Arcitis將在歐洲皮膚病學和性病學大會上展示多項新的ZORYVE®（羅氟司特）數據分析

加利福尼亞州韋斯特萊克村巴黎，9月。2025年17日（環球新聞網）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARQT）是一家專注於免疫皮膚病學的商業階段生物製藥公司，今天宣佈，關於ZORYVE（羅氟司特）對三種常見皮膚病（SEN皮炎、特應性皮炎和銀屑病）的有效性的新數據將於2025年9月17日至20日在巴黎舉行的第34屆歐洲皮膚病學和性病學學會（EADV）大會上公佈。

ZORYVE泡沫0.3%用於治療不同皮膚類型患者的SEN皮炎：3期STRATUM試驗（口頭演示）的亞組分析9月19日星期五|14：15-15：45 CEST主持人：Raj Chovatiya，醫學博士、博士，MSCI，羅莎琳德·富蘭克林大學芝加哥醫學院副教授，醫學皮膚病學和免疫學研究中心創始人兼主任

STRATUM研究的一項新亞組分析進一步強調了ZORYVE泡沫0.3%對具有不同膚色、種族和Fitzpatrick皮膚類型（FST）的個體的功效。

數據表明：

「關鍵是要了解治療如何在不同的皮膚類型中進行，以確保它是安全有效的，並且不會進一步加劇通常與脂溢性皮炎相關的體徵或症狀，」MSCI的醫學博士Raj Chovatiya説。「這些來自STRATUM III期數據的新分析證實，ZORYVE泡沫0.3%是不同人羣中脂溢性皮炎的高效和耐受性良好的治療選擇。此外，這些結果與之前的長期ZORYVE脂溢性皮炎試驗一致，其中色素沉着減退和色素沉着過度隨着時間的推移而改善。

護理人員報告的3期INTEGRAMENT-PED試驗的結果，該試驗針對2-5歲特應性皮炎兒童並接受0.05%L羅氟司特霜治療。Eichenfield等人。Poster 3255另一份報告強調了護理人員報告的在2-5歲特應性皮炎兒童中進行的INTEGUMENT-PED 3期試驗的患者報告結局（PRO）。數據表明，在評估特應性皮炎的體徵、症狀和嚴重程度的各種PRO中，每天一次使用ZORYVE 0.05%研究用面霜的兒童與溶劑相比有更大的改善，以及生活質量（MQL）的改善和減少4周后對家庭的負面影響。觀察到SCoring特應性皮炎（SCORAD）總分和成分評分有所改善（即，瘙癢、睡眠不足和乾燥強度）以及疾病嚴重程度和影響問題（通過以患者為導向的搖頭丸測量或POEM測量）。此外，ZORYVE 0.05%霜耐受性良好，塗抹部位沒有刺激或刺激性極小，包括第一次塗抹后。結果與參加爲期4周的INTEGRAMENT-1和-2試驗的6歲以上特應性皮炎兒童報告的結果一致。

0.3%羅氟司特霜和0.3%泡沫在涉及面部和/或生殖器的斑塊狀銀屑病患者中的有效性和耐受性：3期DERMIS-1/2和ARRECTOR試驗M的結果。Gooderham等人。Poster 2754此外，3期DERMIS-1/2和ARRECTOR試驗的數據表明，在第8周，ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE泡沫0.3%耐受性良好，並且改善了面部和/或生殖器受累的患者斑塊狀銀屑病的體徵和症狀。面部和/或生殖器受累的亞組的改善與總體人羣相當，並且面霜和泡沫配方之間的改善一致。

不同年齡組生殖器銀屑病體檢、診斷和治療方法的建議：生殖器銀屑病健康聯盟共識小組M的進展報告。Payette等人。海報P2402最后，作為生殖器銀屑病健康聯盟早期工作的后續行動，該聯盟之前建立了專家共識，以支持全面的生殖器銀屑病護理，一張海報概述了各個年齡段（從兒科和青少年到成人和老年人）的檢查、診斷和治療的推薦方法。將在會議上展示。通過整合溝通、治療選擇和個性化護理方面的最佳實踐，這些建議旨在改善診斷、優化治療並增強整個生命周期的依從性。

Arctis Biotherapeutics首席醫療官Patrick Burnett表示：「EADV 2025上展示的數據強調了ZORYVE對多種慢性免疫介導皮膚病以及不同年齡組和皮膚類型的多功能性、耐受性和影響。」「在Arcutis，我們仍然致力於推進創新療法，以有意義地改善炎症性皮膚病患者的生活，我們很自豪能夠在今年的EADV大會上與皮膚病學界分享這些重要成果。」

