BioCardia宣佈與日本製藥和醫療器械機構就缺血性心力衰竭的細胞療法進行積極的初步臨牀諮詢

加州桑尼維爾，九月2025年22日（環球新聞網）-- BioCardia®，Inc. [納斯達克股票代碼：BEDA]是一家治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的開發商，宣佈已就之前提供給該機構的Cardiamp心力衰竭試驗結果與日本製藥和醫療器械機構（PPDA）進行了積極的初步臨牀諮詢。召開此次會議是爲了準備就提交批准申請的臨牀數據的可接受性進行正式臨牀諮詢。

PFDA要求提供更多細節，包括澄清預先指定的複合終點的定位、統計功效的背景、NTproBNP亞組的臨牀原理及其風險受益概況、日本的預期目標患者數量以及美國的臨牀開發狀態。BioCardia正在完成對他們問題的答覆，並預計將在今年年底前進行正式臨牀諮詢。

BioCardia首席執行官Peter Altman博士表示：「我們期待與PFDA合作，支持他們對178名缺血性心力衰竭患者完成的三項臨牀試驗進行審查。」「我們的重點是為需求最大、幾乎沒有治療選擇的患者提供治療。這些患者在最近完成的自體微創細胞療法CardiMP HF研究中表現出最顯着的益處。」

關於BioCardia® BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法是通過其HSYS ™生物負載輸送和Morph®血管導航產品平臺以及即將推出的Heart 3D ™融合成像平臺來實現的。BioCardia有選擇地與開發重要生物療法的同行合作開展生物負載交付。欲瞭解更多信息，請訪問www.biocardia.com。

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