Skye在歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上展示了其外周CB 1抑制抗體尼瑪單抗的1b期數據

新型CB 1抑制劑1b期數據凸顯了缺乏神經精神不良事件和良好的胃腸道耐受性

聖地亞哥，9月2025年19日（環球新聞網）-- Skye Bioscience，Inc.（納斯達克：SKYE）（「Skye」）是一家專注於為肥胖和其他代謝性健康疾病開闢新治療途徑的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈在歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上展示nimacimab在代謝相關脂肪性肝病（MASLD）受試者中的1b期研究結果。

該研究表明，nimacimab是安全的，耐受性良好，並在多個遞增劑量隊列中表現出可預測的藥代動力學和低免疫原性。重要的是，沒有嚴重不良事件，沒有因不良事件而停藥，也沒有神經精神安全性信號的證據。胃腸道副作用不常見且輕微，凸顯了這種外周CB 1抑制抗體的潛在分化耐受性特徵。

Skye Bioscience首席醫療官Puneet Arora表示：「這些1b期結果提供了基準安全性和耐受性特徵的早期一瞥，我們認為這使尼瑪單抗在更廣泛的抗肥胖藥物領域脫穎而出。」「肥胖是一種多因素疾病，包括肝臟、脂肪組織和肌肉在內的關鍵器官的途徑存在重疊。雖然我們當前的重點是CBeyond™ 2a期肥胖研究即將公佈的頂線讀數，但在肥胖、糖尿病MASLD人羣中的這些有利發現有助於確定尼莫單抗在治療代謝疾病中的潛在作用。」

這項1b期研究之前由Bird Rock Bio，Inc.進行，Skye於2023年收購了該公司。

該演講是在名為「即將出現的新葯？」的口服類會議上進行的，標題為「一項評價尼莫單抗（一種外周限制性抑制性CB 1受體抗體）在代謝相關脂肪肝（MALD）受試者中的安全性和耐受性的多劑量研究。」這些幻燈片可在Skye網站的Spotlight頁面上找到。

關於斯凱生物科學

Skye專注於通過開發調節G蛋白偶聯受體的下一代分子來解鎖代謝健康的新治療途徑。Skye的策略利用生物靶點和大量人體機制證據，開發具有臨牀和商業差異的一流治療方法。Skye正在進行一項針對nimacimab的2a期臨牀試驗（ClinicalTrials.gov：NCT 06577090），nimacimab是一種外周抑制CB 1的負變構調節抗體。這項研究還評估了尼馬單抗和一種GLP-1 R激動劑（Wegovy®）的組合。欲瞭解更多信息，請訪問：www.skyebioscience.com。在X和LinkedIn上與我們聯繫。

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本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過術語來識別，包括「預期」、「計劃」、「目標」、「目標」、「意圖」、「相信」、「可以」、「挑戰」、「可預測」、「將」、「會」、「可能」、「潛在」或這些術語的負面或其他類似術語。這些前瞻性陳述包括但不限於：與尼馬單抗作為單藥治療或與GLP-1靶向藥物或其他腸促胰島素藥物聯合使用的療效和治療潛力的任何預期有關的聲明，有關CB 1抑制的潛力以解決患者對GLP-1減肥藥物的某些未滿足需求的聲明，有關Skye 2a期肥胖研究（包括其擴展研究）數據接收時間的聲明，有關尼莫單抗以與臨牀前DIO數據一致的方式在人體中發揮作用的能力的聲明，有關尼莫單抗潛在市場機會的聲明，以及有關尼莫單抗與蒙盧那班等小分子相比具有更優越的安全性和耐受性的潛力的聲明。本新聞稿中並非對歷史事實描述的此類陳述和其他陳述是基於管理層當前預期和假設的前瞻性陳述，並且存在風險和不確定性，可能導致我們的實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。我們的運營環境瞬息萬變，新的風險時有發生。因此，我們的管理層不可能預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括：臨牀前數據無法預測、可能與尼馬單抗未來或正在進行的臨牀試驗（包括尼馬單抗的2a期研究）產生的數據不一致或更有利，來自正在開發類似用途產品的第三方的競爭、Skye獲得、維護和保護其知識產權、Skye對第三方開發和製造候選產品的依賴、Skye管理費用並在需要時獲得額外資金以支持其業務活動的能力，以及Skye最新的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分更全面描述的風險。除非法律明確要求，否則Skye不承擔更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務。