Verrica Pharmaceuticals宣佈開發合作伙伴Torii Pharmaceuticals在日本獲得YCANTH®（TO-208）的批准，用於治療傳染性軟疣

- 批准觸發向Verrica支付1000萬美元現金里程碑-

- YCANTH®在日本的批准解決了軟疣患者的重大未滿足需求-

- Verrica擁有YCANTH在日本以外所有地區的所有適應症的全球所有權-

賓夕法尼亞州西切斯特九月2025年19月19日（環球新聞網）-- Verrica Pharmaceuticals Inc.（「Verrica」）（納斯達克：VR CA）是一家開發和銷售治療需要醫療干預的皮膚病藥物的皮膚科治療公司，今天宣佈，其開發合作伙伴Torii Pharmaceutical Co. Ltd.（「Torii」）已獲得日本厚生勞動省（「MHLW」）的批准，用於治療傳染性軟疣（「軟疣」）。鳥井成為Shionogi & Co.的全資子公司，有限公司，2025年9月1日。

「我們很高興地宣佈，我們的開發合作伙伴Torii已獲得日本YCANTH的監管批准，使在日本感染軟疣的個人能夠獲得安全有效的治療，」Jayson Rieger博士、MBA、總裁兼首席執行官Verrica。「作為我們最近修訂的與Torii合作和許可協議的一部分，YCANTH在日本的批准引發了一次性的1000萬美元里程碑現金付款，我們預計將在未來幾周內收到這筆付款。這一重要的非稀釋資本來源將立即增強我們的資產負債表，並幫助支持我們在美國的商業活動，因為我們致力於將YCANTH確立為治療軟疣的新護理標準。」

Rieger博士繼續説道：「我們希望這是YCANTH在全球範圍內獲得的許多其他潛在批准中的第一個，以便所有軟疣患者都可以獲得方便、經過驗證、安全和有效的軟疣治療，我們正在積極尋找繼續這種擴張的機會。我們對Torii團隊為確保這一重要成就所做的工作表示感謝和祝賀，我們仍然很高興與Torii合作開展即將到來的全球第三期項目，研究YCANTH治療常見疣，我們預計該項目將於2025年底在美國首次接受治療。」

Torii於2024年12月向MHLW提交了針對軟體疣的TO-208的新葯申請。2023年12月，Verrica宣佈Torii報告了TO-208（在美國以YCANTH銷售）的確認性III期試驗的積極頂級結果用於日本治療軟疣。3期試驗在日本進行，是一項雙盲、隨機、平行組比較研究，旨在評估TO-208與安慰劑相比的有效性和安全性，每21天應用一次，最多應用4次軟疣患者。該試驗的最高結果顯示，在驗證性研究（療效的主要終點）完成時，實現所有可治療軟疣病變完全清除的受試者比例與安慰劑組相比具有統計學意義。研究期間TO-208耐受性良好。

關於YCANTH®（VP-102）YCANTH®是一種專有的藥物-器械組合產品，包含通過一次性塗藥器遞送的GMP控制的阿斯利丁製劑，可以精確的局部給藥和靶向給藥來治療軟疣。YCANTH是FDA批准的第一個也是唯一一個由醫療保健專業人士管理的產品，用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者，這是一種常見的、高度傳染性的皮膚病，影響着美國估計有600萬人，主要是兒童。YCANTH的批准是基於在大約500名患者中進行的兩項3期臨牀試驗的積極結果，這些試驗證明YCANTH是一種安全有效的治療軟疣的治療方法。大約2.25億人有資格獲得YCANTH保險。商業保險患者每次YCANTH治療只需支付25美元，最多可購買兩個施用器。如果滿足患者援助的某些資格要求，其他未保險的患者可能有資格以較低的費用獲得YCANTH。請訪問YCANTHPro.com瞭解更多信息。

關於Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮膚科治療公司，開發治療需要醫療干預的皮膚病的藥物。Verrica的產品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一種也是唯一一種由醫療保健專業人員管理的治療方法，用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者，這是一種高度傳染性的病毒性皮膚感染，影響着美國約600萬人，主要是兒童。YCANTH（VP-102）還處於開發中，用於治療普通疣，這是醫學皮膚病學中剩余的最大未滿足的需求。Verrica還與Lytix Bizerma AS簽署了全球許可協議，開發和商業化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用於治療非黑色素瘤皮膚癌，包括基礎細胞癌和鱗細胞癌。欲瞭解更多信息，請訪問www.verrica.com。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，正如1995年《私人證券訴訟改革法案》中所定義的那樣。這些陳述可以通過「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞語來識別，並且基於維麗卡當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關從Torii收到額外非稀釋資本、YCANTH的商業化以及Verrica候選產品（包括YCANTH（VP-102）和VP-315）的臨牀開發和益處的陳述，以及研究YCANTH治療常見疣的3期計劃的時間。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括與市場狀況相關的風險和不確定性、與擬議公開發行相關的慣常收盤條件的滿足以及Verrica截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中描述的其他風險和不確定性，以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，並基於截至本新聞稿發佈之日Verrica可獲得的信息，Verrica不承擔任何義務，也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

投資者：

約翰·柯比臨時首席財務官jkirby@verrica.com

凱文·加德納（Kevin Gardner）生命科學顧問kgardner@lifesciadvisors.com