Immutep宣佈與喬治華盛頓大學癌症中心進行研究合作，評估新輔助劑Efti

澳大利亞悉尼，9月2025年22日（環球新聞網）-- Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」）是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司，今天宣佈啟動一項由研究者發起的II期試驗，評估新輔助eftilagimod alfa（efti）作為單藥皮下給藥，然后與標準藥物聯合給藥早期HR+/HER 2陰性乳腺癌患者的手術前護理化療。

該研究將以兩階段設計治療多達50名可評估患者，主要由贈款和喬治華盛頓（GW）大學癌症中心資助。Immutep將免費提供efti、技術支持和現有預算範圍內的有限資金。該試驗將由首席研究員Pavani Chalasani（醫學博士、公共衞生碩士）、GW癌症中心血液學和腫瘤內科主任、GW癌症中心乳腺癌臨牀研究團隊的負責人領導。

Chalasani博士表示：「鑑於我在AIPAC-003研究中使用efti的臨牀經驗，以及在轉移性乳腺癌環境中評估efti的其他試驗的有希望的數據，我們期待着在HR+/HER 2-ve乳腺癌患者的早期疾病中評估這種獨特的免疫療法。作為一種新型的新輔助免疫治療選擇，efti與化療結合強大且安全地激活廣泛的抗癌免疫反應，可能會導致高比例的病理完全反應，這是本研究的主要終點。此外，我們希望efti對這些免疫系統較強的早期癌症患者的免疫激活可能會提高無病生存率。」

Efti的靶向和獨特的激活強大的抗原呈遞細胞通過MHC II類導致廣泛的抗癌免疫反應。這包括細胞毒性CD 8 + T細胞的活化和增殖，這些細胞可以在體內用化療誘導的腫瘤抗原武裝，以及許多其他免疫細胞和細胞因子增強免疫系統對抗癌症的能力。這種新的免疫療法在其作為軟組織肉瘤新輔助治療的初步試驗中，在轉移性疾病和早期疾病中取得了令人鼓舞的臨牀結果。

Immutep首席執行官Marc Voigt補充説：「我們感謝美國和其他地方學術界的興趣和投資，以評估efti在早期疾病中的前景。這項試驗幫助我們以成本效益的方式在高需求領域擴大新輔助efti的臨牀渠道。我們相信這種新型的免疫系統激活劑可以在轉移性環境中發揮有意義的作用，並將免疫療法持續擴展到新輔助治療環境中以對抗癌症。

這項由GW癌症中心領導的多中心研究的目標是確定新輔助efti治療和新輔助化療（RAC）后的病理學完全緩解（pCR）。這是一項在有資格接受SAC的早期HR+/HER 2-ve乳腺癌（I-III期）患者中進行的單組干預性試驗。入組的患者將接受efti單藥治療三周，然后開始接受SAC與efti聯合治療。有關更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（NCT 07102940）。

關於Eftilagimod Alfa（efti）Efti是Immutep專有的可溶性LAG-3蛋白和MHC II類激動劑，可刺激先天性和適應性免疫，用於治療癌症。作為一類一流的抗原提呈細胞（IPC）激活劑，efti與抗原提呈細胞（IPC）上的MHC（主要組織相容性複合體）II類分子結合，導致CD 8+細胞毒性T細胞、CD 4+輔助T細胞、樹枝狀細胞、NK細胞和單核細胞的激活和繁殖。它還上調IFN-SYS和CXCL 10等關鍵生物分子的表達，進一步增強免疫系統抗癌能力。

Efti正在接受多種實體瘤的評估，包括非小細胞肺癌（SOC）、頭頸部鱗細胞癌（HRSC）和轉移性乳腺癌。其良好的安全性特徵允許進行各種組合，包括與抗PD-[L]1免疫療法和/或化療。Efti已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的一線HRSC和一線非小細胞肺癌快速通道認證。

關於Immutep

Immutep是一家開發癌症和自身免疫性疾病新型免疫療法的后期生物技術公司。該公司是瞭解和進步淋巴細胞激活基因3（LAG-3）相關療法的先驅，其多元化的產品組合利用LAG-3刺激或抑制免疫反應的能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療選擇，併爲股東帶來最大價值。欲瞭解更多信息，請訪問www.immutep.com。

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