低的辅助生殖方案,FemaSeed 已获准在美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰使用。了解更多信息,请访问www.femaseed.com

关于Femasys
Femasys 是一家领先的生物医学创新公司,致力于通过其广泛的、受专利保护的新型诊室治疗和诊断产品组合,让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕措施。作为一家获得全球监管部门批准的美国制造商,Femasys 正在美国及主要国际市场积极商业化其领先的产品创新。Femasys 的生育产品组合包括 FemaSeed ®输卵管内人工授精(一种突破性的第一步不孕症治疗方法)和 FemVue ® (一种用于输卵管评估的伴随诊断方法)。已发表的临床试验数据表明,FemaSeed 的有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上,安全性相当,并且患者和医生的满意度很高。1

FemBloc ®永久避孕方法是首个也是唯一一个可替代数百年历史的外科绝育的非手术诊室避孕方法,已于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国和2025年9月分别获得欧洲、英国和新西兰监管部门的全面批准。这种极具成本效益、便捷且安全性显著提高的方法将通过与部分欧洲国家的战略合作完成商业化。除了 FemBloc 之外,诊断产品 FemChec ®还提供基于超声波的测试以确认手术是否成功。初步临床试验的已发表数据证明了其卓越的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2目前,FINALE 关键试验 (NCT05977751) 的招募工作正在进行中,以争取获得美国 FDA 的批准。

了解更多信息请访问www.femasys.com ,或在XFacebookLinkedIn上关注我们。

关于医疗电子系统有限责任公司(MES)
医疗电子系统公司 (MES) 是自动化精液分析解决方案的全球领导者,为全球的生育诊所、医院和实验室提供先进的设备。MES 技术旨在提供准确、高效、标准化的精子分析结果。MES 因推出首个获得 FDA 和 CE 认证的家用精液分析解决方案——基于智能手机的YO® Home Sperm Test 而备受赞誉,该解决方案为消费者带来了实验室级的精确度,并扩大了男性生育能力检测的可及性。欲了解更多关于 MES 的信息,请访问www.mes-global.com

参考
1 Liu, JH, Glassner, M., Gracia, CR, Johnstone, EB, Schnell, VL, Thomas, MA, L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed定向输卵管内人工授精技术适用于男性因素或不明原因不孕症伴低男性精子数的夫妇。 《妇产科杂志》 , 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

2 Liu, JH, Blumenthal, PD, Castaño, PM, Chudnoff, SC, Gawron, LM, Johnstone, EB, Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc 非手术永久性输卵管阻断避孕方法。 《妇产科医学杂志》 , 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响。前瞻性陈述可通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“打算”、“相信”、“暗示”、“潜在”、“希望”或“继续”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期,并受固有的不确定性、风险和假设的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于:我们获得 FemBloc 候选产品监管批准的能力;开发和推进我们当前的 FemBloc 候选产品并成功招募和完成临床试验的能力;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;关于我们产品和候选产品的总目标市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力,我们建立、维持、增长或增加销售和收入的能力,或我们产品(包括 FemaSeed)商业化延迟的影响;我们的产品、技术和业务的商业模式和战略计划,包括我们对其的实施;以及我们截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本日期做出的,除非适用法律要求,否则 Femasys 不承担更新此类信息的义务。

联系方式:
David Gutierrez,Dresner Corporate Services,(312) 780-7204, dgutierrez@dresnerco.com
Nathan Abler,Dresner Corporate Services,(714) 742-4180, nabler@dresnerco.com


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