關於ZORYVE®（羅氟司特）ZORYVE是針對三種主要炎症性皮膚病（特應性皮炎、SSE性皮炎和斑塊狀銀屑病）的頭號處方品牌局部療法。ZORYVE是一種下一代、高效、選擇性的局部磷酸二酯酶-4（PCE 4）抑制劑。PDE 4是皮膚病學中的既定靶點，是一種細胞內酶，可以增加促炎症介體的產生並減少抗炎介體的產生。

ZORYVE（羅氟司特）0.3%霜已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於局部治療6歲及以上患者的斑塊狀銀屑病，包括擦傷區域。ZORYVE（羅氟司特）0.15%霜已獲得FDA批准，用於局部治療6歲及以上患者的輕度至中度特應性皮炎。2024年，ZORYVE面霜0.15%因「搖頭丸產品」榮獲Glamour美容與健康獎。ZORYVE（羅氟司特）局部泡沫0.3%獨特配方，適用於身體任何部位，包括帶毛區域，適用於治療12歲及以上患者的頭皮和身體斑塊狀銀屑病，以及治療9歲及以上患者的浮油性皮炎。最近，ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE 0.3%泡沫均獲得國家銀屑病基金會的認可印章，這是第一個獲得FDA批准的產品。此外，ZORYVE還被Allure授予著名的「2025年最佳美容突破獎」，使其成為FDA批准的第一個獲得該獎項的治療特應性皮炎、斑塊狀銀屑病和油性皮炎的藥物。

適應症ZORYVE局部泡沫，0.3%，適用於治療12歲及以上成人和兒童患者的頭皮和身體斑塊狀銀屑病。

ZORYVE局部泡沫，0.3%，適用於治療9歲及以上成人和兒童患者的油紙皮炎。

ZORYVE面霜，0.3%，適用於6歲及以上成人和兒童患者的斑塊狀銀屑病（包括擦癢區域）的局部治療。

ZORYVE乳膏（0.15%）適用於6歲及以上成人和兒童患者的輕度至中度特應性皮炎的局部治療。

重要安全信息ZORYVE禁忌用於中度至重度肝損害（Child-Pugh B或C）患者。

易燃性：ZORYVE泡沫中的推進劑易燃。塗抹期間和塗抹后立即避免火災、火焰和吸菸。

ZORYVE 0.3%泡沫治療斑塊狀銀屑病最常見的不良反應（至少1%）包括頭痛（3.1%）、腹瀉（2.5%）、噁心（1.7%）和口鼻炎（1.3%）。

ZORYVE 0.3%泡沫劑治療SSE皮炎最常見的不良反應（至少1%）包括口鼻炎（1.5%）、噁心（1.3%）和頭痛（1.1%）。

ZORYVE乳膏0.3%治療斑塊狀銀屑病的最常見不良反應（≥1%）包括腹瀉（3.1%）、頭痛（2.4%）、失眠（1.4%）、噁心（1.2%）、敷貼部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和尿路感染（1.0%）。

ZORYVE乳膏0.15%治療特應性皮炎的最常見不良反應（≥1%）包括頭痛（2.9%）、噁心（1.9%）、給藥部位疼痛（1.5%）、腹瀉（1.5%）和嘔吐（1.5%）。

請參閱ZORYVE乳膏的完整處方信息和ZORYVE泡沫的完整處方信息。

關於Arcutis Arcutis Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARQT）是一家商業階段的醫療皮膚科公司，倡導有意義的創新，以滿足患有免疫介導的皮膚病和病症的個人的迫切需求。Arcutis致力於解決皮膚科最持久的患者挑戰，擁有越來越多的高級靶向局部藥物組合，獲批用於治療三種主要的炎症性皮膚病。Arcutis獨特的皮膚病學開發平臺與我們的皮膚病學專業知識相結合，使我們能夠針對生物學驗證的目標開發差異化療法，併爲一系列炎症性皮膚病學疾病提供了強大的管道。欲瞭解更多信息，請訪問www.arcutis.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上關注Arcutis。

前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。例如，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述屬於前瞻性陳述。這些聲明基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關ZORYVE在現實世界中的潛在使用以及ZORYVE面霜或泡沫提高特應性皮炎、斯雷滲出性皮炎和斑塊狀銀屑病護理標準的潛力的陳述。這些陳述受到重大已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響，可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。可能導致我們實際結果不同的風險和不確定性包括我們業務中固有的風險、報銷和產品的獲取、競爭的影響以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格「風險因素」部分中討論的其他重要因素。2025年2月25日，以及任何隨后向SEC提交的文件。該公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》做出，且僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，即使有新信息可用，我們也沒有義務修改或更新此處的信息以反映未來的事件或情況。

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