Amsterdam Biotechnologies宣佈完成Ixo-vec治療濕性黃斑變性的臨牀3期ARTEMIS試驗的篩選

加利福尼亞州雷德伍德市九月2025年22月22日（環球新聞網）--Thomum Biotechnologies，Inc.（納斯達克：ADVMM）是一家臨牀階段公司，率先使用玻璃體內基因療法作為潛在的One And DoneTM治療方法來終身保留視力，該公司今天宣佈已通知研究中心，計劃在ARTEMIS中完成篩查，這是其首個關鍵的3期試驗，旨在在9月30日（啟動7個月后）之前評估Isho-vec在潮濕年齡相關性視網膜變性（濕AMD）中的作用，因為該公司現在預計將在2025年第4季度全面招募至少284名初治和治療經驗豐富的患者，並在2027年第1季度讀取數據。

ARTEMIS是針對Isho-vec治療濕型AMD的兩項3期註冊試驗中的第一項，該試驗在初治和既往接受過治療的患者中評估了每8周單次給予Isho-vec（6 E10 vg/眼）與阿柏西普（2毫克）的情況。有關試驗的信息可訪問www.clinicaltrials.gov（ARTEMIS標識符：NCT 06856577）。

關於Wet AMD中的Isho-vec

Thomum正在開發其臨牀階段基因治療候選產品ixoberogene soroparvovec（Ioo-vec，以前稱為ADVM-022），用於治療濕型AMD。Isho-vec利用專有載體外殼AAV.7m8，攜帶在專有表達盒控制下的阿柏西普編碼序列。與其他需要手術在視網膜下進行基因治療（視網膜下方法）的眼科基因治療不同，Io-vec旨在在醫生辦公室進行一次性IVT注射給藥，具有長期功效，減少頻繁抗血管內皮生長因子的負擔，優化患者的依從性並改善潮濕AMD患者的視力結果。由於認識到需要治療濕型AMD的新治療選擇，FDA授予了用於治療濕型AMD的Isho-vec快速通道和再生醫學高級治療（RMAT）稱號。Io-vec還獲得了EMA的PRIME認證，並獲得了英國藥品和保健產品監管局的創新護照，用於治療乾性AMD。

關於Thomum Biotechnology

Thomum Biotechnologies（納斯達克股票代碼：ADVMs）是一家臨牀階段公司，旨在將基因療法建立為高度流行的眼部疾病的新護理標準，並希望開發功能性療法來恢復視力和預防失明。利用其專有的玻璃體內平臺的能力，Escherium正在開發持久的單次給藥療法，旨在在醫生辦公室提供，以消除頻繁的眼部注射來治療這些疾病的需要。Thomum正在評估其新型基因治療候選藥物ixoberogene soroparvovec（Isho-vec，以前稱為ADVM-022），作為用於新生血管性或潮濕年齡相關性視網膜病變患者的一次性IVT注射劑。此外，通過克服與當前使人衰弱的眼部疾病治療範式相關的挑戰，Thomasum渴望改變護理標準、保護視力並在全球範圍內產生深遠的社會影響。欲瞭解更多信息，請訪問www.adverum.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於未來可能發生的事件或結果的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。此類聲明包括但不限於以下聲明：Ixo-vec的治療和商業潛力，包括其成為濕性AMD患者的一次性治療的潛力; ARTEMIS III期試驗的篩選、入組和頂線數據結果公佈的預期完成;以及其他非歷史事實的聲明。由於各種風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於以下固有風險：Cirrhum的新技術，這使得難以預測臨牀試驗的開始和完成時間;監管不確定性;招募不確定性;早期臨牀試驗的結果並不總是預測未來的臨牀試驗和結果;與使用Ixo-vec有關的未來併發症或副作用的可能性; Telecum持續經營並改善財務狀況的能力;以及與市場狀況相關的風險。Telecum面臨的其他風險和不確定性在「風險因素」標題下以及Telecum向證券交易委員會（SEC）提交的文件和報告的其他地方列出，包括Telecum於2025年8月12日向SEC提交的最新10-Q表格季度報告以及隨后向SEC提交的文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日的情況。除非法律要求，否則Emerum沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

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