Vivos Therapeutics宣佈兒科阻塞性睡眠呼吸暫停治療取得里程碑式臨牀試驗結果

《歐洲兒科雜誌》發佈了有史以來首次多中心臨牀試驗結果，證明Vivos DNA設備（該公司CMA的一部分）該系列設備-對於患有阻塞性呼吸暫停綜合症的兒童既安全又有效

科羅拉多州利特爾頓，九月2025年17日（環球新聞）-- Vivos Therapeutics，Inc.（「Vivos」或「公司」）（納斯達克：VVOS）是一家領先的醫療設備和技術公司，專門從事針對睡眠相關呼吸障礙（包括阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA））的高效專有治療的開發和商業化，今天首次宣佈，同行評審的已發佈數據證實Vivos DNA（Daytime-Nighttime Utility ®）對於治療患有阻塞性呼吸暫停綜合症的兒童既安全又有效。

一項多中心臨牀試驗的結果現已發表在《歐洲兒科雜誌》上，代表着對抗診斷最不足和治療最不足的兒科健康狀況之一的一個重要里程碑。該DNA設備是Vivos完整氣道重新定位和擴展（「CARARE」）的一部分線的設備。

根據最近發表的研究估計，高達20.4%的美國兒童-多達1000萬-患有小兒OSA，這種情況與ADHD行為，過敏，尿牀，智商降低，攻擊性行為和學術鬥爭有關。令人擔憂的是，高達90%的這些兒童仍未得到診斷。對於那些被診斷出的人來説，目前的標準護理是腺扁桃體切除術（AT）手術，該手術具有侵入性、疼痛性，並且僅對20-40%的兒科患者有效，而且多達四分之一的病例會出現症狀復發。

Vivos DNA應用程序取得突破性成果

這項新試驗揭示了使用DNA器械治療OSA的兒科患者的顯着結果：

Vivos Therapeutics董事長兼首席執行官柯克·亨茨曼（Kirk Huntsman）表示：「我們相信，這些數據標誌着兒科阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症治療的新時代。」「一個多世紀以來，手術一直是患有阻塞性呼吸暫停綜合症兒童的首選治療方法。有了這些結果，家長和醫療服務提供者現在有了強有力的證據支持我們的DNA器械作為一種安全、非手術替代品。在沒有首先考慮通過Vivos培訓的醫療保健提供者提供我們FDA批准的器械之前，任何兒童都不應該接受侵入性手術。」

不斷增加的臨牀數據以支持非手術替代方案

這項最新研究增加了越來越多的證據支持Vivos針對兒科患者的口腔矯正器療法。自發表以來，該研究的某些作者已受邀向世界各地的醫學和牙科受眾展示這項研究和其他Vivos研究的結果。最近，主要作者Clete A.斯坦福大學斯坦福大學人類睡眠研究中心主任Kushida醫學博士在新加坡舉行的2025年世界睡眠大會上介紹了一項單獨的新研究的結果，強調了Vivos CARR設備技術的安全性和有效性。Kushida博士是Vivos醫療顧問委員會主席，並與人合著了多篇有關Vivos設備技術的論文。

除了DNA設備和其他CARR設備外，Vivos還提供Vivos Guides --專為兒童引導頜骨生長和發育而設計的專門設備。這些設備旨在支持早期正常的顱面生長，這可能有助於兒童在以后的生活中避免需要接受阻塞性睡眠呼吸暫停治療。臨牀數據還表明，Vivos Guides可以幫助緩解與頜骨發育不全相關的症狀，包括多動症行為和夜間遺尿（尿牀）。

接受Vivos方法培訓的醫療保健提供者還整合了FDA 510（k）批准的輔助療法，包括治療扁桃體腫脹的激光治療，這可能會在長期氣道發育的同時提供短期緩解。

關於Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（納斯達克：VVOS）是一家醫療技術公司，專注於開發和商業化創新的診斷和治療方法，用於因某些牙面部異常（例如阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和成人打鼾）而患有呼吸和睡眠問題的患者。Vivos的設備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，適用於被診斷患有所有嚴重程度的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症和6至17歲兒童中重度阻塞性睡眠暫停綜合症的成年患者。Vivos開創性的完整氣道重新定位和擴張（CARE）設備是唯一一項獲得FDA 510（k）批准的用於治療成人嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的技術，也是第一個獲得批准用於治療中度至重度兒童阻塞性睡眠暫停綜合症的技術。

OSA影響着全球超過10億人，但90%的人仍然未被診斷出來，也不知道自己的病情。這種慢性疾病不僅僅是一個睡眠問題，它與許多嚴重的慢性健康狀況密切相關。雖然醫學界在治療睡眠障礙方面取得了長足的進步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的領域。因此，傳統的阻塞性睡眠呼吸暫停呼吸暫停綜合徵（CPAP）治療通常是機械性的，無法解決阻塞性睡眠暫停綜合徵的根本原因。

Vivos成立於2016年，總部位於科羅拉多州利特爾頓，正在努力改變這一現狀。通過創新技術、教育以及對睡眠醫療保健提供商的收購或商業合作，Vivos正在幫助醫療保健提供商更徹底地滿足阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者的複雜需求。

Vivos將使用其設備和方案治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵稱為Vivos方法，該方法提供了一種專有的、臨牀有效的非手術、非侵入性和非藥物的解決方案，為患者呼吸新生命帶來希望。欲瞭解更多信息，請訪問www.vivos.com。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿以及公司管理層和其他各方就此發表的聲明包含有關未來事件的「前瞻性陳述」（定義見1933年證券法（經修訂）第27 A條和1934年證券交易法（經修訂）第21 E條）。諸如「可能」、「會」、「應該」、「期望」、「項目」、「潛力」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預期」、「希望」、「估計」、「目標」等詞語。「目標」以及此類詞語的變體和類似表述旨在識別前瞻性陳述。在本新聞稿中，前瞻性陳述包括但不限於與本文所述的臨牀試驗結果對一般患者結局的實際未來影響以及Vivos未來的收入和運營結果有關的陳述。 這些陳述涉及重大的已知和未知風險，並基於多個假設和估計，這些假設和估計固有地受到重大不確定性和意外情況的影響，其中許多超出了Vivos的控制範圍。Vivos的文件可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費獲取。除法律要求外，Vivos明確不承擔任何義務或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Vivos對此預期的任何變化或任何聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。

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