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2025-09-17 20:15
馬薩諸塞州劍橋九月2025年17日(環球新聞網)-- Vor Bio(納斯達克股票代碼:VOR)是一家改變自身免疫性疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,在中國進行的3期研究的48周臨牀數據評估了替他西普治療患有全身性重症肌無力的成年人,該研究由Vor的合作者RemeGen Co.贊助,有限公司(香港交易所:9995,SHA:688331),將在2025年10月29日至11月1日在加利福尼亞州舊金山舊金山聯合廣場希爾頓酒店舉行的美國神經肌肉和電診斷醫學協會年會上以口頭報告的形式進行。
口頭陳述詳情摘要標題:替他西普治療全身性重症肌無力患者的有效性和安全性:3期研究結果:MGFA(美國重症肌無力基金會)日期和時間:2025年10月29日上午10:50 PT
關於Vor Bio Vor Bio是一家臨牀階段生物技術公司,致力於改變自身免疫性疾病的治療方式。該公司專注於通過第三階段臨牀開發和商業化快速推進新型雙靶融合蛋白telitacicept,以解決全球嚴重的自身抗體驅動的疾病。欲瞭解更多信息,請訪問www.vorbio.com。
關於Telitacicept Telitacicept是一種新型的研究性重組融合蛋白,旨在通過選擇性抑制BLyS(BAFF)和APRIL(兩種對B細胞和漿細胞生存至關重要的細胞因子)來治療自身免疫性疾病。這種雙靶點機制減少了自身反應性B細胞和自身抗體的產生,這是自身免疫病理的關鍵驅動因素。在中國一項針對全身性重症肌無力的3期臨牀試驗中,替他西普在24周時表現出安慰劑調整后的MG-ADL(重症肌無力日常生活活動量表)改善了4.83分,這是試驗的主要終點。
泰利西普在中國被批准治療系統性紅斑狼瘡(狼瘡)、類風濕性關節炎(RA)和全身性重症肌無力(gMG)。目前,美國、歐洲、南美和亞太地區正在進行gMG的全球三期臨牀試驗,以支持美國、歐洲和日本的潛在批准。
關於泛發性重症肌無力gMG是一種罕見的慢性自身免疫性神經肌肉疾病,它會擾亂神經和肌肉之間的溝通,導致肌肉無力,從而影響行動能力、視力、吞嚥和呼吸。這種疾病是由自身抗體介導的,最常見的靶向乙酰膽鹼受體(AChR)或肌肉特異性激酶(MuSK),干擾神經肌肉傳遞。雖然有幾種治療方法可用,但許多患者繼續經歷持續的症狀或無法忍受的副作用。因此,對於提供持久療效、有利的安全性特徵和方便給藥以改善gMG患者生活質量的新療法,仍然存在顯著未滿足的需求。美國約有9萬人,歐洲約有14萬人,日本約有2.9萬人患有這種疾病。
媒體和投資者聯繫方式:Carl Mauch cmauch@vorbio.com
莎拉·斯賓塞investors@vorbio.com