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Skye公司在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示其外周CB1抑制抗体Nimacimab的1b期数据

2025-09-19 11:00

新型 CB1 抑制剂 1b 期数据突出表明其无神经精神不良事件且胃肠道耐受性良好

圣地亚哥,2025 年 9 月 19 日(GLOBE NEWSWIRE)——Skye Bioscience, Inc.(纳斯达克股票代码:SKYE)(“Skye”)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开辟肥胖症和其他代谢性健康障碍的新治疗途径,今天宣布在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了 nimacimab 在代谢相关脂肪变性肝病(MASLD)患者中开展的 1b 期研究的结果。

研究表明,nimacimab 安全、耐受性良好,在多个递增剂量组中均表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。重要的是,未发生严重不良事件,未因不良事件停药,也未发现神经精神安全信号。胃肠道副作用罕见且轻微,凸显了这种外周 CB1 抑制抗体潜在的差异化耐受性特征。

Skye Bioscience 首席医疗官 Puneet Arora 博士(医学博士、理学硕士、美国外科医师学会院士)表示:“这些 1b 期研究结果让我们初步了解了 nimacimab 的安全性和耐受性基准,我们相信,正是这些特性使它能够在更广泛的抗肥胖药物领域脱颖而出。肥胖是一种多因素疾病,其影响途径在肝脏、脂肪组织和肌肉等关键器官上存在重叠。虽然我们当前的重点是即将公布的 CBeyond™ 2a 期肥胖研究的最终结果,但这些在肥胖、糖尿病、MASLD 患者群体中取得的积极发现有助于确立 nimacimab 在代谢疾病治疗中的潜在作用。”

该 1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 进行,Skye 于 2023 年收购了该公司。

该报告是在“即将问世的新药物?”口服药物类别会议上发表的,题为“一项多剂量研究,评估尼玛昔单抗(一种外周限制性、抑制性 CB1 受体抗体)在代谢相关脂肪肝 (MAFLD) 患者中的安全性和耐受性”。幻灯片可在 Skye 网站Spotlight页面上找到。

关于Skye Bioscience

Skye 专注于开发调节 G 蛋白偶联受体的新一代分子,从而开辟代谢健康的全新治疗途径。Skye 的策略是利用已获得大量人体机制验证的生物靶点,开发具有临床和商业差异化的一流疗法。Skye 正在开展尼马昔单抗(nimacimab)治疗肥胖症的 2a 期临床试验( ClinicalTrials.gov:NCT06577090 ),尼马昔单抗是一种外周抑制 CB1 的负向变构调节抗体。该研究还评估了尼马昔单抗与 GLP-1R 激动剂(Wegovy®)的联合用药效果。欲了解更多信息,请访问: www.skyebioscience.com 。请在XLinkedIn上关注我们。

联系方式

投资者关系
ir@skyebioscience.com
(858) 410-0266

LifeSci Advisors,Mike Moyer
mmoyer@lifesciadvisors.com
(617) 308-4306

媒体咨询
生命科学通讯,迈克尔·菲茨休
mfitzhugh@lifescicomms.com
(628) 234-3889

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可通过以下术语识别:‘预期’、‘计划’、‘目标’、‘重点’、‘目的’、‘打算’、‘相信’、‘能够’、‘或许’、‘挑战’、‘可预测’、‘将’、‘将会’、‘或许’、‘潜在’或这些术语的否定形式或其他类似术语。这些前瞻性陈述包括但不限于:关于nimacimab作为单药疗法或与GLP-1靶向药物或其他肠促胰岛素药物联合使用时疗效和治疗潜力的任何预期的陈述;关于CB1抑制剂有望满足GLP-1减肥药物患者某些未满足需求的陈述;关于Skye公司2a期肥胖症研究(包括其延伸研究)数据获取时间的陈述;关于nimacimab在人体中能否达到与临床前DIO数据一致的疗效的陈述;关于nimacimab潜在市场机会的陈述;以及关于nimacimab可能比蒙鲁那班等小分子药物具有更优安全性和耐受性的陈述。本新闻稿中的此类陈述及其他非历史事实的陈述均为基于管理层当前预期和假设的前瞻性陈述,并受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。我们运营的环境瞬息万变,新的风险时有出现。因此,我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或多种因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的结果产生重大差异。可能导致实际结果大不相同的风险和不确定因素包括但不限于:临床前数据无法预测、可能与nimacimab未来或正在进行的临床试验(包括nimacimab的2a期研究)产生的数据不一致或更有利、来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争、Skye获得、维护和保护其知识产权的能力、Skye在开发和生产候选产品方面对第三方的依赖、Skye管理费用和在需要时获得额外资金以支持其业务活动的能力,以及Skye最新的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中“风险因素”章节中更详细描述的风险。除非法律明确要求,否则Skye不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。


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