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2025-09-11 12:30
加州山景城,九月2025年11月11日(環球新聞網)-- RenovoRx,Inc.(「RenovoRx」或「公司」)(納斯達克股票代碼:RNXT)是一家生命科學公司,開發創新的靶向腫瘤療法並將RenovoCath®(一種已獲得FDA批准的專利藥物輸送設備)商業化,該公司今天宣佈,首席執行官Shaun Bagai將出席2025年9月16日至17日舉行的iAccess Alpha虛擬最佳創意秋季投資會議。
Bagai先生將討論RenovoRx持續的商業化努力和有機收入增長,反映了RenovoCath作為新客户和現有客户中獨立的定向藥物輸送產品的強勁臨牀需求和市場需求。
Bagai先生的演講還將重點介紹RenovoRx正在進行的III期TIGeR-PaC臨牀試驗的最新進展,包括數據監測委員會(DMC)最近在審查了第二次預先計劃的中期分析后建議繼續該試驗。第52例死亡事件。TIGeR-PaC試驗正在評估RenovoRx的新型藥物-器械組合腫瘤學候選產品(通過RenovoCath動脈內輸送吉西他濱,稱為IAG)用於治療局部晚期胰腺癌(LAPC)。
iAccess Alpha虛擬會議詳細信息:
日期:2025年9月16日至17日演示日期和時間:美國東部時間9月16日星期二中午12:30網絡廣播:https://ir.renovorx.com/news-events/ir-calendar-events
要安排與Bagai先生的一對一投資者會議,請通過RenovoRx@KCSA.com聯繫KCSA戰略傳播部。
關於RenovoCath根據FDA批准,RenovoCath®旨在隔離血流並將包括診斷和/或治療劑在內的液體輸送到周圍血管系統的選定部位。RenovoCath還適用於暫時性血管阻塞,包括動脈造影、手術前阻塞和化療藥物輸注。有關RenovoCath使用説明書(「使用説明書」)的更多信息,請參閱:使用説明書-10004-修訂版- G-Universal-IFU.pdf.
關於RenovoRx,Inc. RenovoRx公司(納斯達克:RNXT)是一家生命科學公司,開發創新的靶向腫瘤療法,並將RenovoCath®商業化,RenovoCath ®是一種經美國食品和藥物管理局(FDA)批准的新型本地藥物輸送設備,針對未滿足的高度醫療需求。RenovoRx獲得專利的跨動脈微灌流(TAMP™)治療平臺旨在通過腫瘤部位附近的動脈壁進行靶向治療輸送,以沐浴目標腫瘤,同時有可能最大限度地降低治療的毒性系統與靜脈內治療。RenovoRx的新型靶向治療方法具有提高安全性、耐受性和改善療效的潛力,其使命是通過提供創新解決方案來實現診斷和治療藥物的靶向輸送,改變癌症患者的生活。
除了RenovoCath設備外,RenovoRx還在正在進行的III期TIGeR-PaC試驗中評估其新型藥物-器械組合腫瘤學候選產品(通過RenovoCath輸送的動脈內吉西他濱,稱為IAG)。IAG正在接受藥物評估與研究中心(FDA的藥物部門)根據美國研究性新葯申請進行評估,該申請受FDA 21 CFR 312路徑監管。IAG利用RenovoCath,這是該公司獲得專利並獲得FDA批准的藥物輸送設備,適用於動脈造影、手術前封堵和化療藥物輸注等應用中的暫時血管封堵。
關於前瞻性陳述的警告本新聞稿以及公司管理層在本文所述投資者會議上發表的與此相關的聲明包含1933年證券法第27 A條和1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關(i)我們的臨牀試驗和研究的聲明,包括預期時間、有關RenovoCath®或TAMP™潛力或有關我們正在LAPC中進行的TIGeR-PaC III期臨牀試驗研究的聲明,(ii)我們的候選產品治療某些疾病或疾病或提供具有臨牀意義的結果的潛力,以及(iii)我們利用TAMP技術探索商業化策略的努力。不純粹歷史性的陳述屬於前瞻性陳述。本文所載的前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期和信念,其中許多事件本質上是不確定的,超出了我們的控制範圍,並涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。