HCW Biologics指定其專有的TRBC-Pembrolizumab免疫檢查點抑制劑之一作為其內部臨牀開發的特許免疫製劑

主要候選產品將推進到IND后期，從而使研究為實體腫瘤治療的臨牀試驗進行準備

在多功能融合蛋白分子中發現了獨特的細胞因子組合，該組合在臨牀前研究中表現出在沒有細胞因子風暴的情況下擴展TBEP細胞的能力

2025年9月12日在佛羅里達州勞德代爾堡諾瓦東南大學舉行的科學研討會系列上分享了臨牀前研究的重要數據

佛羅里達州米拉馬爾九月2025年16日（環球新聞網）-- HCW Biologics Inc. (the「公司」或「HCW Biologics」），（納斯達克股票代碼：HCWB），美國-一家總部位於臨牀階段的生物製藥公司專注於發現和開發新型免疫療法，通過破壞炎症與年齡相關疾病之間的聯繫來延長健康期限，宣佈了其基於TRBC的第二代基於pembrolizumab的免疫療法的數據亮點。該公司創始人兼首席執行官黃於2025年9月12日在佛羅里達州勞德代爾堡諾瓦東南大學舉行的系列科學研討會上發表講話。 該演示文稿中的數據顯示，該公司選擇了一種基於pembrolizumab的免疫檢查點抑制劑（「ICI」），該抑制劑源自其專有的TRBC藥物發現和開發平臺，作為其主要候選產品，作為治療實體腫瘤的臨牀開發計劃。

Wong博士的演講重點介紹了該公司的領先候選產品，即HCW 11 -040，這是一種多功能融合蛋白，由pembrolizumab（通常稱為Keytruda®（默克夏普·多梅有限責任公司的註冊商標）以及白細胞因子（IL）-7、IL-15和轉化生長因子-β受體成分（轉化生長因子-β陷阱）構建。位於患者引流淋巴結和腫瘤中的祖耗盡T（TBEP）細胞被認為是ICI治療的主要反應者。TBEP細胞具有自我更新能力，並強烈分化為效應T細胞，在ICI治療下提供抗腫瘤作用。在臨牀前研究中，該公司的科學家最近發現，IL-7、IL-15和轉化生長因子- β陷阱的組合可以擴大TBEP細胞，並刺激它們分化為抗癌效應T細胞，而不依賴於ICI治療。因此，該公司相信HCW 11 -040的成分能夠實現協同效應，以擴大TPEX細胞庫，並促進其中更多的TPEX細胞分化為抗癌效應T細胞，從而可能導致更好的癌症治療。

在演講中，黃博士還強調了臨牀前研究的結果，表明HCW 11 -040在免疫細胞激活和擴展、增強免疫細胞滲透到腫瘤以及免疫細胞對癌細胞的細胞毒性方面優於帕博利珠單抗單藥治療。在其他臨牀前模型中，該公司表明，當使用該公司預計的有效劑量水平通過皮下注射給藥時，HCW 11 -040不太可能過度刺激免疫系統，從而導致細胞因子風暴。

Wong博士表示：「我們與諾瓦東南大學的同事分享的臨牀前數據表明，我們發現並選擇HCW 11 -040作為第二代派姆單抗作為我們的特許經營構建分子，即臨牀前數據證明了HCW 11 -040一旦給藥，就可以在不引發細胞因子風暴的情況下擴大TBEP細胞。基於這些強大的數據，我們將將HCW 11 -040推進到后期IND支持研究，包括創建高表達生產細胞庫、化學生產控制過程開發和臨牀前良好實驗室規範毒理學研究。」

KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限責任公司（默克公司的子公司）的註冊商標，Inc.該公司與HCWB無關。

關於HCW Biologics：

HCW生物製品公司（納斯達克：HCWB）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發專有免疫療法，以治療慢性炎症引發的疾病，尤其是與年齡相關和衰老相關的疾病。該公司的免疫治療劑代表了一類新型藥物，它認為有可能從根本上改變癌症和許多其他由慢性炎症促進的疾病和病症的治療，並通過這樣做，改善患者的生活質量並有可能延長壽命。慢性炎症，包括炎症，被認為是衰老相關疾病和縮短健康壽命的病症的重要促成因素，包括許多類型的癌症、自身免疫性疾病和神經退行性疾病，以及許多影響生活質量的適應症，但不會危及生命。該公司的領先候選產品HCW 9302是使用公司遺留的TOBI™（基於組織事實的fusIon）平臺開發的。該公司創建了另一種藥物發現技術，即TRBC平臺，該平臺不基於組織因子。TRBC平臺能夠構建免疫治療藥物，不僅激活和靶向免疫反應，還配備了專門針對癌細胞或感染細胞的受體。該平臺是一種多功能支架，可以創建多種類型的免疫素化合物：I類：多功能免疫細胞刺激物; II類：第二代免疫檢查點抑制劑; III類：多特異性靶向融合物和增強免疫細胞參與者。這些新型免疫治療劑可用於治療廣泛的疾病適應症，包括腫瘤學、自身免疫性疾病和改善生活質量。該公司利用TRBC平臺構建了50多種分子，包括HCW 11 -002、HCW 11 -006、HCW 11 -018和HCW 11 -040。目前正在對該公司根據有希望的臨牀前數據選擇的這些分子進行進一步的臨牀前評價研究。該公司有兩個許可計劃，其中它為其一些專有分子授予了獨家權利。請訪問https://hcwbiologics.com/pipeline/

前瞻性陳述：

本新聞稿中的聲明包含「前瞻性聲明」，存在重大風險和不確定性。這些聲明是根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的「安全港」條款做出的。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「期望」、「相信」、「將」、「可能」、「應該」、「估計」、「項目」、「展望」、「預測」或其他類似詞語來識別，幷包括基於pembrolizumab的TRBC融合分子的實際成功和效力;基於派姆單抗的TRBC融合分子是否將表現出有效的抗胰腺癌活性，並在體外和人源化小鼠模型中繼續優於派姆單抗;或者基於派姆單抗的TRBC融合分子是否有效治療實體瘤和胰腺癌。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告中題為「風險因素」的部分中描述的風險和不確定性（「SEC」）於2025年3月28日提交給SEC的最新10-Q表格以及不時提交給SEC的其他文件。

公司聯繫方式：

Peter Rhode博士HCW Biologics Inc.首席科學官兼臨牀運營副總裁PeterRhode@HCWBiologics.com