痛風患者新福音-「新元素藥業-B」首次遞表，管線即將進入臨牀三期

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摘要：新元素藥業於2025年9月15日第1次向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。公司是一家專注在代謝、炎症和心血管疾病領域開發具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司，涵蓋痛風患者的全流程護理，全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合併高尿酸血癥慢性腎病（「CKD」）等問題。截至目前公司尚未商業化，管線研發最快推進至臨牀2期后期。

LiveReport獲悉，杭州新元素藥業股份有限公司 Atom Therapeutics Co., Ltd.（以下簡稱「新元素藥業」）於2025年9月15日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。這是該公司第1次遞交上市申請，獨家保薦人為中信證券。

公司是一家專注在代謝、炎症和心血管疾病領域開發具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司，涵蓋痛風患者的全流程護理，全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合併高尿酸血癥慢性腎病（「CKD」）等問題。公司建立了一條包括兩款臨牀階段產品及多個臨牀前階段項目。

公司自主研發的核心產品ABP-671具有獨特的化學結構，與苯溴馬隆及基於其母核的衍生物相比，消除了肝毒性風險。此外，ABP-671的靶向選擇性更高，降尿酸療效更優。目前ABP-671正在美國和中國同步開展用於治療痛風和高尿酸血癥的2b/3期臨牀試驗，有望成為最佳的瞄準一線治療市場的1類創新型尿酸轉運蛋白1（「URAT1」）抑制劑。ABP-671在多項除痛風與高尿酸血癥以外的適應症中亦展現出有前景的臨牀前結果，包括合併高尿酸血癥CKD以及難治性痛風（或痛風石性痛風）。

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財務分析

截至2025年前6個月，公司尚未產生商業化收入，研發成本約0.74億人民幣，同比下降54.54%，淨虧損約1.65億，同比虧損收窄6.30%。從研發管線進程來看，公司預計2026年多管線進入臨牀三期，研發所需費用有進一步擴大的可能。

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截至2025年前6個月，公司貿易應付人民幣0.35億元，無借款；賬上現金+理財產品合計2.81億元。

行業概覽

根據弗若斯特沙利文，全球高尿酸血癥及痛風治療藥物市場略有收縮，從2019年的36億美元降至2024年的32億美元，主要由於藥品安全方面的顧慮以及因藥價上漲導致的銷售量下降。但全球市場預計將顯着回升，到2033年達107億美元，2024年至2033年複合年增長率為14.2%。

中國高尿酸血癥及痛風藥物市場亦曾出現下滑，規模從2019年的6億美元縮減至2024年的4億美元，主要受藥物集採政策壓低藥價的影響。但該市場實現復甦並強勁增長，預計2024年至2033年複合年增長率達20.5%，同期增速超越全球增速。因高尿酸血癥及痛風患病率上升、患者認知度提高以及創新療法可及性擴大等因素，到2033年中國市場規模有望達21億美元。

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行業地位

根據弗若斯特沙利文，全球高尿酸血癥及痛風治療的競爭格局日益聚焦於URAT1抑制劑的研發。截至最后實際可行日期，共有20種候選藥物正在開發中，用於治療高尿酸血癥及痛風。在目前於中國及全球範圍內開展積極臨牀試驗的候選藥物中，ABP-671在全球及中國均屬於研發進展最快的候選藥物之一。根據使用現實中的真實數據進行間接比較，其還展現出潛在的優異臨牀表現。

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可對比公司

一品紅：公司在研產品AR882是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，具備降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應症。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨牀試驗，2025年3月4日，AR882國內Ⅲ期臨牀試驗完成首例患者入組。

康緣藥業：公司的WXSH0493片（治療高尿酸血癥），正在積極推進Ⅱ期臨牀試驗。

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主要股東

根據上市前股東架構，截至最后實際可行日期，該公司並無控股股東，最大單一股東為史東方博士，持有已發行股本總額約30.3%。

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管理層情況

公司董事高層由2位執行董事、4位非執行董事及3位獨立非執行董事組成，其中史東方博士為公司董事會主席、執行董事兼首席執行官，其主要負責公司的戰略規劃、業務方向及整體管理。

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融資情況

公司最后一輪融資為2023年9月，募資5.52億人民幣，投后估值約為30.52億人民幣。

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中介團隊

據LiveReport大數據統計，新元素藥業中介團隊共計8家，其中保薦人1家，近10家保薦項目數據表現良好；公司律師共計3家，綜合項目數據表現一般。整體而言中介團隊歷史數據表現較好。

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（本文首發於活報告公眾號，ID：livereport）