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Kymera Therapeutics宣佈在歐洲皮膚病和性病學會和歐洲呼吸學會大會上發表關於KT-621的最新口頭報告,KT-621是一流的口服STAT 6降解劑

2025-09-17 11:00

專題演講展示了積極的第一階段健康志願者試驗結果,支持KT-621的口服、阿黴素樣特徵

在中度至重度特應性皮炎(AD)患者中進行的KT-621 BroADen Ib期試驗將於2025年第4季度報告數據

KT-621 AD和哮喘的2b期試驗將分別於25年第4季度和26年第1季度啟動

馬薩諸塞州沃特鎮九月2025年17日(環球新聞)-- Kymera Therapeutics,Inc.(納斯達克:KYMR)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在開發一種新型用於免疫性疾病的口服小分子降解劑藥物,今天宣佈,其首款口服STAT 6降解劑KT-621的一期健康志願者臨牀試驗取得積極結果,將在歐洲皮膚病與性病學學院(EADV)的兩場獨立的最新口頭演講中亮相大會將於9月17日至20日在法國巴黎舉行,歐洲呼吸學會(ERS)大會將於9月27日至10月1日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。此外,該公司還將在EADV海報中分享新的臨牀前數據,該海報基於KT-621與德魯普相比在疾病相關背景下令人信服的特徵。

Kymera Therapeutics首席醫療官Jared Gollob醫學博士表示:「這些專題演講凸顯了KT-621有機會擴大患者獲得新型口服全身先進療法的機會,治療許多常見免疫炎症性疾病,例如特應性皮炎和哮喘,這些疾病的治療選擇有限或次優。」「KT-621令人印象深刻且一致的數據強調了強大的目標和參與途徑,顯示了STAT 6降解為上游生物製劑(如德魯魯單抗)活性表型的革命性潛力,同時提供了每日一次口服藥物的便利性。我們正在繼續快速推進該計劃,並有望分享BroADen 1b期AD研究數據,並在今年第四季度啟動我們的第一項AD 2b期研究。」

在EADV和ERS的I期健康志願者單次和多次給藥劑量遞增(SAD/MAD)研究中,KT-621在血液和皮膚中表現出快速、深度和長期的STAT 6降解。在血液中,在高於1.5mg的所有劑量下實現>90%的平均STAT 6降解。在≥50 mg的所有MAD劑量下,在血液和皮膚中均實現了STAT 6完全降解。KT-621對疾病相關Th 2生物標誌物的影響與dupilumab一致或優於dupilumab,中位TARC降低高達37%,中位Eotaxin-3降低高達63%。KT-621耐受性良好,安全性特徵與安慰劑無差異。

在EADV上展示的一份臨牀前海報中,新數據表明KT-621可以調節IL-4刺激的角質形成細胞中的AD相關基因,類似於杜比。角化細胞是通過表皮屏障失調參與AD疾病病理的關鍵皮膚細胞。這些發現進一步支持了STAT 6通路在Th 2炎症驅動皮膚病中的相關性,以及KT-621通過有效靶向和降解STAT 6完全阻斷Th 2信號傳導的潛力。

KT-621 BroADen 1b期試驗是一項針對中重度AD患者的開放標籤研究,目前正在進行中,預計將於2025年第四季度報告數據。AD和哮喘患者的兩項平行2b期研究計劃分別於2025年第四季度和2026年第一季度開始。2b期研究預計將加速KT-621的開發,用於后續針對多種Th 2皮膚病學、胃腸病學和呼吸適應症的平行3期註冊研究。

歐洲皮膚病學與性病學學會(EADV)2025年大會

標題:KT-621,一種口服、每日一次、靶向STAT 6降解劑:首個人體1a期安全性、藥代動力學、藥效學和Th 2生物標誌物效應演示ID:D1 T01.2F類型/會話:口頭演示,最新新聞演講者:Mahta Mortezavi,醫學博士,臨牀開發高級醫學總監日期/時間:2025年9月17日星期三,下午5:15-5:30 CET