這些可能包括與我們的研發計劃、知識產權開發、臨牀試驗、我們的治療平臺、業務計劃、融資計劃、目標和預期經營結果相關的估計、預測和陳述,這些預期和假設基於當前的預期和假設,這些預期和假設受到已知和未知的風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與所表達的結果存在重大不利差異或這些前瞻性陳述所暗示的。這些陳述可能會使用「可能」、「預期」、「計劃」、「目標」、「預期」、「相信」、「預測」、「估計」、「打算」和「潛力」等詞語來識別,或這些術語的負面含義或有關RenovoRx預期策略、計劃或意圖的其他類似術語,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些前瞻性陳述受到一系列風險、不確定性和假設的影響,可能導致實際事件與此類陳述預測或表明的事件存在重大差異,其中包括:(i)我們探索TAMP技術商業機會的風險可能無法導致可行的創收業務;(ii)可能對我們有效利用手頭現金資源或籌集額外資金的能力產生不利影響的情況,(iii)啟動的時間、進展和潛在結果我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研究計劃(包括中期分析的結果);(iv)中期結果可能無法預測我們臨牀試驗的結果,可能無法證明足夠的安全性和有效性來支持我們候選產品的監管批准,(v)適用的監管機構可能不同意我們對數據的解釋;研究和臨牀開發計劃和時間表以及我們候選產品的監管流程;(vi)我們候選產品的未來潛在監管里程碑,包括與當前和計劃的臨牀研究相關的里程碑;(vi)我們使用和擴展我們的治療平臺以建立候選產品管道的能力;(VIII)我們將候選產品推進併成功完成臨牀試驗的能力;(ix)監管備案和批准的時間或可能性;(x)我們對患有我們目標疾病的患者數量以及可能參加我們臨牀試驗的患者數量的估計;(xi)我們候選產品的商業化潛力(如果獲得批准);(xii)我們成功製造和供應我們候選產品的能力和潛力用於臨牀試驗和商業用途(如果獲得批准);(xiii)未來的策略(xiv)我們對開支、未來收入、資本需求及額外融資需求的估計,以及我們獲得額外資本的能力;(xv)我們現有現金及現金等價物是否足以應付我們未來的營運開支及資本開支需求;(xvi)我們保留主要人員繼續服務的能力,以及識別、僱用和保留額外合資格人員的能力;(xvii)我們對業務和候選產品的戰略計劃的實施;(xviii)我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍,包括我們的治療平臺、候選產品和研究計劃;(xix)我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力,以及他們充分履行職責的能力;(xx)我們候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷(如果獲得批准);和(xxi)與我們的競爭對手和行業相關的發展,包括競爭候選產品和療法。有關上述和其他風險的信息可在我們不時向美國證券交易委員會提交的文件中題為「風險因素」的部分中找到。
由RenovoCath設備啟用的候選組合產品目前正在調查中,尚未獲準商業銷售。RenovoCath與吉西他濱的配合獲得了針對胰腺癌和膽癌的孤兒藥稱號,在新葯申請獲得FDA批准后,該藥物將提供七年的市場獨佔權。
RenovoRx還在積極將其TAMP技術和FDA批准的RenovoCath作為獨立設備商業化。2024年12月,RenovoRx宣佈收到RenovoCath設備的首批商業採購訂單。此外,其中一些客户已經在RenovoRx擴大發起新RenovoCath訂單的醫療機構數量的同時啟動了重複訂單,其中包括幾個受人尊敬的、大批量的國家癌症研究所指定的中心。爲了滿足和滿足預期需求,RenovoRx將繼續積極探索進一步的創收活動,無論是單獨開展還是與醫療器械商業合作伙伴聯合開展。
欲瞭解更多信息,請訪問www.renovorx.com。在Facebook、LinkedIn和X上關注RenovoRx。
本文包含的前瞻性陳述是截至本文之日做出的,RenovoRx不承擔任何公開更新此類前瞻性陳述以反映后續事件或情況的義務,法律要求的除外。
聯繫人:KCSA戰略傳播部Valter Pinto或Jack Perkins電話:212-896-1254 RenovoRX@KCSA.com