FDA授予Corbus Pharmaceuticals靶向ADC CRB-701的Nectin-4快速認證，用於治療頸部鱗細胞癌

馬薩諸塞州諾伍德，九月2025年16日（環球新聞網）--Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc.（納斯達克：CRBP）（「Corbus」或「公司」）是一家臨牀階段腫瘤學和肥胖公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予CRB-701快速通道認證，用於治療複發性或轉移性頭頸部鱗細胞癌（HNSC），此前曾接受過鉑類化療和抗PD（L）-1療法。2024年12月，FDA授予複發性或難治性轉移性宮頸癌快速通道認定。

CRB-701（SYS 6002）是一種靶向Nectin-4的下一代抗體藥物偶聯物（ADC），其包含位點特異性、可切割的接頭和精確的藥物抗體比2，使用MMAE作為有效負載。FDA的快速通道指定旨在促進用於治療嚴重疾病並證明有潛力滿足未滿足醫療需求的藥物的開發和審查。

一項正在進行的1/2期臨牀試驗正在評估CRB-701在已知與Nectin-4高表達相關的晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和有效性。Corbus在ASCO-GU 2025上展示了正在美國和歐洲進行的CRB-701 1/2期臨牀試驗（SYS 6002）（NCT 06265727）的劑量增量數據。該公司將於2025年10月19日在ESCO 2025上展示其1/2期劑量優化的首批數據。該研究主要招募了HRSC和宮頸患者。

關於科布斯

科布斯製藥控股公司是一家臨牀階段腫瘤學和肥胖症公司，致力於通過將創新的科學方法引入人們熟知的生物途徑來幫助人們戰勝嚴重疾病。Corbus的產品線包括CRB-701，一種新一代抗體藥物偶聯物，靶向癌細胞上Nectin-4的表達以釋放細胞毒性有效載荷，CRB-601，一種抗整合素單克隆抗體，可阻斷癌細胞上表達的TGF β的活化，以及CRB-913，一種用於治療肥胖症的高度外周限制性CB 1受體反向激動劑。Corbus總部位於馬薩諸塞州諾伍德。有關Corbus的更多信息，請訪問corbuspharma.com。在X、LinkedIn和Facebook上與我們聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條、1934年《證券交易法》第21 E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》含義內的某些前瞻性陳述，包括與公司試驗結果、產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來運營結果、業務戰略、潛在增長機會和其他具有預測性的陳述。這些前瞻性陳述是基於對我們運營的行業和市場的當前預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。

這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於「預期」、「預期」、「意圖」、「計劃」、「相信」、「估計」、「潛力」、「預測」、「項目」、「應該」、「會」和類似的表達以及這些術語的否定性。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及我們運營、臨牀開發計劃和時間表的其他因素，這可能導致實際結果、績效或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。潛在投資者請不要過度依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

所有產品名稱、徽標、品牌和公司名稱均為其各自所有者的商標或註冊商標。它們的使用並不意味着這些公司的附屬或認可。

投資者聯繫方式：

肖恩·莫蘭（Sean Moran）首席財務官Corbus Pharmaceuticals smoran@corbuspharma.com

Dan Ferry董事總經理LifeSci Advisors，LLC daniel@lifesciadvisors.com