Plus Therapeutics宣布其CNSide®诊断临床实验室成功获得认证和认可

认证对于 CNSide CSF 检测平台在美国市场的广泛发布至关重要

CNSide 现已满足关键的联邦和州监管要求，包括医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 根据《临床实验室改进修正案》(CLIA) 制定的要求

德克萨斯州休斯顿，2025年9月18日（GLOBE NEWSWIRE）—— Plus Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： PSTV ）（简称“Plus”或“公司”）的全资子公司 CNSide Diagnostics, LLC 宣布，其位于德克萨斯州休斯顿的实验室已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 颁发的认证证书。Plus Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段制药公司，致力于利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统 (CNS) 癌症的靶向放射疗法。在近期完成的实验室审计之后，成功获得认证证书表明该实验室符合医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 强制执行的《临床实验室改进修正案》(CLIA) 规定，该规定是针对进行人体样本检测的实验室的联邦标准。

CNSide Diagnostics, LLC 总裁兼总经理 Russ Bradley 表示：“这是我们将 CNSide 脑脊液 (CSF) 检测平台推广至尽可能广泛的中枢神经系统癌症患者或高危患者群体的历程中的一个重要里程碑，同时也彰显了我们对最高质量标准的承诺。此外，获得认证是我们美国市场准入和产品上市战略的最新实质性成就。”

该认证确保实验室满足能力验证、人员资质和质量控制的所有要求。此外，达到这一里程碑对于实现其他一些里程碑也至关重要，例如：

• 在 50 个州中的 48 个州获得州执照
• 确保广泛的商业保险覆盖：实验室认证对于确保从尽可能广泛的私人付款人那里获得患者检测报销至关重要
• 获得政府付款人保障：实验室认证是实验室加入医疗保险和医疗补助计划并获得检测服务付款的强制性要求
• 扩大支付编码：实验室认证是广泛追求和注册唯一报销账单代码的必要步骤
  
  

关于 CNSide Diagnostics, LLC
CNSide Diagnostics, LLC 是 Plus Therapeutics, Inc. 的全资子公司，致力于开发和商业化其专有的实验室自研检测产品，例如 CNSide ^® ，旨在识别癌症和黑色素瘤患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide ^® CSF 检测平台能够对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤 DNA 进行定量分析和分子表征，从而为软脑膜转移患者的治疗提供参考并改善其管理。

关于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics, Inc. 总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，以提升临床疗效。公司结合影像引导局部β射线照射和靶向给药方法，正在推进一系列候选产品，其中以软脑膜转移瘤 (LM) 和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 为主要治疗项目。公司通过战略合作伙伴关系建立了完整的供应链，以支持其产品的开发、生产和未来潜在的商业化。欲了解更多信息，请访问 https://www.plustherapeutics.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含可能被视为美国证券法所界定的“前瞻性陈述”，包括有关临床试验、预期运营和未来发展的陈述。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能通过未来时态动词以及“预期”、“潜在”、“预计”、“计划”等类似表述或其否定形式来识别。此类陈述基于管理层根据其经验以及对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他其认为合适的因素的认知而做出的某些假设和评估。

这些声明包括但不限于有关 CNSide CSF 检测的潜在市场、CNSide CSF 检测的商业化推出和商业化扩展的时间、收入和公司盈利预期（包括 CNSide CSF 检测的支持报销和付款）、CNSide CSF 检测的开发和实用性以及对公司未来业绩的预期（包括开发公司候选产品的后续步骤）。

投资者联系方式
核心投资者关系
investor@plustherapeutics.com