CervoMed在第150届美国神经病学协会年会路易体痴呆研讨会上强调了Neflamapimod的潜在益处

波士顿，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- CervoMed Inc.（纳斯达克股票代码：CRVO），一家专注于开发治疗与年龄相关的神经系统疾病的临床阶段公司（CervoMed 或公司），今天宣布，詹姆斯·加尔文博士在 2025 年 9 月 13 日至 16 日在马里兰州巴尔的摩举行的^第150 届美国神经病学协会 (ANA) 年会上就 DLB 药物开发进展进行了演讲，重点介绍了 neflamapimod 用于治疗路易体痴呆 (DLB) 的有前景的开发计划和潜在益处。

“我们很高兴能够在ANA继续展示neflamapimod在疾病改善方面的良好前景。2b期临床试验的积极数据显示，neflamapimod降低了临床痴呆综合评定量表(CDR-SB)中出现临床显著恶化的风险，其中，在伴发AD病理可能性较低的患者中，与安慰剂相比，风险降低了74%。鉴于此，我们正积极准备启动针对DLB患者的3期临床试验，并预计在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局(FDA)就该试验的设计达成一致，”RewinD LB试验联合首席研究员兼CervoMed首席执行官John Alam医学博士表示。“我们致力于快速推进这种潜在有效且耐受性良好的治疗药物，以治疗一种存在巨大未满足需求、对患者及其家属造成巨大打击的疾病状态。”

ANA 演示的详细信息如下：
会议：行为神经病学和痴呆症：神经退行性疾病的治疗进展
演讲者： James E. Galvin，医学博士，公共卫生硕士，迈阿密米勒医学院神经病学教授，RewinD-LB 研究的联合首席研究员，路易体痴呆协会 (LBDA) 董事会成员
日期： 2025年9月16日
时间：上午 11:00 至下午 12:30

演示结束后，包含 neflamapimod 结果的演示文稿幻灯片可在 CervoMed 网站的投资者部分 https://www.cervomed.com/ 上访问。

关于 RewinD-LB 路易体痴呆症 2b 期试验
RewinD-LB 的初始阶段是一项随机、16 周、双盲、安慰剂对照临床试验，在 159 名 DLB 患者中评估口服 neflamapimod（40 毫克，每日三次）的效果，随后进行为期 32 周的仅使用 neflamapimod 治疗的扩展阶段。根据血浆 ptau181 水平评估，患有 AD 共病的患者被排除在试验之外。与“纯”DLB 患者（在任何时候都可能占确诊 DLB 患者总数的 50%）相比，患有 AD 共病的 DLB 患者海马体中有明显的不可逆神经元丢失，这限制了患者对治疗的反应。该试验的主要终点是 CDR-SB 的变化，次要终点包括阿尔茨海默病合作研究——临床总体变化印象、计时起立行走测试和认知测试组。 RewinD-LB 试验主要由美国国立卫生研究院国家老龄化研究所提供的 2130 万美元资助，该资金在试验期间随着成本的产生而支付。该试验包括美国、英国和荷兰的 43 个地点。研究的初始阶段未能有效评估 40mg TID neflamapimod 与安慰剂相比的临床活性，因为在研究的安慰剂对照阶段使用的那批 neflamapimod 胶囊未达到该剂量预期的血浆药物浓度。然而，在扩展阶段，一部分患者服用了最近生产批次的胶囊，达到了目标血浆药物浓度，从而可以在扩展阶段有效评估 40mg TID neflamapimod 治疗的效果，其中接受较新胶囊的患者作为活性药物组。将这些患者的结果与在延长期继续接受旧批次胶囊的患者子集的结果进行了比较，作为对照组。

关于 CervoMed
CervoMed 是一家临床阶段公司，专注于开发与年龄相关的神经系统疾病的治疗方法。该公司目前正在开发一种名为 neflamapimod 的在研口服小分子脑渗透剂，可抑制 p38 丝裂原活化蛋白激酶 α。neflamapimod 有望治疗突触功能障碍，突触功能障碍是导致弥漫性大B型（DLB）和其他某些主要神经系统疾病的潜在神经退行性过程的可逆性方面。该公司最近完成的 2b 期临床试验评估了 neflamapimod 对 DLB 患者的作用。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》含义内的明示和暗示的前瞻性陈述，涉及公司未来的意图、计划、信念、期望或预测，包括但不限于：neflamapimod 的治疗潜力，包括任何治疗效果的可持续程度；临床和开发里程碑的预期时间和成就，包括公司宣布来自 RewinD-LB 2b 期临床试验的补充数据（如有）以及公司与 FDA 之间的任何会议或通信；任何其他预期或暗示的利益或结果，包括在 RewinD-LB 试验中观察到的有关 neflamapimod 的任何初步临床结果将在以后的试验中复制；以及启动任何潜在未来试验或与监管机构互动的时间，包括公司需要为 neflamapimod 在 DLB 中的任何 3 期试验获得足够的资金。诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“目标”、“寻求”、“打算”、“可能”、“或许”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在”、“目标”、“预计”、“考虑”、“预测”、“预报”、“继续”等词语或其他表达未来事件或结果不确定性的词语（包括这些词语的否定词）可以识别这些前瞻性陈述。尽管我们认为本文包含的每个前瞻性陈述都有合理的基础，但前瞻性陈述本质上涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多超出了公司的控制范围，因此实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。具体风险和不确定性包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：公司可用的现金资源和以可接受的条款获得额外资金的能力；公司临床试验的结果，包括 RewinD-LB； neflamapimod 获得监管批准的可能性和时间，或公司可能从 FDA 收到的任何反馈的性质；未来实施商业计划、预测和其他预期的能力；一般经济、政治、商业、行业和市场状况、通胀压力和地缘政治冲突；以及公司于 2025 年 3 月 17 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他因素，以及公司可能不时向 SEC 提交的其他文件。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日（或可能确定的更早日期）的观点。除法律要求的范围外，公司不承担更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。

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