Spyre Thereutics在SPY 072的開創性II期SKYWAY籃子試驗中為首例患者接種，SPY 072是在風濕病中研究的第一種抗TL 1A抗體

SPY 072是一種治療風濕性疾病的潛在一流且最佳的抗TL 1A抗體，目標是每季度或每年兩次皮下給藥

SKYWAY研究正在評估SPY 072治療中重度活動性類風濕關節炎（RA）、銀屑病關節炎（PsA）和軸突性脊柱關節炎（axSpA）患者

預計2026年將獲得所有三種適應症的概念驗證數據

SKYLINE和SKYWAY試驗預計將在2026-27年提供9個概念驗證讀數

馬薩諸塞州沃爾瑟姆九月2025年15日（環球新聞）-- Spyre Therapeutics，Inc.（納斯達克：SYRE）是一家臨牀階段生物技術公司，致力於推進一流的抗體工程、劑量優化和合理的治療組合，以治療炎症性腸癌（「BDS」）和其他免疫介導疾病，今天宣佈，第一位患者已在其II期SKYWAY籃子試驗中接受給藥，評估SPY 072在RA、PsA和axSpA中的作用。

SPY 072是一種延長半衰期的研究性抗體，靶向TL 1A，TL 1A是T細胞驅動的炎症的核心細胞因子。SPY 072專為卓越的效力、便利性和耐久性而設計，可能會為風濕病治療樹立新標準，並有可能每季度或每年兩次皮下維持給藥。

「RA、PsA和axSpA共同影響全球數百萬患者，其中美國超過300萬患者，然而，絕大多數人無法通過當今的療法實現持久緩解，需要頻繁注射或輸注，」醫學博士喬什·弗里德曼説，博士，Spyre臨牀開發高級副總裁。「在這些情況下，TL 1A抑制的證據跨越了人類遺傳學、體外研究和動物模型，表明SPY 072有可能匹配或超過當前治療方法的功效。SPY 072的目標劑量特徵優於這些適應症中的任何現有療法，因此有可能成為風濕病的一流且最佳療法。」

SKYWAY II期試驗是一項隨機和安慰劑對照研究，旨在評估SPY 072在對傳統或先進治療反應不佳的中重度活動性RA、PsA或axSpA患者中的作用。預計2026年將獲得頂線12周（RA）和16周（PsA，axSpA）概念驗證數據。

「我們很高興Spyre正在開創一種潛在的風濕病新治療類別。SKYWAY是我們今年啟動的第二次II期試驗，與SKYLINE研究一起評估了對炎症性腹瀉患者的三種單一療法和三種聯合療法，」Spyre首席執行官Cameron Turtle博士説。「我們預計這兩項試驗將在未來兩年內提供9項安慰劑對照概念驗證讀數。這些試驗旨在有效識別商業市場中具有領先適應症的多種產品，年收入總額超過600億美元。」

關於SPY 072

SPY 072是一種針對TL 1A的研究性、延長半衰期單克隆抗體，用於治療風濕性疾病，包括類風濕性關節炎、銀屑病性關節炎和軸突性脊柱關節炎。這些疾病總共影響了美國超過300萬人。在頭對頭臨牀前研究中，SPY 072的效力相當於或優於第一代抗TL 1As。1期試驗的中期數據表明，SPY 072耐受性良好，表現出延長的藥代動力學，並快速持久地抑制自由TL 1A。基於1期臨牀數據，該公司正在其SKYWAY-RD 2期籃子研究（NCT 07148414）中評價SPY 072。

關於Spyre Therapeutics

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述，除純粹的歷史信息外，可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」，包括出於1995年美國私人證券訴訟改革法案中有關Spyre和其他事項的安全港條款的目的。這些前瞻性陳述包括但不限於與Spyre管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或策略有關的明確或暗示陳述，包括但不限於Spyre實現其候選產品管道預期利益或機會的能力，例如潛在的功效、耐受性、便利性、商業可行性、SPY 072在人體中的給藥方案和安全性特徵，包括每季度或每年兩次給藥方案的可能性，這可能為風濕病制定新的護理標準; SPY 072有可能成為風濕病一流且最佳的治療方法;對SPY 072藥物輸送的期望，包括皮下注射的形式; Spyre正在進行的和未來的臨牀開發活動，包括正在進行的SKYWAY 2期籃子試驗和SKYLINE 2期平臺試驗的預期時間和結果，包括預計將在2026年和2027年交付的數據讀出時間和數據讀出數量; SPY 072 2 2期試驗最終數據讀出與中期1期結果的潛在一致性; Spyre候選產品作為單一療法或聯合療法的潛在治療益處及其延長的半衰期，包括與競爭對手產品相比的預期半衰期持續時間，以及與當今標準護理相比的潛在效力、功效和便利性;以及估計的市場規模和潛在增長機會。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，都是前瞻性陳述。「機會」、「潛力」、「里程碑」、「管道」、「可以」、「目標」、「目標」、「戰略」、「目標」、「尋求」、「預期」、「實現」、「相信」、「思考」、「繼續」、「可能」、「估計」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」、「將」「和類似的表達（包括這些術語的否定或其變體）可能會識別前瞻性陳述，但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述基於當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。無法保證影響Spyre的未來事態發展是否符合預期。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性（其中一些超出了Spyre的控制範圍）或其他假設，可能導致實際結果或績效與這些前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於監管反饋產生的不確定性和風險，包括監管機構對公司數據解釋和公司對其候選產品的臨牀試驗的潛在分歧，包括我們為正在進行的SKYLINE-UC 2期平臺試驗聯合治療組的隊列啟動計劃和時間。不同司法管轄區;最終數據與我們計劃報告的中期數據不一致或不同的可能性;特朗普政府政策和法律變化對我們業務的潛在影響;以及S中「風險因素」、「風險因素摘要」和「前瞻性陳述註釋」標題下描述的不確定性和因素pyre最新的10-K表格年度報告，並由公司已提交或將提交給SEC的后續10-Q表格季度報告和當前8-K表格報告進行補充和更新，以及對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論Spyre不時提交的其他文件中包含的其他重要因素。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實，或者Spyre的任何假設被證明是錯誤的，實際結果可能會在重大方面與這些前瞻性陳述中的預測存在差異。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人表示其中所述的前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現。您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅在其發佈之日起發表，並通過參考本文中的警示性陳述對其進行了完整的限定。Spyre不承擔或接受對任何前瞻性陳述進行任何更新或修改的任何義務。本新聞稿並不旨在總結對Spyre投資的所有條件、風險和其他屬性。

Spyre Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，旨在通過結合一流的抗體工程、劑量優化和合理的治療組合來創造下一代炎症性腸癌（BCD）和其他免疫介導疾病產品。Spyre的管道包括針對β 4β7、TL 1A和IL-23的研究延長半衰期抗體。

欲瞭解更多信息，請訪問http://spyre.com。

投資者：Eric McIntyre Spyre Therapeutics財務和投資者關係副總裁Eric. spyre.com

媒體：Josie Butler，1AB josie@1abmedia.com