HCW生物公司将其一种专有的基于TRBC-帕博利珠单抗的免疫检查点抑制剂指定为内部临床开发的旗舰免疫治疗药物

主导候选产品将进入后期 IND 授权研究阶段，为实体肿瘤治疗的临床试验做准备

在多功能融合蛋白分子中发现独特的细胞因子组合，该组合在临床前研究中表现出能够扩增 TPEX 细胞且不会引发细胞因子风暴

2025 年 9 月 12 日在佛罗里达州劳德代尔堡诺瓦东南大学举行的科学研讨会系列上分享了临床前研究的确切数据

佛罗里达州米拉马尔，2025 年 9 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- HCW Biologics Inc.（“公司”或“HCW Biologics”）（纳斯达克股票代码：HCWB）是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发新型免疫疗法，通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命，该公司宣布了其基于 TRBC 的第二代、基于帕博利珠单抗的免疫疗法的数据亮点，该数据亮点由公司创始人兼首席执行官 Hing C. Wong 博士于 2025 年 9 月 12 日在佛罗里达州劳德代尔堡诺瓦东南大学举行的科学研讨会系列上介绍。此次演示的特色数据表明，公司选择了其专有的 TRBC 药物发现和开发平台衍生的一种基于 pembrolizumab 的免疫检查点抑制剂（“ICI”）作为其主要候选产品，以推进治疗实体瘤的临床开发计划。

黄博士在演讲中重点介绍了该公司的主导候选产品 HCW11-040。HCW11-040 是一种多功能融合蛋白，由帕博利珠单抗（俗称 Keytruda ^® ，默沙东公司的注册商标）以及白介素 (IL)-7、IL-15 和 TGF-β 受体成分（TGF-β 诱捕器）构建而成。位于患者引流淋巴结和肿瘤中的祖细胞耗竭 T 细胞 (TPEX) 被认为是 ICI 疗法的主要响应者。TPEX 细胞具有自我更新能力，并能高效分化为效应 T 细胞，在 ICI 治疗下发挥抗肿瘤作用。在临床前研究中，该公司的科学家最近发现 IL-7、IL-15 和 TGF-β 诱捕器联合使用可以扩增 TPEX 细胞，并刺激它们分化为不依赖 ICI 疗法的抗癌效应 T 细胞。因此，公司相信HCW11-040的成分能够发挥协同效应，扩大TPEX细胞库，并促进更多的TPEX细胞分化为抗癌效应T细胞，从而可能带来更好的癌症治疗效果。

在演讲中，黄博士还重点介绍了临床前研究结果，该研究表明，HCW11-040 在免疫细胞激活和扩增、增强免疫细胞浸润肿瘤以及对癌细胞的免疫细胞毒性方面均优于帕博利珠单抗单药治疗。在其他临床前模型中，公司表明，在使用公司预计的有效剂量水平进行皮下注射时，HCW11-040 不太可能过度刺激免疫系统，从而引发细胞因子风暴。

黄博士表示：“我们与诺瓦东南大学的同事分享的临床前数据表明，我们发现并选择HCW11-040作为第二代帕博利珠单抗的特许经营分子，也就是说，临床前数据证明了HCW11-040能够在TPEX细胞中扩增，并且在给药后不会引发细胞因子风暴。基于这些强有力的数据，我们将推进HCW11-040的后期IND申报研究，包括建立高表达生产细胞库、开发化学生产控制工艺以及临床前良好实验室规范（GLP）毒理学研究。”

KEYTRUDA ^®是 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标，该公司是 Merck & Co., Inc. 的子公司，与 HCWB 无关联。

关于 HCW Biologics：

HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB) 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发专有免疫疗法，用于治疗由慢性炎症引发的疾病，尤其是与年龄和衰老相关的疾病。公司的免疫疗法代表了一类新型药物，公司相信这些药物有可能从根本上改变癌症以及许多其他由慢性炎症引发的疾病和病症的治疗，从而改善患者的生活质量并可能延长寿命。慢性炎症（包括炎性衰老）被认为是导致衰老相关疾病和病症的重要因素，这些疾病和病症会缩短健康寿命，包括多种类型的癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病，以及许多影响生活质量但非致命性的疾病。公司的主打候选产品 HCW9302 采用公司原有的 TOBI™（基于组织因子的融合）平台开发。该公司创建了另一项药物发现技术——TRBC平台，该技术并非基于组织因子。TRBC平台能够构建免疫治疗药物，这些药物不仅能够激活和靶向免疫反应，还配备了专门针对癌细胞或感染细胞的受体。该平台是一个多功能支架，能够创建多种类别的免疫治疗化合物：I类：多功能免疫细胞刺激剂；II类：第二代免疫检查点抑制剂；III类：多特异性靶向融合蛋白和增强型免疫细胞接合剂。这些新型免疫治疗药物可用于治疗多种疾病，包括肿瘤、自身免疫性疾病和改善生活质量。该公司已使用TRBC平台构建了50多个分子，包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018和HCW11-040。目前，公司正在针对这些基于良好临床前数据而筛选出的分子开展进一步的临床前评估研究。公司拥有两项授权项目，其中部分专有分子已获得独家授权。公司产品线详情请访问https://hcwbiologics.com/pipeline/

前瞻性陈述：

本新闻稿中的陈述包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。这些陈述根据1995年美国私人证券诉讼改革法的“安全港”条款作出。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“预计”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“预测”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别，包括基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子的实际成功率和效力；基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子是否将表现出强效的抗胰腺癌活性并在体外和人源化小鼠模型中持续优于帕博利珠单抗；或基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子是否可有效治疗实体瘤和胰腺癌。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于 2025 年 3 月 28 日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的 10-K 表年度报告中“风险因素”部分、2025 年 8 月 18 日向 SEC 提交的最新 10-Q 表以及不时向 SEC 提交的其他文件中所述的风险和不确定性。

公司联系方式：

彼得·罗德博士
首席科学官兼临床运营副总裁
HCW Biologics公司
PeterRhode@HCWBiologics.com