四年后「愛科百發-B」二次遞表，核心產品進入NDA階段

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摘要：愛科百發於2025年9月15日第2次向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，首次遞表於2021年6月29日。公司是一家專注於發現和開發療法，解決呼吸系統和兒科疾病的醫療需求的生物製藥公司。截至目前尚未就商業化產生收入。

LiveReport獲悉，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.（以下簡稱「愛科百發」）於2025年9月15日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。這是該公司第2次遞交上市申請，聯席保薦人為摩根大通及中金公司。

公司是一家於2013年成立的生物製藥公司，專注於發現和開發療法，解決呼吸系統和兒科疾病的醫療需求。公司的候選藥物可應對目前缺乏有效治療的急性、慢性和末期不同階段的呼吸系統和兒科疾病。

公司已開發六種候選藥物的管線，包括由核心產品齊瑞索韋（全球首個新葯申請（「NDA」）階段的專門靶向呼吸道合胞病毒（「RSV」）感染的治療藥物）、AK0610（用於預防RSV感染的II期單克隆抗體（「mAb」））、處於II期概念驗證（「PoC」）后臨牀階段的核心產品特發性肺纖維化（「IPF」）藥物AK3280及NDA階段的注意力不足過動症（「ADHD」）藥物AK0901組成的RSV藥物組合。

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核心產品-齊瑞索韋

齊瑞索韋是一種靶向RSV的F蛋白的新型RSV治療藥物，F蛋白是介導病毒進入宿主細胞的關鍵表面蛋白。齊瑞索韋為全球最先進、最具潛力的首創RSV治療候選藥物，亦為全球首款在關鍵性III期臨牀試驗中取得陽性反應的RSV特異性抗病毒藥物。

鑑於其臨牀表現及安全特性，齊瑞索韋是首款獲得國家藥監局「突破性療法認定」的非腫瘤藥物。於2025年8月，公司向國家藥監局提交了關於齊瑞索韋用於治療1至24個月嬰兒RSV的NDA申請。

財務分析

截至2025年前6個月，公司尚未產生商業化收入，研發成本約0.86億人民幣，同比增長20.58%，淨虧損約1.04億，同比虧損擴大19.19%。

據公司披露，預計一款核心產品齊瑞索韋於2026年獲NDA批准，有望於2026-2027年產生收入。

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截至2025年前6個月，公司貿易應付人民幣0.63億元，短期借款0.10億元；經營性現金流-0.72億元，賬上現金+定期存款合計2.50億元。

可對比公司

Enanta：是一家利用其強大的化學驅動方法和藥物研發能力在疾病感染領域創造小分子藥物的研發型生物技術公司，該公司已經創建了一個能夠克服細菌耐藥性的新型Bicyclolides大環內酯類抗生素。抗菌重點領域包括「超級細菌」、呼吸道感染，以及針對醫院和社區耐甲氧西林黃金色葡萄球菌MRSA的靜脈注射和口服治療。

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主要股東

根據上市前股東架構，截至最后實際可行日期，該公司並無控股股東，最大單一股東為鄔徵博士，分別通過Pro­ts Exce、Million Joy及愛爾凱，間接持有公司25.17%。

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管理層情況

公司董事高層由1位執行董事、4位非執行董事及3位獨立非執行董事組成，其中鄔徵博士為公司董事長、執行董事兼首席執行官，其主要負責公司的業務策略、企業發展及研發的整體管理。

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融資情況

公司最后一輪融資為2022年6月，募得1.9億人民幣，投后估值約為46.9億人民幣。

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中介團隊

據LiveReport大數據統計，愛科百發中介團隊共計8家，其中保薦人2家，保薦項目數據表現整體一般；公司律師2家，綜合項目數據整體一般。整體而言中介團隊歷史數據整體表現普通。

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（本文首發於活報告公眾號，ID：livereport）