國防部撥款推進Tiziana生命科學鼻內抗CD 3治療脊髓損傷

波士頓，9月2025年15日（環球新聞網）-- Tiziana生命科學有限公司（納斯達克：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家生物技術公司，開發突破性免疫調節療法，其主要開發候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體），今天宣佈，美國國防部（DoD）已授予一筆研究撥款，用於研究鼻內抗CD 3療法在創傷性脊髓損傷（SCI）中的應用。這筆資金建立在Tiziana的戰略基礎上，該戰略旨在將其鼻內抗CD 3平臺的治療潛力從自身免疫性和神經炎症性疾病擴展到大規模、服務不足的神經適應症。

國防部獎項將支持一項為期三年的SCI急性期鼻內抗CD 3研究，目標是受傷后立即去醫院就診的患者。除此之外，為期兩年的Stripping Strong Breakthrough Award將把研究擴展到慢性期，重點關注持續性神經功能缺陷的患者。

創傷性SCI是一項未滿足的主要醫療需求，每年有近30萬美國人永久殘疾，新增受傷人數超過17，000人。目前的護理標準仍然是支持性的，沒有批准的療法可以改善神經系統恢復或預防持續性脊髓炎症引起的慢性併發症。該公司認為，這在疾病負擔高且沒有改善疾病治療的市場上代表了一個重要的商業機會。

布萊根婦女醫院（馬薩諸塞州總醫院布萊根的創始成員）中樞神經系統損傷免疫學項目的研究人員此前曾報告過使用鼻內抗CD 3的臨牀前結果，證明了對運動結果的益處，這表明有可能提高獨立性和生活質量。這種非侵入性療法通過鼻避開手術或輸液進行，旨在重新平衡免疫系統，減少受傷脊髓中小膠質細胞驅動的炎症，並支持功能恢復。同樣的機制可能與其他急性中樞神經系統損傷有關。

「SCI不是一次性事件--它是一種慢性炎症性疾病。我們的研究結果表明，鼻內抗CD 3可以通過解決在最初創傷后很長一段時間繼續損害脊髓的免疫級聯反應來改變損傷軌跡，」醫學博士、FNSO、FAAN評論道。馬薩諸塞州布里格姆綜合醫院重症監護神經學家兼該項目負責人。「在國防部和Steping Strong的支持下，我們正在從發現轉向翻譯。我們的目標是建立所需的數據，為脊髓損傷患者提供安全、實用的治療方法。」

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，是一種候選生物藥物，已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前，10名患有非活動性次要進行性多發性硬化症（na-SPMS）的患者已在開放標籤中等規模擴展治療（EA）計劃（NCT 06802328）中接受了給藥，所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外，鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種全人抗CD 3單克隆抗體（mAb）。非活性SPMS鼻內foralumab II期試驗（NCT 06292923）於2023年11月開始篩查患者。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1]，[2]

關於Tiziana生命科學

Tiziana Life Sciences是一家臨牀階段的生物製藥公司，使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法，以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈（IV）給藥相比，Tiziana的創新鼻方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體，迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利，有幾項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

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[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120