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Apogee Therapeutics宣布在即將舉行的歐洲皮膚病和性病學會(EADV)2025年大會的重磅發佈中,展示APG777針對中度至重度特應性皮炎的二期APEX試驗16週數據

2025-09-11 11:30

旧金山和波士顿,2025 年 9 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Apogee Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:APGE)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发优化的新型生物制剂,这些制剂有可能在最大的炎症和免疫学 (I&I) 市场中达到同类最佳水平。该公司今天宣布,APG777 治疗中度至重度特应性皮炎的 II 期 APEX 试验数据已被接受在即将于 2025 年 9 月 17 日至 20 日在法国巴黎举行的 EADV 2025 大会上进行口头报告。该公司还将进行多场海报展示,重点介绍 APG777 的同类最佳潜力,包括支持其组合策略的数据。

Apogee 首席执行官 Michael Henderson 医学博士表示:“这些演示重点介绍了我们的领先项目 APG777 和早期项目,强调了我们致力于提供新的治疗选择,为患有 I&I 疾病的患者提供强大的疗效并减轻注射负担。” 7月,我们公布了APEX临床试验16周的顶线数据,结果显示APG777达到了主要和次要终点,进一步证明了其作为唯一一款在维持治疗中每3个月和6个月给药一次的生物制剂,在中重度特应性皮炎治疗中的潜在最佳疗效。此外,先前报告的APG990健康志愿者数据显示,其药代动力学(PK)延长且耐受性良好,支持我们在该项目中采用与APG279(APG777和APG990的复合制剂)的联合用药方案,该方案有望抑制1型、2型和3型炎症,从而扩大我们潜在治疗的患者范围。我们期待在今年的EADV年会上向科学界展示这些研究成果。

EADV 大会 2025 演讲详情:

后期口头报告:

标题: APG777,一种新型、半衰期延长的抗IL-13抗体,在中度至重度特应性皮炎中表现出安全性和有效性:第2阶段APEX研究(D3T01.4A)的16周结果
演讲者: Emma Guttman-Yassky 医学博士、哲学博士,纽约市西奈山伊坎医学院皮肤病学和免疫学 Waldman 教授,Kimberly and Eric J. Waldman 皮肤病学系卫生系统主任
日期/时间:9 月 19 日星期五,下午 4:00(欧洲中部夏令时间)/上午 10:00(美国东部标准时间)
房间:巴黎北

海报展示:

标题:APEX:一项综合性 II 期项目,评估半衰期延长的抗 IL-13 单克隆抗体 APG777 在治疗特应性皮炎 (P0535) 中的作用
演讲者:Jonathan I. Silverberg,医学博士、哲学博士、公共卫生硕士,乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学教授
位置:海报区;生物制剂、免疫治疗、靶向治疗
日期:9 月 17 日星期三,欧洲中部夏令时间上午 7:00 / 美国东部标准时间凌晨 1:00

标题:APG990,一种针对 OX40L 的单克隆抗体,在健康受试者中表现出安全性和延长的半衰期(P3237)
演讲者:Apogee Therapeutics 首席医疗官 Carl Dambkowski 医学博士
位置:海报区;生物制剂、免疫治疗、靶向治疗
日期:9 月 17 日星期三,欧洲中部夏令时间上午 7:00 / 美国东部标准时间凌晨 1:00

标题: APG777(抗IL-13)和APG990(抗OX40L)的组合可广泛抑制炎症细胞因子(P0536)
演讲者: Apogee Therapeutics 执行董事 Grant Wickman 博士
位置:海报区;生物制剂、免疫治疗、靶向治疗
日期:9 月 17 日星期三,欧洲中部夏令时间上午 7:00 / 美国东部标准时间凌晨 1:00

关于 Apogee
Apogee Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发优化的新型生物制剂,有望在最大的免疫治疗和免疫疗法 (I&I) 市场中达到同类最佳水平,包括用于治疗特应性皮炎 (AD)、哮喘、嗜酸性食管炎 (EoE)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 以及其他免疫治疗和免疫疗法 (I&I) 适应症。Apogee 的抗体项目旨在通过靶向成熟的作用机制,并结合先进的抗体工程技术来优化半衰期和其他特性,从而克服现有疗法的局限性。APG777 是公司最先进的项目,最初开发用于治疗 AD,这是规模最大且渗透率最低的免疫治疗和免疫疗法 (I&I) 市场之一。Apogee 的产品组合中拥有四个已验证的靶点,致力于通过单药疗法和新型抗体组合疗法达到同类最佳水平。凭借广泛的产品线和深厚的专业知识,公司相信能够为目前标准治疗服务不足的患者带来价值和有意义的益处。如需了解更多信息,请访问https://apogeetherapeutics.com

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法界定的“前瞻性陈述”,包括但不限于以下陈述:Apogee 对其当前和未来候选产品及项目的计划;其计划中的临床试验设计;其当前和未来临床试验的计划;以及 APG777、APG279 和 APG990 的潜在临床获益和半衰期、药代动力学特征和给药方案以及治疗结果。诸如“可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“将要”、“预期”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”等词语或这些词语的否定形式以及类似的表述,或关于意图、信念或当前预期的陈述均属于前瞻性陈述。尽管 Apogee 认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述基于公司在本新闻稿发布之日可用的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受各种风险和不确定性的影响(包括但不限于 Apogee 向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中所述),其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动,对 Apogee 临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期;对 Apogee 临床试验的时间、完成和结果的预期;临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系;监管备案和批准的时间或可能性;流动性和资本资源;以及 Apogee 于 2025 年 3 月 3 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、于 2025 年 8 月 11 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告以及 Apogee 可能向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中确定的其他风险和不确定因素。Apogee 主张前瞻性陈述受到 1995 年《私人证券诉讼改革法》中安全港条款的保护。除非法律另有规定,Apogee 明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何陈述的义务。

投资者联系方式:
诺埃尔·库尔迪
投资者关系副总裁
Apogee Therapeutics公司
Noel.Kurdi@apogeetherapeutics.com

媒体联系人:
丹·巴德威克
1AB媒体
dan@1abmedia.com


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