Emergent BioSolutions 获得 1700 万美元合同修改，用于口服悬浮剂 TEMBEXA®（brincidofovir），一种天花抗病毒药物，并加强了整体美国供应链。

马里兰州盖瑟斯堡，2025年9月15日（GLOBE NEWSWIRE）——Emergent BioSolutions Inc.（纽约证券交易所代码：EBS）今日宣布，其已获得美国卫生与公众服务部（HHS）战略防范与应对管理局（ASPR）下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）一份价值1700万美元的合同变更，将供应TEMBEXA®（布林西多福韦）口服混悬液。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大TEMBEXA®口服混悬液的生产规模。对于因年龄或医疗状况而吞咽困难的患者来说，口服混悬液制剂是一个重要的选择。

Emergent 高级副总裁兼产品业务、全球政府和公共事务负责人 Paul Williams 表示：“我们新近达成的合同修订以及与 BARDA 的持续合作，以及其对 TEMBEXA®（布林西多福韦）口服混悬液制剂的采购，凸显了在潜在疫情爆发期间持续供应应对措施的迫切需求，以帮助应对脆弱患者群体中的天花疾病。我们为扩大生产规模以满足客户的迫切需求而感到自豪，我们通过加强在美国的生产和供应链流程，并作为值得信赖的合作伙伴，支持美国政府应对这一严重的国家卫生安全威胁。”

此次新实施的TEMBEXA®供应合同修订（CLIN0004B）以先前宣布的自2024年9月起生效的选项（CLIN0004A和CLIN0005A）为基础，且均属于Emergent现有的10年期合同。该项目全部或部分由美国卫生与公众服务部、战略防范与响应管理局和生物医学高级研究与发展局的联邦资金资助，合同编号为75A50122C00047。

关于^{TEMBEXA®
TEMBEXA®}是一种口服抗病毒药物，于 2021 年 6 月获得 FDA 批准，用于治疗由天花病毒引起的成人和儿童（包括新生儿）天花疾病。TEMBEXA®^的配方为 100 毫克片剂和 10 毫克/毫升口服混悬液，每周服用一次，连续服用两周。口服混悬液制剂对于因年龄或病情而吞咽困难的患者尤为重要。

适应症
TEMBEXA 是一种正痘病毒核苷酸类似物 DNA 聚合酶抑制剂，用于治疗成人和儿童患者（包括新生儿）的天花疾病。
使用限制：(1) TEMBEXA 不适用于治疗人类天花以外的疾病。(2) TEMBEXA 治疗天花疾病的有效性尚未在人体上得到确定，因为尚未进行充分且控制良好的现场试验，并且通过诱发人类天花疾病来研究该药物的疗效不符合伦理。(3) 根据对免疫缺陷动物的研究，TEMBEXA 在免疫功能低下的患者中的疗效可能会降低。

选择重要安全信息
黑框警告：长期使用会增加死亡风险
在对 TEMBEXA 治疗另一种疾病进行评估的 24 周临床试验中，TEMBEXA 治疗受试者的死亡率与安慰剂治疗受试者相比有所增加。

警告和注意事项：肝转氨酶和胆红素升高：可能导致血清转氨酶（ALT 或 AST）和血清胆红素升高。在治疗前和治疗期间监测肝脏实验室参数。腹泻和其他胃肠道不良事件：可能会发生腹泻和其他胃肠道不良事件，包括恶心、呕吐和腹痛。监测患者，提供支持性护理，如有必要，请勿给予第二剂和最后一剂 TEMBEXA。与相关产品共同给药： TEMBEXA 不应与静脉注射西多福韦共同给药。胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。建议育龄女性注意胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。致癌性： TEMBEXA 应被视为潜在的人类致癌物。不要压碎或分割 TEMBEXA 片剂。男性不育：根据动物研究中的睾丸毒性，TEMBEXA 可能会不可逆转地损害具有生育能力的个体的生育能力。

不良反应：最常见的不良反应（发生在至少 2% 的 TEMBEXA 治疗受试者中）是腹泻、恶心、呕吐和腹痛。

如需报告疑似不良反应，请联系 Emergent BioSolutions，电话：1-877-246-8472，邮箱：medicalinformation@ebsi.com

请参阅 TEMBEXA 的处方信息以获取完整的安全信息。

关于Emergent BioSolutions
在Emergent，我们的使命是保护和拯救生命。25年来，我们一直致力于帮助那些肩负公共健康保护重任的人们做好准备。我们为天花、牛痘、肉毒杆菌中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁提供保护和拯救生命的解决方案。想要了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区应对当今的健康挑战和未来的威胁，请访问我们的网站，并在LinkedIn 、 X 、 Instagram 、 Apple Podcasts和Spotify上关注我们。

安全港声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括关于Emergent扩大TEMBEXA®生产规模以响应客户需求的能力的陈述。我们通常使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“应该”、“将”、“会”等词语以及类似的表达或其变体，或其否定形式，来识别前瞻性陈述，但这些术语并非识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述基于我们基于现有信息对未来事件的当前意图、信念和预期。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应理解，如果基本假设被证明不准确，或者已知或未知的风险或不确定性成为现实，实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此，敬请读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的责任。

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