EsappPartner Otsuka獲得監管機構批准，在日本上市用於治療高膽固醇血癥的NEXLETOL®

- 全球第三大心血管預防市場為NEXLETOL帶來了重要的全球增長機會-

密歇根州安阿伯市九月2025年19日（環球新聞網）--Esap（納斯達克股票代碼：EPR）今天宣佈大冢製藥公司，Ltd.（Otsuka）是該公司在日本開發和商業化NEXLETOL®（Benpedoic）片劑的合作伙伴，已獲得日本厚生勞動省的批准，將NEXLETOL作為治療高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血癥的藥物。

「獲得日本（全球三大心血管預防市場之一）的監管批准是我們國際增長戰略向前邁出的重要一步。隨着NEXLETOL現已在美國獲得批准，在歐洲和日本，我們在全球建立了強大的影響力，並擴大了需要替代方案的患者獲得差異化的非他汀類LDL-C降低療法的機會，」Essap總裁兼首席執行官Sheldon Koenig説。「我們與大冢的合作使我們能夠在日本釋放巨大價值，我們仍然專注於通過持續創新和市場擴張來推動長期增長和股東價值。」

根據合作和許可協議的條款，在監管機構批准和大冢地區NEXLETOL的國民健康保險價格上市后，Esapis有資格獲得重大里程碑付款。此外，Essapis還有資格根據大冢在日本的總淨銷售業績獲得額外的銷售里程碑付款，以及日本淨銷售額15%至30%的分層特許權使用費。

關於Esapeutics Esapeutics，Inc.是一家商業階段的生物製藥公司，專注於將新葯推向市場，以滿足患者和醫療保健專業人員的未滿足需求。該公司開發並正在商業化美國食品藥品管理局（FDA）批准的唯一一種每日一次口服非他汀類藥物，用於有心血管疾病風險且正在與低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高作鬥爭的患者。這些藥物得到了近14，000名患者的Clearar心血管結局試驗的支持。Essap繼續以其下一代計劃的成功為基礎，該計劃專注於開發ATP檸檬酸裂解酶抑制劑（ACLYi）。對ACLYi結構和功能的新見解充分實現了合理的藥物設計，並有機會開發具有變構機制的高效和特異性抑制劑。

Essap通過商業執行、國際合作夥伴關係和合作以及臨牀前管道的推進，不斷發展成為全球領先的生物製藥公司。欲瞭解更多信息，請訪問esperion.com並關注Essapon LinkedIn和X.

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