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2025-09-19 11:24
- 隨着SAB在新發3期自身免疫性T1 D患者中啟動針對SAB-142的2b期SAFEGUARD研究,EASD提供了與許多將參與該研究的T1 D思想領袖聯繫的機會-
- 多個SAB演示和INNODIA的MELD-ATG研究中的數據進一步驗證了SAB-142作為一種新型的、潛在同類最佳的、改善疾病的免疫治療方法,有望重新定義T1 D的治療-
邁阿密,9月2025年19日(環球新聞網)-- SAB Biotherapeutics,Inc.(納斯達克:SABS)(「SAB貝洛」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在開發用於延緩1型糖尿病(T1 D)發作或進展的人抗甲狀腺細胞免疫球蛋白(ATG),今天重點介紹了在2025年9月15日至19日舉行的第61屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上所做的多項演講。
該公司在INNODIA主辦的EASD研討會上進行了四次口頭演講,並受邀進行了一次演講。
SAB比奧董事長兼首席執行官Samuel J. Reich表示:「SAB很榮幸能夠提供我們的多特異性、全人抗甲狀腺細胞抗體SAB-142的臨牀前和1期數據,該抗體正在對我們的2b期SAFEGUARD臨牀研究中新發3期自身免疫性T1 D患者進行評估。在會議上,我們還與全球患者倡導團體、主要研究人員和主要意見領袖進行了聯繫,繼續建立強有力的合作伙伴關係,以支持這項重要試驗的成功。」
選擇演示亮點
SAB比奧的Alexandra Kropotova博士評論道:「SAB一直在與ATIC密切合作,將SAB-142從早期的臨牀開發和1期患者隊列入組推進到最近啟動的2b期SAFEGUARD研究。ATIC正在引領為T1 D領域的患者提供革命性的疾病修飾療法。我們非常幸運能夠利用澳大利亞和新西蘭領先研究人員的協作臨牀試驗網絡,及時完成SAB-142的1期試驗。」
此外,在EASD上,INNODIA贊助的MELD-ATG研究的結果證實了兔ATG在新發3期自身免疫性T1 D患者中具有改善疾病的潛力。該試驗在12個月時以2.5毫克/公斤劑量達到了C肽保存的主要終點,同時還確定0.5毫克/公斤為最低有效低劑量。此外,觀察到代謝結果的有利趨勢,與最小有效低劑量安慰劑相比,血糖A 1C改善取得了統計學顯着的結果。
Reich先生對結果發表了評論:「今天介紹的MELD-ATG研究結果進一步證明了多特異性抗甲狀腺細胞療法對新診斷的T1 D患者的巨大治療潛力。 研究表明,接受兔ATG的患者C肽的保存具有統計學意義,血糖控制也有統計學意義。這些結果增強了我們對SAB的全人類、多特異性ATG的信心和興奮,因為它具有與兔ATG相同的經驗證的作用機制,有可能改善安全性,並能夠為患者重新給藥,這對患者人羣至關重要。」
進行MELD-ATG研究的INNODIA是SAB在歐洲的主要合作伙伴。值得注意的是,SAB正在與INNODIA和最近完成MELD-ATG研究的歐洲領先T1 D中心合作。INNODIA組織和這些中心現在將把他們的專業知識推進SAB-142進入2b期臨牀研究。
關於MELD-ATG
最低有效低劑量(MELD)-抗甲狀腺細胞球蛋白(ATG)是一項II期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多組、適應性劑量範圍、平行隊列試驗,在8個歐洲國家的14個經認證的試驗中心進行。該研究在治療前3-9周被診斷患有臨牀3期1型糖尿病的5-25歲參與者中評估了兔ATG。
關於INNODIA
INNODIA是歐洲最大的致力於預防和治療1型糖尿病的網絡,代表了那些想要開發新療法的人與那些擁有開發新療法的工具和經驗的人之間的聯繫點。INNODIA加速了預防和治療1型糖尿病的療法的開發。
欲瞭解更多信息,請訪問https://www.innodia.org/。
關於EASD年會
EASD年會是世界上最大的糖尿病會議之一,吸引了數千名代表。該計劃展示了基礎和臨牀研究的最新成果。
欲瞭解更多信息,請訪問https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2025/。
關於SAB比奧
SAB比奧是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發人類、多特異性、高效免疫球蛋白(Iggs),無需人類供體或恢復期血漿,以治療和預防免疫和自身免疫性疾病。該公司的主要資產SAB-142通過改善疾病的治療方法針對自身免疫性T1 D,旨在通過延迟發作和潛在預防疾病進展來改變T1 D治療範式。利用先進的基因工程和抗體科學開發跨染色體(TC)Bovine™,這是唯一一種具有人類人工染色體的轉基因動物,SAB比奧的藥物開發生產系統能夠產生多樣化的特異性靶向、高效的人類Iggs,可以解決人類疾病中廣泛的嚴重未滿足的需求,而無需恢復期血漿或人類捐贈者。
前瞻性陳述
本報告中做出的某些非歷史事實的陳述是前瞻性陳述,以符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款的目的。前瞻性陳述通常伴隨「相信」、「可能」、「將」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「預期」、「預期」、「應該」、「將」、「計劃」、「預測」、「潛在」、「似乎」、「尋求」、「未來」、「展望」、「展望」、「「以及預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關未來事件的陳述,包括有關公司對私募的完成、時間和規模的預期、私募中可能行使的期權、公司的預期現金跑道、淨收益的預期用途、以及公司T1 D項目和其他發現項目的開發和臨牀試驗結果。
這些陳述基於SAB BOP的當前預期,並非對實際業績的預測,並且無意作為任何投資者的保證、預測、最終陳述或保證,也不得被任何投資者依賴作為事實或可能性的保證。這些陳述只是當前的預測或預期,並且受到已知和未知的風險、不確定性和可能超出我們控制範圍的其他因素的影響。實際事件和情況很難或不可能預測,這些風險和不確定性可能導致我們或我們行業的結果、表現或成就與這些前瞻性陳述的預期存在重大差異。對風險和不確定性的進一步描述可在我們最近的10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告(可能會不時修訂或補充)以及向美國證券交易委員會提交的其他文件或提交的文件中標題為「風險因素」的部分中找到。https://www.sec.gov/除非法律另有要求,SAB比奧否認更新或修改任何前瞻性陳述的任何意圖或義務,這些陳述僅限於其做出之日,無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因。
觸點
投資者關係:凱文加德納LifeSci顧問kgardner@lifesciadvisors.com
媒體詢問:SAB貝洛Sheila Carlson scarlson@sab.bio