Plus Therapeutics宣佈其CNSide® Diagnostics臨牀實驗室成功獲得認證和認證

認證對於CNSide CSF檢測平臺在美國市場廣泛發佈至關重要

CNSide現已滿足聯邦和州的關鍵監管要求，包括醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）根據臨牀實驗室改進修正案（CLIA）設定的要求

德克薩斯州休斯頓，9月2025年18日（環球新聞網）-- CNSide Diagnostics，LLC，Plus Therapeutics，Inc.的全資子公司（納斯達克：PSTV）（「Plus」或「公司」）是一家臨牀階段製藥公司，開發具有先進平臺技術的靶向放射治療藥物，用於中樞神經系統（中樞神經系統）癌症，宣佈其位於德克薩斯州休斯頓的實驗室已獲得CMS的認證證書。繼最近計劃的實驗室審計后，成功的認證證書認為該實驗室符合醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）執行的臨牀實驗室改進修正案（CLIA）法規，該法規是對人體樣本進行測試的實驗室的聯邦標準。

CNSide Diagnostics有限責任公司總裁兼總經理Russ Bradley表示：「這是我們將CNSide腦脊髓液（CSF）檢測平臺帶給儘可能廣泛的患有中樞神經系統癌症或面臨中樞神經系統癌症風險的患者的一個關鍵里程碑，同時也強調了我們對最高質量標準的承諾。」「此外，認證是我們美國市場準入和推出戰略的最新有形成就。」

該認證確保實驗室滿足能力測試、人員資格和質量控制的所有要求。此外，實現該里程碑對於實現許多額外里程碑是必要的，例如：

關於CNSide Diagnostics，LLC CNSide Diagnostics，LLC是Plus Therapeutics，Inc.的全資子公司。該公司開發並商業化專有實驗室開發的檢測方法，例如CNSide®，旨在識別癌症和黑色素瘤患者轉移至中樞神經系統的腫瘤細胞。CNSide® CSF檢測平臺能夠對腦脊髓液中的腫瘤細胞和循環腫瘤DNA進行定量分析和分子定性，從而為軟腦膜轉移患者提供信息和改善管理。

關於Plus Therapeutics總部位於德克薩斯州休斯頓的Plus Therapeutics，Inc.是一家臨牀階段製藥公司，開發針對難以治療的中樞神經系統癌症的靶向放射治療藥物，有可能提高臨牀結果。該公司將圖像引導的局部β放射和靶向藥物輸送方法相結合，正在推進一系列候選產品，並在軟腦膜轉移（LM）和複發性膠質母細胞瘤（GBM）方面擁有領先項目。該公司通過戰略合作伙伴關係建立了供應鏈，使其產品的開發、製造和未來潛在的商業化成為可能。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.plustherapeutics.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含可能被視為美國證券法含義內的「前瞻性聲明」的聲明，包括有關臨牀試驗、預期運營和即將發生的發展的聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以通過未來動詞以及諸如「預期」、「潛在」、「預期」、「計劃」和類似表達或其否定詞等術語來識別。此類陳述基於管理層根據其經驗以及對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展以及他們認為適當的其他因素的看法而做出的某些假設和評估。

這些聲明包括但不限於有關CNSide CSF檢測試劑盒潛在市場的聲明、CNSide CSF檢測試劑盒商業化推出和商業化擴大的時間、收入和企業盈利能力預期（包括CNSide CSF檢測試劑盒的支持報銷和付款）、CNSide CSF檢測試劑盒的開發和實用性以及對公司未來業績的預期，包括開發公司候選產品的下一步步驟。

投資者聯繫方式CORE IR investor@plustherapeutics.com