Immutep宣布与乔治华盛顿大学癌症中心建立研究合作关系以评估新辅助疗法Efti

• GW 癌症中心将启动 II 期试验，评估新辅助 efti 作为 HR+/HER2-neg 乳腺癌患者术前单一疗法和联合化疗的疗效
  
  
• 第二项由研究者发起的试验旨在评估 efti 在早期癌症中的疗效，其独特的广泛抗癌免疫反应激活作用可能带来最佳疗效和较高的病理缓解率
  
  

澳大利亚悉尼，2025 年 9 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Immutep Limited （ASX：IMM；纳斯达克：IMMP）（“Immutep”或“公司”），一家针对癌症和自身免疫性疾病的后期免疫治疗公司，今天宣布启动一项由研究者发起的 II 期试验，评估新辅助 eftilagimod alfa (efti) 皮下注射作为单一疗法，然后在手术前与标准护理化疗相结合，用于治疗早期 HR+/HER2 阴性乳腺癌患者。

该研究将采用两阶段设计，治疗多达50名可评估患者，主要资金来自拨款和乔治华盛顿大学癌症中心。Immutep将免费提供efti、技术支持以及在其现有预算范围内的有限资金。该试验将由首席研究员、医学博士、公共卫生硕士Pavani Chalasani领导，他是乔治华盛顿大学癌症中心血液学和肿瘤内科主任，也是该中心乳腺癌临床研究团队的负责人。

Chalasani 博士表示：“鉴于我在 AIPAC-003 研究中对 efti 的临床经验，以及在其他评估 efti 用于转移性乳腺癌的试验中取得的令人鼓舞的数据，我们期待在 HR+/HER2-ve 乳腺癌早期患者中评估这种独特的免疫疗法。作为一种新型的新辅助免疫疗法，efti 能够强效且安全地激活广泛的抗癌免疫反应，并与化疗联合使用，有望实现较高的病理完全缓解率，而这正是本研究的主要终点。此外，我们希望 efti 对免疫系统较强的早期癌症患者的免疫激活作用能够改善无病生存期。”

Efti 通过 MHC II 类分子靶向并独特地激活强大的抗原呈递细胞，从而引发广泛的抗癌免疫反应。这包括激活和增殖细胞毒性 CD8+ T 细胞（可在体内利用化疗诱导的肿瘤抗原进行武装），以及许多其他免疫细胞和细胞因子，从而增强免疫系统的抗癌能力。这种新型免疫疗法在转移性软组织肉瘤新辅助治疗的初步试验中，已在转移性软组织肉瘤和早期软组织肉瘤中取得了令人鼓舞的临床效果。

Immutep 首席执行官 Marc Voigt 补充道：“我们感谢美国及其他地区学术界对 efti 在早期疾病治疗中的应用前景的关注和投入。这项试验有助于我们以经济高效的方式，在需求高度未得到满足的领域拓展 efti 的新辅助治疗临床管线。我们相信，这种新型免疫系统激活剂能够在转移性癌症治疗中发挥重要作用，并有助于免疫疗法在新辅助治疗中的持续扩展，从而更好地对抗癌症。”

这项由乔治华盛顿大学癌症中心牵头的多中心研究旨在确定新辅助efti治疗和新辅助化疗(NAC)后的病理完全缓解(pCR)。这是一项针对适合接受NAC治疗的早期HR+/HER2-ve乳腺癌（I-III期）患者的单组介入性试验。入组患者将接受三周的efti单药治疗，然后开始NAC联合efti治疗。更多信息，请访问clinicaltrials.gov ( NCT07102940 )。

关于 Eftilagimod Alfa (efti)
Efti 是 Immutep 专有的可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC II 类激动剂，可刺激先天性和适应性免疫，用于治疗癌症。作为首创的抗原呈递细胞 (APC) 激活剂，efti 可与 APC 上的 MHC (主要组织相容性复合体) II 类分子结合，从而激活和增殖 CD8+ 细胞毒性 T 细胞、CD4+ 辅助性 T 细胞、树突状细胞、NK 细胞和单核细胞。它还能上调 IFN-ƴ 和 CXCL10 等关键生物分子的表达，进一步增强免疫系统的抗癌能力。

Efti 目前正在评估其用于治疗多种实体瘤，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性乳腺癌。其良好的安全性使其能够进行多种联合治疗，包括与抗 PD-[L]1 免疫疗法和/或化疗联合治疗。Efti 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的一线 HNSCC 和一线 NSCLC 快速通道资格。

关于 Immutep

Immutep是一家后期生物技术公司，致力于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法。公司在淋巴细胞激活基因3 (LAG-3) 相关疗法的理解和发展方面处于领先地位，其多元化的产品组合充分利用了LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗方案，并为股东实现价值最大化。欲了解更多信息，请访问www.immutep.com 。

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