Elutia宣布最新发布的临床数据表明生物包膜有助于CIED稳定性和便于再次手术

- 研究结果凸显了抗生素洗脱生物包膜在改变心脏植入式电子设备 (CIED) 囊袋管理方面的潜力 -

马里兰州盖瑟斯堡，2025年9月16日（环球新闻社）——药物洗脱生物基质技术先驱Elutia Inc.（纳斯达克股票代码：ELUT）（简称“Elutia”或“公司”）今日宣布发布临床和临床前数据，支持一种生物包膜的临床应用。该包膜可固定心脏植入式电子装置(CIED)，促进组织重塑，并通过局部抗生素输送解决细菌定植问题。这些数据发表在最新一期的《心血管医学前沿》(Frontiers in Cardiovascular Medicine )杂志上。

该出版物包含 HEAL 研究 ( NCT04645173 ) 的数据，该研究是一项针对接受 CIED 再次手术患者的多中心观察性临床评估。该研究发现，与先前未植入包膜或植入非生物包膜的患者相比，先前植入工程化细胞外基质 (ECM) 包膜的患者总体手术难度降低了 43%，其中发电机动员难度降低了 46%，导线动员难度降低了 41%。

宾夕法尼亚大学医学副教授、宾夕法尼亚长老会医学中心心脏电生理科主任本杰明·德索萨博士表示：“这些结果表明，生物膜不仅有助于植入和稳定装置，还能随着时间的推移，保留手术进入囊袋的通道。这对于未来可能再次接受干预的患者尤其重要。”

该出版物还详细介绍了临床前研究，表明通常与CIED并发症相关的细菌接种物已被彻底清除。抗生素洗脱包膜可清除MRSA等病原体，同时保持再生功能。药代动力学评估证实，局部抗生素浓度可持续长达两周。

Elutia 首席科学官 Michelle LeRoux Williams 博士表示：“Elutia 开发的药物洗脱生物基质技术有效解决了 CIED 手术中长期存在的两大挑战——清除可能导致近期术后并发症的细菌，并减少长期手术困难。Elutia 致力于将我们的药物洗脱生物基质技术转化为创新产品，以满足现实世界的临床需求并改善患者预后。”

再生细胞外基质 (ECM) 与利福平和米诺环素等广谱协同抗生素的组合，为未来药物洗脱生物制剂提供了一个强大的平台，尤其是在组织重塑与感染控制相互交织的外科手术环境中。在此基础上，Elutia 正在推进针对高风险手术的下一代产品线，例如乳房重建，三分之一的患者在重建后会出现严重并发症。这项研究为未来人体的愈合反应能够像器械本身一样得到精心管理奠定了基础。

关于 Elutia
Elutia 开发并商业化药物洗脱生物基质产品，以提高医疗器械与患者之间的兼容性。随着越来越多的人需要植入式技术，Elutia 的使命是实现医疗人性化，使患者能够健康成长，而无需承受任何损害。欲了解更多信息，请访问www.Elutia.com 。

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