FDA授予Corbus Pharmaceuticals的靶向Nectin-4的ADC药物CRB-701针对头颈鳞状细胞癌的快速通道指定

• 1/2 期研究的剂量优化数据将于下个月在ESMO 2025上公布
• FDA 授予 CRB-701 第二个快速通道称号

马萨诸塞州诺伍德，2025年9月16日（环球新闻社）——临床阶段肿瘤学和肥胖症治疗公司Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：CRBP）（简称“Corbus”或“公司”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CRB-701快速通道资格，用于治疗既往接受过铂类化疗和抗PD(L)-1疗法治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA于2024年12月授予了CRB-701用于治疗复发性或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格。

CRB-701 (SYS6002) 是靶向 Nectin-4 的新一代抗体药物偶联物 (ADC)，其包含一个位点特异性、可裂解的连接体，并以 2 的精确药物抗体比例，使用 MMAE 作为有效载荷。FDA 的快速通道资格旨在促进用于治疗严重疾病且有望满足未满足医疗需求的药物的开发和加快审批。

一项正在进行的1/2期临床试验正在评估CRB-701在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。Corbus公司在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO-GU 2025）上展示了其在美国和欧洲开展的CRB-701 (SYS6002) ( NCT06265727 ) 1/2期临床试验的剂量递增数据。该公司将于2025年10月19日在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）上展示其1/2期剂量优化的首批数据。该研究主要入组头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌患者。

关于 Corbus

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 是一家临床阶段肿瘤和肥胖症公司，致力于将创新的科学方法应用于已知的生物途径，帮助人们战胜严重疾病。Corbus 的产品线包括 CRB-701（一种新一代抗体药物偶联物，靶向癌细胞上 Nectin-4 的表达以释放细胞毒性有效载荷）、CRB-601（一种抗整合素单克隆抗体，可阻断癌细胞上 TGFβ 的激活）以及 CRB-913（一种高度外周限制性的 CB1 受体反向激动剂，用于治疗肥胖症）。Corbus 总部位于马萨诸塞州诺伍德。欲了解更多关于 Corbus 的信息，请访问corbuspharma.com 。您也可以通过X 、 LinkedIn和Facebook关注我们。

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投资者联系方式：

肖恩·莫兰
首席财务官
Corbus制药公司
smoran@corbuspharma.com

丹·费里
常务董事
生命科学顾问有限责任公司
daniel@lifesciadvisors.com