Arvinas提供与辉瑞公司合作进展更新并宣布进一步行动以支持价值创造

Arvinas 和辉瑞计划联合选择第三方进行 Vepdegestrant 的授权和商业化

与 2024 财年相比，额外的成本优化措施预计将实现每年节省超过 1 亿美元

董事会批准高达 1 亿美元的股票回购计划

重申2028年下半年的现金流指导

康涅狄格州纽黑文，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）——Arvinas, Inc.（纳斯达克股票代码：ARVN）今天提供了与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）合作开发 vepdegestrant（一种研究性口服 PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）雌激素受体蛋白降解剂）的最新进展，并宣布了其他公司行动以支持股东价值创造。

辉瑞合作进展
Arvinas 和辉瑞已共同同意将 Vepdegestrant 的商业化权利授权给第三方。两家公司已开始共同寻找具备能力和专业知识的合作伙伴，以最大限度地发挥 Vepdegestrant（如果获得批准）对 ESR1 突变型、ER+/HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者的商业潜力，并有可能在新的环境中开发 Vepdegestrant。两家公司一致认为，寻找第三方商业合作伙伴是释放 Vepdegestrant 全部价值的最佳途径，并确保 Vepdegestrant 在获得监管机构批准后能够迅速上市。

Arvinas 董事长、首席执行官兼总裁 John Houston 博士表示：“今天的公告进一步支持了我们将 Vepdegestrant 带给患者的目标。我们相信，Vepdegestrant 的差异化优势将吸引那些寻求增强肿瘤产品组合的潜在合作伙伴的兴趣。我们和辉瑞将继续致力于转移性乳腺癌领域的研究，并相信 Vepdegestrant 有潜力成为二线 ESR1 突变患者中同类最佳的治疗选择。”

美国食品药品监督管理局 (FDA) 目前正在审查 Vepdegestrant 作为单药疗法治疗雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌的申请，这些患者此前均接受过内分泌治疗。FDA 已指定其处方药用户付费法案 (PDUFA) 的审批日期为 2026 年 6 月 5 日。

战略规划和成本优化措施
在决定将vepdegestrant的价值货币化并将其权利授权给第三方后，Arvinas管理层及其董事会与独立财务和法律顾问协商，对公司的业务和战略计划进行了全面审查。审查之后，公司仍然相信，其差异化的PROTAC降解剂产品线有潜力为肿瘤学和神经科学领域中患有衰弱性和危及生命的疾病的患者创造重要的治疗方法。Arvinas目前有三种在研PROTAC降解剂处于1期临床试验阶段：ARV-102，一种用于治疗进行性核上性麻痹和帕金森病的LRRK2降解剂；ARV-393，一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤亚型的BCL6降解剂；以及ARV-806，一种用于治疗实体瘤恶性肿瘤的KRAS G12D降解剂。

随着vepdegestrant项目开发计划的调整以及对早期开发项目的重新关注，Arvinas决定采取进一步行动，优化组织和成本结构，并精简运营，以迎接未来几个月预期的多个价值拐点。这些行动包括：

• 进一步限制 vepdegestrant 项目的额外支出，以支持商业化准备所需的活动以及 vepdegestrant 的识别和授权给第三方进行商业化，但须与辉瑞保持一致；
• 将公司员工人数再减少 15%，以精简运营，其中最显著的裁员是与维普德格斯特兰商业化相关的职位；
• 通过寻求战略业务发展机会和确定整个业务的进一步效率来主动管理管道成本。
  

这些举措建立在 Arvinas 董事会和管理团队先前为增强公司财务状况和提高运营效率所采取的行动基础之上。计划中的 Vepdegestrant 授权许可及由此产生的成本优化措施，加上2025 年 5 月 1 日宣布的措施所带来的约 8000 万美元的年度成本节约，预计将使公司年度总成本与 2024 财年相比节省超过 1 亿美元。

股票回购计划
Arvinas 董事会已授权回购最多 1 亿美元的公司普通股。股份回购计划下任何股份回购的时间和金额将基于多种因素，包括对公司资本需求的持续评估、替代投资机会、Arvinas 普通股的市场价格以及总体市场状况，并由公司自行决定。股份回购计划下的股份回购可不时通过多种方式进行，包括公开市场购买、私下协商的大宗交易、加速股份回购、其他私下协商的交易或上述方式的任意组合。回购也可根据 10b5-1 规则计划进行，该计划允许公司在内幕交易法禁止的情况下进行股份回购。股份回购计划的资金将来自公司的营运资金。股票回购计划并不强制 Arvinas 回购任何特定数量的普通股。股票回购计划没有时间限制，可随时修改、暂停或终止，无需事先通知。

Arvinas 董事会和管理层的首要任务是通过谨慎且负责任地部署资本来推进 Arvinas 的项目，从而从投资组合中创造价值，如果这些项目成功，将为患者带来利益，并为股东带来价值。

Arvinas 董事会成员兼首席独立董事医学博士 Briggs Morrison 表示：“Arvinas 回购股票的决定证明了我们对自身业务实力和长期增长前景的信心，也体现了我们致力于为股东创造价值最大化的承诺。我们相信，严格的成本管理将使我们能够继续推进 PROTAC 技术，为重症患者创造转化疗法，同时在董事会继续寻找 CEO 的同时，确保为股东创造最大价值。”

