IMUNON将在AACR癌症研究特别会议上展示IMNN-001的新型转化数据，支持卵巢癌免疫治疗的III期试验*IMUNON to Present New Translational Data of IMNN-001 Supporting Phase 3 Trial of Immunotherapy for Ovarian Cancer at AACR Special Conference in Cancer Research

OVATION 3 关键性 3 期试验目前正在推进 IMNN-001，已有数名患者接受治疗

新泽西州劳伦斯维尔，2025 年 9 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）—— IMUNON公司（纳斯达克股票代码：IMNN）是一家处于 DNA 介导免疫疗法 3 期开发的临床阶段公司，该公司今天宣布，其用于治疗新诊断的晚期卵巢癌女性的试验性疗法 IMNN-001 的 2 期 OVATION 2 研究的新转化数据将在美国癌症研究协会 (AACR) 癌症研究特别会议上公布：卵巢癌研究进展，该会议将于 2025 年 9 月 19 日至 21 日在科罗拉多州丹佛市举行。

IMNN-001 基于 IMUNON 专有的 TheraPlas ^®技术平台，是一种将白细胞介素 12 (IL-12) DNA 质粒载体整合到新型纳米颗粒递送系统中的疗法，可实现细胞转染，并在肿瘤微环境中持续局部产生和分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是一种强大的多能细胞因子，其以促进 T 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖并抑制肿瘤介导的免疫抑制来诱导强大的抗癌免疫而闻名。IMNN-001 是首个在晚期（IIIC/IV 期）卵巢癌中取得临床有效缓解的疗法，与标准化疗联合使用，在一线治疗中可显著提高无进展生存期和总生存期。

AACR 演示详情：

摘要标题： IMNN-001（一种 IL-12 基因疗法）添加到新辅助化疗中，可安全地将新诊断的上皮性卵巢癌 (EOC) 中的肿瘤微环境从冷转热
演讲作者： Douglas V. Faller，医学博士，哲学博士，IMUNON 首席医疗官
日期： 2025年9月20日星期六
时间：美国东部时间下午 6:35-8:05
摘要编号： B050

关于 OVATION 3 研究

OVATION 3 是 IMUNON 公司开展的关键性 3 期临床试验，旨在研究 IL-12 基因介导的免疫疗法 IMMN-001，用于治疗晚期上皮性卵巢癌女性。该研究基于一项纳入 112 例患者的大型随机 2 期临床试验中前所未有的总生存期 (OS) 数据，结果显示：

• 与单独标准治疗相比，IMNN-001 治疗组的 OS 中位增加 13 个月（HR 0.70），PFS 中位增加 3 个月（HR 0.79）。
• 与对照组相比，IMNN-001 治疗具有更好的治疗效果（p=0.0375），整体治疗效果中无进展或无死亡时间（PFS + OS）平均延长 6.5 个月。
• 使用聚 ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂作为维持治疗的一部分进一步改善了治疗效果，IMNN-001 治疗组的中位 OS 尚未达到，因为患者自试验随机分组以来已超过 5 年，而标准治疗组为 37 个月（HR 0.42）。
  

尽管 OVATION 2 研究的结果并不具有重要意义，但它仍然获得了在 ASCO 和 ESMO 年会上发表报告的邀请，并在同行评审期刊《妇科肿瘤学》上发表。

OVATION 3 目前正在四个试验地点招募患者，另有最多 46 个试验地点正在考虑启动。

关于IMUNON

IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，利用人体的自然机制，在多种人类疾病中产生安全、有效且持久的应答，从而形成有别于传统疗法的差异化疗法。IMUNON正在其多个疗法中开发非病毒DNA技术。第一种疗法^TheraPlas®旨在通过基因递送细胞因子和其他治疗性蛋白质，用于治疗实体瘤，而免疫疗法在实体瘤治疗中被认为前景广阔。第二种疗法^PlaCCine®旨在通过基因递送病毒抗原，从而引发强烈的免疫应答。

该公司领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OVATION 2），目前正在进行一项3期临床试验（OVATION 3）。IMNN-001的工作原理是指导人体在肿瘤部位安全持久地产生强效抗癌分子，例如白细胞介素-12和干扰素γ。此外，该公司已完成其COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体试验。该公司将继续利用这些模式，并通过直接或合作的方式推进质粒DNA的技术前沿，以更好地服务于难治性疾病的患者。欲了解更多信息，请访问www.imunon.com 。

前瞻性陈述

IMUNON 谨此告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款作出的。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关公司临床试验入组时间、公司开发的任何疗法满足未满足医疗需求的潜力、公司产品（如获批准）的市场潜力、我们候选产品的潜在功效和安全性，以及公司对其开发项目的总体计划和预期。我们通常使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预计”、“估计”、“打算”等词语和类似表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）来识别前瞻性陈述。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与研发活动和临床试验过程中不可预见的变化有关的不确定性，包括中期结果不一定代表最终结果；分析中期临床数据的不确定性和困难；进行临床试验的巨大费用、时间和失败风险；IMUNON 需要评估其未来发展计划；客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动；以及 IMUNON 不时向美国证券交易委员会提交的文件中详细列出的其他风险。除法律要求的范围外，IMUNON 不承担更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述的义务。

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