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2025-09-12 12:00
華盛頓州博瑟爾,九月2025年12月12日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克:COCP)宣佈,總裁兼聯席首席執行官Sam Lee博士在2025年9月7日至11日在阿爾伯塔省班夫舉行的第九屆國際杯狀病毒會議的講臺演講中討論了公司領先的泛病毒蛋白酶抑制劑CDI-988的科學基礎和臨牀進展。CDI-988基於新穎的作用機制和卓越的廣譜抗病毒活性,代表了第一種用於預防和治療諾如病毒感染的潛在口服抗病毒藥物。
李博士説:「很榮幸能夠在領先的杯狀病毒科學會議上與全球諾如病毒專家分享我們的CDI-988 1期數據的亮點。」「最近完成的第一階段研究以及美國食品和藥物管理局(FDA)對下一項研究的調查新葯(IND)批准標誌着我們CDI-988臨牀開發的重要里程碑。」
在「預防和治療諾如病毒感染的口服直接作用抗病毒CDI-988:作用機制和1期研究結果」中,Lee博士強調了CDI-988在人體腸道組織(諾如病毒感染的主要部位)中良好的安全性特徵,以及其在小腸中的高暴露量,這表明了一種潛在的GI靶向諾如病毒抗病毒藥物。
CDI-988採用CocCrystal專有的基於結構的藥物發現平臺技術進行合理設計。體外效力數據和高分辨率晶體結構已顯示出對多種諾如病毒基因組(包括GII.4和GII.17)的廣譜抗病毒活性,這些病毒株是造成大多數循環感染的病毒株。
Lee博士還討論了之前報告的1期結果,證明CDI-988具有良好的安全性和耐受性,沒有出現嚴重的不良事件。本周早些時候,CocCrystal宣佈FDA授權進行一項1b期人體挑戰研究,以評估CDI-988作為潛在的諾如病毒預防和治療方法。該研究預計將於年底前開始。
杯狀病毒會議每三年舉行一次,匯集了來自全球各地研究杯狀病毒學、進化、發病機制、結構生物學、診斷、流行病學、治療和預防的科學家。該會議旨在促進公開討論、激發新的合作並探索突破性的研究。今年會議的代表通過最先進的講座、口頭演講和海報會議瞭解該領域的最新進展。
蛋白酶抑制劑CDI-988 CDI-988是採用CocCrystal專有的基於結構的平臺技術設計和開發的,作為3CL病毒蛋白酶活性位點高度保守區域的廣譜抑制劑。它靶向諾如病毒、冠狀病毒和其他3CL病毒蛋白酶活性位點中的高度保守區域。
諾如病毒感染諾如病毒是全球病毒性胃腸炎的主要原因,在醫院、療養院、托兒設施、學校和遊輪等社區環境中迅速傳播。它會導致噁心,嘔吐,腹瀉,腹痛和脱水,並負責估計全球600億美元的直接醫療費用和生產力損失。
CDI-988利用了Cocrystal專有的基於結構的藥物發現平臺,該平臺以近原子分辨率提供抑制劑複合物的三維可視化。該技術能夠快速鑑定新型藥物結合位點,並加速開發用於治療急性和慢性病毒性疾病的廣譜抗病毒藥物。
關於CocCrystal Pharma,Inc科克里斯託製藥公司是一家臨牀階段的生物技術公司,通過開發針對流感、病毒性胃腸炎、COVID和肝炎等挑戰性疾病的創新抗病毒治療方法來解決重大未滿足的需求。CocCrystal採用獨特的基於結構的技術和諾貝爾獎獲獎專業知識來創造一流且最好的抗病毒藥物。
本新聞稿包含符合1995年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)定義的前瞻性陳述,包括有關CDI-988作為預防和治療諾如病毒感染的潛在抗病毒藥的潛在功效的陳述,以及公司計劃在2025年啟動1b期研究的陳述。「相信」、「可能」、「估計」、「繼續」、「預計」、「打算」、「應該」、「計劃」、「可能」、「目標」、「潛在」、「很可能」、「將」、「預期」和與我們相關的類似表達旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性陳述預期的部分或所有事件可能不會發生。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果不同的重要因素包括,我們的臨牀研究組織招募志願者並以其他方式繼續挑戰性研究的能力所產生的風險和不確定性,我們的合同製造組織生產研究所需產品的能力,與我們獲得監管機構批准並繼續臨牀試驗的能力以及我們的流動性需求有關的風險。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向SEC提交的文件中,包括我們截至2024年12月31日年度的10-K表格年度報告。我們在此發表的任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非法律可能要求。
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