標題:有效且選擇性的口服STAT 6降解劑KT-621與德魯巴一樣有效地影響人類角質細胞中的基因轉錄,並阻止特應性皮炎和哮喘小鼠模型中的Th 2炎症海報ID:P3278類型/會話:ePoster,特應性皮炎/濕疹-第二部分

歐洲呼吸學會(ERS)2025年大會

標題:KT-621(一種口服STAT 6降解劑)在健康成人中的安全性、藥代動力學和藥效學演示ID:OA 3288類型/階段:口頭演示,最新突破摘要演講者:Arsalan Shabbir,醫學博士,臨牀開發副總裁日期/時間:2025年9月29日星期一,上午9:30 - 9:35 CET

會議結束后,Kymera網站的資源庫部分將提供EADV和ERS演示文稿的副本。

關於KT-621 KT-621是一種研究性的、一流的、每日一次的STAT 6口服降解劑,STAT 6是負責IL-4/IL-13信號傳遞的特定轉錄因子,也是Th 2炎症的核心驅動因素。在健康志願者中進行的I期臨牀研究中,KT-621在每日低劑量口服后在血液和皮膚中完全降解,多種疾病相關Th 2生物標誌物減少,並且安全性特徵與安慰劑沒有區別。KT-621是第一個進入臨牀評估的STAT 6指導藥物,有可能改變全球超過1.3億患者(包括兒童和成人)的治療範式,這些患者患有Th 2疾病,例如AD、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性食管炎(EOE)、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、和Nodularis(PN)等。

關於Kymera Therapeutics Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於先驅地位,開發解決關鍵健康問題並有可能大幅改善患者生活的藥物。Kymera正在部署DPD來解決傳統療法無法達到的疾病目標和途徑。Kymera將第一臺降解器推入免疫性疾病臨牀后,專注於建設行業領先的口服小分子降解器管道,為患有這些疾病的患者提供新一代便捷、高效的療法。Kymera成立於2016年,過去幾年一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上關注我們。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於關於我們對戰略、業務計劃和臨牀前管道發展目標的預期的暗示和明確陳述,包括治療潛力,其臨牀益處和安全性,包括KT-621、2025年第四季度AD患者中KT-621的1b期數據讀出、分別於2025年第四季度和2026年第一季度在AD和哮喘患者中啟動KT-621的2b期研究,在AD和哮喘患者中進行的2b期研究的初始平行開發對加速跨多個適應症后期平行開發的影響,以及比較KT-621的非頭對頭臨牀數據與已發表的杜比數據的初步交叉研究評估。「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「預期」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」、「即將到來」和類似詞語或表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:交叉試驗比較可能不可靠的風險,因為尚未進行過將KT-621與德魯普進行的頭對頭試驗,由於分子組成、試驗方案、給藥方案、以及患者人羣和特徵,1b期KT-621試驗的結果可能與1a期KT-621數據不同,臨牀前和臨牀數據(包括KT-621 1 1期試驗的結果)不能預測,可能與之不一致或更有利,同一候選產品的未來或正在進行的臨牀試驗產生的數據,未來臨牀試驗的啟動、時間和設計中固有的不確定性,正在進行的和未來臨牀試驗數據的可用性和時間以及此類試驗的結果,成功證明候選藥物的安全性和有效性的能力,計劃與監管機構互動和向監管機構提交的時間和結果,足夠滿足我們運營費用和資本支出要求的資金的可用性,在臨牀前和臨牀開發期間意外出現不良事件或其他不良副作用。這些風險和不確定性在最近的10-Q表格季度報告以及隨后提交給SEC的文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。此外,任何前瞻性陳述僅代表我們截至今天的觀點,不應被視為代表我們在任何后續日期的觀點。我們明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。

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賈斯汀·科尼格斯伯格投資者關係副總裁investors@kymeratx.com media@kymeratx.com 857-285-5300

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