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2025-09-19 12:00
–全球第三大心血管预防市场为 NEXLETOL 带来巨大的全球增长机遇 –
密歇根州安娜堡,2025 年 9 月 19 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Esperion(纳斯达克股票代码:ESPR)今天宣布,大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)(Otsuka)是该公司在日本开发和商业化NEXLETOL® (bempedoic acid)片剂的合作伙伴,已获得日本厚生劳动省的批准,可以将 NEXLETOL 用作高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的治疗药物。
Esperion 总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 表示:“获得日本监管部门的批准——日本是全球三大心血管疾病预防市场之一——代表着我们国际增长战略向前迈出了重要一步。随着 NEXLETOL 现已在美国、欧洲和日本获得批准,我们已建立强大的全球影响力,并扩大了需要替代疗法的患者获得差异化非他汀类 LDL-C 降低疗法的渠道。与大冢的合作使我们能够在日本释放巨大的价值,我们将继续专注于通过持续创新和市场扩张来推动长期增长和股东价值。”
根据合作及许可协议条款,一旦 NEXLETOL 在大冢制药业务区域获得监管部门批准并列入国民健康保险价格清单,Esperion 将有资格获得巨额里程碑付款。此外,Esperion 还将根据大冢制药在日本的净销售额获得额外的销售里程碑付款,以及日本净销售额 15% 至 30% 的分级特许权使用费。
关于 Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. 是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于将新药推向市场,以满足患者和医疗保健专业人员尚未满足的需求。该公司开发并正在商业化唯一获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的每日一次口服非他汀类药物,用于治疗心血管疾病风险高且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高的患者。这些药物得到了近 14,000 名患者的 CLEAR 心血管结果试验 (CLEAR Cardiovascular Outcomes Trial) 的支持。Esperion 继续在其下一代项目中取得成功,该项目专注于开发 ATP 柠檬酸裂解酶抑制剂 (ACLYi)。对 ACLYi 结构和功能的新认识完全有助于合理的药物设计,并有机会开发具有变构机制的高效特异性抑制剂。
Esperion 通过商业执行、国际合作与协作以及临床前产品线的推进,不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息,请访问esperion.com并在LinkedIn和X上关注 Esperion。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法安全港条款作出的前瞻性陈述,包括关于营销策略和商业化计划、当前和计划中的运营费用、预期盈利能力、未来运营、商业产品、临床开发(包括 CLEAR Outcomes 研究的时间安排、设计和计划及其结果)、潜在未来候选产品计划、财务状况和前景(包括预期现金流和盈利能力)的陈述,以及其他包含“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“继续”等词语和类似表述的陈述。本新闻稿中包含的任何非历史事实的明示或暗示陈述均可视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致 Esperion 的实际结果与预期结果存在显著差异,包括但不限于 Esperion 商业产品的净销售额、盈利能力和增长、临床活动和结果、供应链、商业开发和上市计划、法律诉讼和和解的结果和预期收益,以及 Esperion 向美国证券交易委员会提交的文件中详述的风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点,除法律要求的范围外,Esperion 不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务或承诺。
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