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2025-09-17 12:30
Cortigent是基於精確神經刺激技術的大腦植入設備的領先開發商。它是唯一一家獲得FDA批准的為深度盲人提供人工視覺設備的公司
Cortigent的新型Orion®人工視覺系統旨在治療常見疾病導致的失明,已成功完成為期6年的早期可行性研究
Cortigent正在開發一種新的醫療設備,旨在改善中風癱瘓患者手臂和手部運動的恢復
Vivani專注於開發微型、超長效GLP-1植入物,用於減肥管理和治療2型糖尿病,每年給藥一次或兩次
加利福尼亞州阿拉梅達九月2025年17日(環球新聞網)-- Vivani Medical,Inc.(納斯達克:VANI)(「Vivani」或「公司」)是一家開發微型、超長效藥物植入物的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,其董事會已為Cortigent,Inc.的批准分拆設定了紀錄日期。(「Cortigent」),其全資子公司開發採用尖端神經調節技術的大腦植入設備。
截至記錄日期2025年10月8日持有普通股的Vivani股東將獲得Cortigent的普通股。Cortigent預計將在納斯達克股市以股票代碼「CRGT」交易,但須經監管機構批准和其他條件。分配日期和股息比例將在稍后公佈。
Vivani首席執行官Adam Mendelsohn博士評論道:「這筆交易的戰略目標是創建兩家致力於在各自專業領域創造價值的公司。」「這筆交易將使Vivani股東能夠全面、直接參與Cortigent的未來。我們對Cortigent作為一家獨立上市公司的前景感到興奮,因為它繼續推進其精確神經刺激技術,並在最近在深度失明患者中進行的6年Orion早期可行性研究中取得的令人鼓舞的結果的基礎上再接再厲。」
Cortigent首席執行官喬納森·亞當斯(Jonathan Adams)補充道:「此次分拆將使Cortigent成為少數專注於神經調節和腦機接口(BCI)技術的上市公司之一,這是一個利用人工智能和其他先進技術來解決關鍵未滿足的患者需求的新醫療前沿。」MBA。「交易完成后,我們將繼續進行計劃中的Orion關鍵臨牀試驗,旨在尋求FDA批准,以及計劃中的中風康復系統早期可行性研究。」
Cortigent分拆的預期好處包括Vivani和Cortigent管理團隊能夠專注於各自的業務戰略和運營,從而增強戰略和運營靈活性,以及每家公司都有機會採用最佳資本結構。分拆后,每家公司的董事會和管理團隊將更有能力促進增長並探索收購、戰略聯盟和許可協議。每家公司的管理層都將得到適當的激勵,提高吸引和留住優秀人才的能力。
當Cortigent成為一家獨立的上市公司時,投資者將有機會直接投資於大腦植入設備的先驅開發商及其專有的精確神經刺激技術平臺。喬納森·亞當斯(Jonathan Adams),MBA,自2023年3月起擔任Cortigent首席執行官,分拆后將繼續擔任首席執行官,Cortigent的總部將繼續設在洛杉磯地區。Vivani預計將根據需要向Cortigent提供過渡服務。
分拆預計將於2025年底完成,前提是滿足某些條件,包括收到有關交易免税性質的有利意見,以及2025年8月20日向美國證券交易委員會提交的表格10註冊聲明的有效性。預計分拆將通過向Vivani股東分配所需數量的Cortigent股份來完成。
ThinkEquity擔任Cortigent,Inc.的獨家財務顧問。關於分拆交易。欲瞭解更多信息,請訪問:www.think-equity.com
關於Cortigent,Inc.
Cortigent,Inc.,Vivani的全資子公司正在開發大腦植入設備,以幫助患者恢復關鍵的身體功能。我們的專有技術平臺利用神經科學、專有微電子和人工智能來創建稱為神經刺激腦機接口(BCI)的先進醫療設備。我們的前身,Second Sight Medical Products,曾銷售Argus II,這是第一個也是唯一一個獲得FDA批准用於治療罕見失明的醫療器械。這一創新設備已幫助數百名深度失明患者實現有意義的視覺感知。Cortigent的下一代研究系統Orion®視覺皮層假體系統旨在治療由青光眼和糖尿病視網膜病變等常見疾病引起的失明。Orion獲得了FDA突破性器械稱號,並於2025年完成了為期6年的早期可行性研究,取得了令人鼓舞的安全性和有效性結果,並擁有廣泛的知識產權。Cortigent還將其精確的神經刺激技術應用於改善中風癱瘓患者手臂和手部運動的恢復。欲瞭解更多信息和患者視頻,請訪問:www.corticent.com。
關於Vivani Medical,Inc
Vivani利用其專有的NanoPortal™平臺開發生物製藥植入物,旨在長時間穩定地輸送藥物分子,以保證依從性並提高患者對藥物的耐受性。Vivani正在開發一系列基於GLP-1的植入物,用於治療包括肥胖和2型糖尿病在內的代謝疾病。這些NanoPortal植入物旨在通過避免與每日或每周服用口服藥物和注射劑相關的眾多挑戰,包括耐受性問題和功效喪失,為患者提供充分實現藥物潛在益處的機會。當患者不按處方服用藥物時,就會出現不依從藥物。這影響了數量驚人的患者,大約50%,包括那些每天服用藥物的患者。欲瞭解更多信息,請訪問:www.vivani.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案「安全港」條款含義內的某些「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過以下詞語識別:「目標」、「相信」、「期望」、「將」、「可能」、「預期」、「估計」、「將」、「定位」、「未來」以及本新聞稿中使用的其他類似表達,包括有關Vivani業務的聲明、正在開發的產品,包括其治療潛力、計劃開發的產品,Vivani對Cortigent及其技術、戰略、現金狀況和財務狀況的計劃。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是未來業績的保證。相反,它們僅基於維瓦尼當前的信念、期望和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響,其中許多情況超出了Vivani的控制範圍。這些陳述涉及可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異的風險和不確定性,包括但不限於,分拆將無法及時或根本無法完成的風險;未能滿足分拆任何條件的風險;分拆未能符合美國聯邦所得税目的的收益或損失的風險;是否能夠實現分拆預期利益的不確定性;意外成本或延迟的風險;與產品和候選產品的開發和商業化相關的風險和不確定性,可能影響或改變預期的業務計劃、戰略和目標。實際結果和結果可能與前瞻性陳述中所示的結果和結果存在重大差異。因此,您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異的重要因素包括與市場狀況相關的風險和Cortigent完成其分拆的能力、Cortigent的虧損歷史及其獲得額外資本或以其他方式為其業務提供資金的能力和推進其候選產品和臨牀前項目。上文列出了許多(但不是全部)可能導致實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的因素。可能存在公司或Cortigent認為不重大或未知的額外風險。風險和不確定性的進一步列表和描述可在該公司於2025年3月31日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格年度報告中找到,該報告已由該公司隨后的10-Q表格季度報告更新。Vivani在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於公司目前掌握的信息,並且僅限於發表之日的情況。公司沒有義務公開更新可能不時做出的任何前瞻性陳述(無論是書面還是口頭),無論是由於添加信息、未來發展還是其他原因,除非法律要求。
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