现金跑道指导
继今日宣布的行动之后，Arvinas 重申了其2028年下半年的现金流预期。公司目前预计，该现金流将支持多个机会，使其能够从公司去风险化且经过临床验证的平台技术衍生的临床阶段项目中创造价值。这些机会包括其PROTAC降解剂ARV-102、ARV-393和ARV-806的临床数据读取。

关于 Vepdegestrant
Vepdegestrant 是一种在研的口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体降解剂。Vepdegestrant 正在开发中，作为二线加用方案中针对 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌（伴有雌激素受体 1 (ESR1) 突变）的潜在单药疗法。

2021年7月，Arvinas宣布与辉瑞公司就vepdegestrant的共同开发和共同商业化开展全球合作；根据原协议，Arvinas和辉瑞公司将分担全球开发成本、商业化费用和利润，包括因双方同意对外授权商业化权利而产生的任何成本、费用和利润。

Vepdegestrant 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格，并被指定为处方药用户付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2026 年 6 月 5 日。

关于 Arvinas
Arvinas (Nasdaq: ARVN) 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善患有衰弱性和危及生命的疾病患者的生活。通过其PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）蛋白降解平台，Arvinas 率先开发蛋白质降解疗法，旨在利用人体天然的蛋白质处理系统，选择性高效地降解和清除致病蛋白质。Arvinas 目前正在通过临床开发项目推进多种在研药物，包括靶向雌激素受体的vepdegestrant，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者；靶向BCL6的ARV-393，用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤；靶向LRRK2的ARV-102，用于治疗神经退行性疾病；以及靶向KRAS G12D的ARV-806，用于治疗包括胰腺癌和结直肠癌在内的突变癌症。Arvinas 总部位于康涅狄格州纽黑文。有关 Arvinas 的更多信息，请访问www.arvinas.com并通过LinkedIn和X联系。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，包括有关以下方面的陈述：Arvinas 与辉瑞的合作，包括共同努力将 vepdegestrant 授权给第三方以及 vepdegestrant 对第三方的吸引力；Arvinas 识别、谈判和完成许可交易的能力，以及股东从此类交易中获得的任何利益；vepdegestrant 的商业、临床和财务可行性；vepdegestrant 有可能成为二线加用药环境中 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者 ESR1 突变的最佳治疗选择；vepdegestrant 的潜在批准和患者可及性；Arvinas 为降低成本和精简运营所做的努力，包括减少支出、裁减员工和额外的成本削减举措，以及这些措施是否会在本文所述的条款上取得成功或完全取得成功；Arvinas 预计的年度成本节约； Arvinas 的股票回购计划和资本配置策略；Arvinas 的其他管道资产、平台技术以及即将发布的临床数据读取和临床试验启动；关于 Arvinas 现金流的声明，包括其是否足以支付到 2028 年下半年的计划运营费用、临床开发和资本支出要求；以及关于 Arvinas 项目进展和 Arvinas 造福患者和股东的能力的声明。

本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于 Arvinas 战略、发展计划、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、成本削减措施和预计节余、资本配置策略、前景、管理计划和目标以及前一段所述的陈述，均为前瞻性陈述。“能力”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“目标”、“潜在”、“是否”、“将”、“会”、“可能”、“依赖”、“应该”、“期待”、“寻求”、“继续”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。

Arvinas 可能无法真正实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性，实际结果或事件可能与 Arvinas 做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括但不限于：Arvinas 和辉瑞能否成功履行其在 Arvinas 与辉瑞合作下的各自义务；Arvinas 和辉瑞能否成功开展和完成 vepdegestrant 作为单一疗法的临床开发；Arvinas 和辉瑞能否成功确定、协商和完成 vepdegestrant 的任何对外许可交易，以及任何此类交易是否会为患者和股东带来利益；VERITAC-2 临床试验能否达到总生存期的次要终点；与我们对 vepdegestrant 对患者的潜在临床益处的预期相关的风险；与监管申请和相关审批时间表有关的不确定性，包括与 vepdegestrant 的新药申请有关的不确定性；寻求 FDA 批准 vepdegestrant 相关的风 险，以及任何监管批准（如果获得批准）可能在使用上受到重大限制或被相关监管机构撤回或其他不利行动的风险；FDA 或其他监管机构是否会要求提供更多信息或进行进一步研究，或者可能不批准或拒绝批准或可能延迟批准 vepdegestrant；vepdegestrant 和其他候选产品是否会获得上市许可并在预期时间内或根本无法实现商业化；与 Arvinas 其他管道资产、平台技术以及计划中的和未来的临床开发相关的风险；Arvinas 保护其知识产权组合的能力；Arvinas 对第三方的依赖；Arvinas 是否能够在需要时筹集资金；Arvinas 是否能够成功实施其成本削减措施和运营精简，包括是否能够按照本文所述的条款或根本无法实现其预期的成本节约；与 Arvinas 资本配置策略相关的风险，包括与股票回购相关的风险；Arvinas 的现金和现金等价物资源是否足以支付其可预见和不可预见的运营费用、临床开发和资本支出要求；以及 Arvinas 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后向美国证券交易委员会提交的其他报告中“风险因素”部分讨论的其他重要因素。本新闻稿中的前瞻性陈述反映了 Arvinas 目前对未来事件的看法，除适用法律要求外，Arvinas 不承担更新任何前瞻性陈述的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Arvinas 在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点。

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