Alterity Therapeutics在美國神經學會年會上展示ATH 434 -201第二階段數據

ATS 434在改變疾病進展方面表現出具有臨牀意義的功效，並且在50和75毫克劑量下耐受性良好

澳大利亞墨爾本和舊金山，9月2025年15月（環球新聞）-- Alterity Therapeutics（ASX：ASH，納斯達克：亞瑟）（「Alterity」或「公司」）是一家致力於開發神經退行性疾病的疾病修飾療法的生物技術公司，今天宣佈，來自ATH 434 -201的數據隨機化，在馬里蘭州巴爾的摩舉行的美國神經學會（ANA）第150屆年會上介紹了多系統萎縮症（MCA）的雙盲II期臨牀試驗。

Daniel Claassen醫學博士展示了一張題為「多系統萎縮2期研究中的ATS 434疾病進展緩慢」的海報，MS，範德比爾特大學醫學中心神經病學教授兼ATS 434 -201 2期研究的協調研究員。在這項研究中，ATH 434在50和75毫克劑量下在改變疾病進展方面表現出具有臨牀意義的功效，並通過減少受影響的大腦區域的鐵積聚來實現目標參與。數據分析還表明，兩組之間疾病嚴重程度的基線差異在很大程度上解釋了50毫克和75毫克治療組的不同反應。ATS 434耐受性良好，不良事件發生率與安慰劑相似，沒有嚴重不良事件歸因於研究藥物。

醫學博士David Stamler表示：「在ANA會議上的演講使我們能夠向專注於神經系統疾病的領先研究人員和臨牀醫生展示TH 434的第二階段雙盲研究的結果。」Alterity首席執行官。「數據繼續顯示出有意義的臨牀影響，包括降低日常生活活動的疾病嚴重程度、改善核心症狀以及維持門診功能。這些結果強化了ATS 434作為疾病改善療法的治療潛力，並在整個醫學界產生了持續的樂觀情緒。」

海報演示可在Alterity網站上找到。

關於ATH 434

Alterity的主要候選藥物ATS 434是一種口服藥物，旨在抑制與神經退行性變有關的病理蛋白質的聚集。在臨牀前模型中，Athh 434已被證明可以通過恢復大腦中正常的鐵平衡來減少a-突觸核蛋白病理並保留神經元功能。作為鐵伴侶，它在治療帕金森病以及多種帕金森病（如多系統萎縮（DSA）方面具有出色的潛力。第一階段研究表明，該藥物耐受性良好，並達到了與MTA動物模型中的有效水平相當的腦水平。在MCA患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨牀試驗的積極結果表明，具有強大的臨牀療效、對關鍵生物標誌物的目標參與以及良好的安全性特徵。在更晚期MCA患者中進行的第二項II期開放標籤生物標誌物試驗的積極數據證實了這些結果。ATS 434已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道指定，並獲得FDA和歐盟委員會的孤兒藥指定，用於治療MCA。

關於ATH 434 -201 II期臨牀試驗

ATS 434 -201 II期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，對MTA患者進行ATS 434治療12個月。該研究評估了ATH 434的療效、安全性和藥代動力學以及ATH 434對神經影像學和蛋白質生物標誌物的影響。使用可穿戴傳感器來評估診所外的運動活動。該研究招募了77名成年人，他們被隨機分配接受ATH 434 50毫克或75毫克每日兩次或匹配的安慰劑。數據顯示，與安慰劑相比，ATH 434在修改后的統一多系統萎縮評定量表（UMSARS）第一部分（一種功能評定量表）上產生了臨牀和統計學上的顯着改善，評估受影響的日常生活活動的殘疾。額外的療效評估表明改善與UMSARS第一部分的陽性結果一致，包括帕金森氏Plus評分量表、嚴重程度臨牀總體印象量表和直立性低血壓症狀評估（患者報告的結果）運動表現改善的趨勢。可穿戴傳感器數據表明，ATH 434還導致門診患者的活動增加。生物標誌物用於評價相對於安慰劑的潛在藥物作用和靶點結合。兩種劑量水平均降低了MSA影響腦區的鐵蓄積，並有保存腦體積的趨勢。與安慰劑相比，ATH 434耐受性良好，不良事件發生率相似，並且沒有歸因於ATH 434的嚴重不良事件。有關II期試驗的其他信息，請參見ClinicalTrials.gov標識符：NCT 05109091。

關於多系統萎縮

多系統萎縮症（MCA）是一種罕見的神經退行性疾病，其特徵是自主神經系統衰竭和運動受損。這些症狀反映了大腦和脊髓中不同類型神經細胞的功能逐漸喪失和死亡。這是一種快速進展的疾病，並導致嚴重殘疾。MSA是一種帕金森病，其特徵在於運動減慢和/或僵硬、影響非自主功能（如血壓維持和膀胱控制）的自主神經不穩定以及易於跌倒的平衡和/或協調受損的可變組合。MSA的病理學標誌是蛋白質α-突觸核蛋白在神經膠質（中樞神經系統的支持細胞）內的積累以及多個腦區域中的神經元損失。MTA影響美國至少15，000人，雖然MCA的一些症狀可以通過藥物治療，但目前還沒有能夠減緩疾病進展的藥物，也沒有治癒方法。1

1多系統萎縮|國家神經系統疾病和中風研究所（nih.gov）

關於Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，致力於為神經退行性疾病患者創造另一個未來。該公司最初專注於開發帕金森病及相關疾病的疾病修飾療法。Alterity在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨牀試驗中證明了其主要資產ATH 434具有臨牀意義的療效，該試驗針對多系統萎縮（MSA）患者，MSA是一種罕見且快速進展的帕金森病。ATH 434最近在其開放標籤2期臨牀試驗中報告了晚期MSA的積極數據。此外，Alterity擁有廣泛的藥物發現平臺，可以產生可申請專利的化合物來治療神經系統疾病的潛在病理。該公司總部位於澳大利亞墨爾本和美國加利福尼亞州舊金山。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.alteritytherapeutics.com。

授權和其他信息本公告由Alterity Therapeutics Limited首席執行官David Stamler授權。

聯繫人：

投資者Remy Bernarda投資者關係諮詢解決方案ir@alteritytx.com +1（415）203-6386

媒體Casey McDonald Tibrend戰略顧問公司cmcdonald@tiberend.com +1（646）577-8520

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。公司試圖通過使用「預期」、「打算」、「希望」、「預期」、「相信」、「可能」、「證據」和「估計」等詞語來識別此類前瞻性陳述以及其他類似詞語，但這些詞語並不是識別此類陳述的唯一手段。

公司向SEC提交的文件中題為「風險因素」的部分描述了可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異的重要因素，包括其最新的20-F表格年度報告以及6-K表格報告，包括但不限於以下內容：與公司藥物開發計劃有關的聲明，包括但不限於公司藥物開發計劃的臨牀試驗的啟動、進展和結果，包括但不限於ATH 434，以及任何其他不屬於歷史事實的陳述。此類聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於與公司藥物成分的融資、開發、測試、監管批准、生產和營銷方面的困難或延迟有關的風險和不確定性，包括但不限於ATH 434，公司獲得額外未來融資來源的能力，公司藥物化合物的意外不良副作用或治療效果不足，包括但不限於ATH 434，可能會減緩或阻止產品進入市場，公司知識產權或商業祕密獲得專利保護的不確定性，成功執行公司專利權的不確定性以及公司運營自由的不確定性。

我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於我們當前可用的信息，並且僅限於發表日期的信息。我們沒有義務公開更新可能不時做出的任何前瞻性陳述（無論是書面還是口頭），無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。