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2025-09-11 11:30
舊金山和波士頓,9月2025年11月11日(環球新聞網)-- Apogee Therapeutics,Inc.,(納斯達克:APGE)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於在最大的炎症和免疫學(I & I)市場開發優化的新型生物製劑,有潛力在最大的炎症和免疫學(I & I)市場上獲得一流的產品,該公司今天宣佈了針對中重度特應性皮炎的APG 777 II期APEX試驗的數據,該試驗已被接受,在即將在巴黎舉行的2025年EADV大會上進行最新的口頭演講2025年9月17日至20日,法國。該公司還將展示多張海報演示,強調APG 777的一流潛力,包括支持其合併戰略的數據。
醫學博士邁克爾·亨德森(Michael Henderson)表示:「這些演講強調了我們的主導項目ATG 777和早期項目,強調了我們致力於提供新的治療選擇,為患有I & I疾病的患者提供強大的療效並減輕注射負擔。」Apogee首席執行官。「7月,我們公佈了APEX臨牀試驗的16周總體數據,其中APG 777達到了主要和次要終點,強化了其在中重度特應性皮炎方面的潛在最佳特徵,作為唯一一種在維持期間每3個月和6個月給藥進行測試的生物製劑。此外,之前報告的健康志願者APG 990數據證明了其具有擴展的PK和積極的耐受性,支持我們與APG 279聯合使用該項目的方法,APG 279是APG 777和APG 990的聯合制劑,具有抑制1型、2型和3型炎症的潛力,擴大我們可以治療的患者的覆蓋範圍。我們期待着今年在EADV上向科學界展示這些發現。」
2025年EADV大會演講詳情:
迟到的口頭演講:
標題:APG 777是一種新型、半衰期延長的抗IL-13抗體,在中重度特應性皮炎中證明安全性和有效性:II期APEX研究(D3 T01.4A)的16周結果主持人:Emma Guttman-Yassky,醫學博士,博士,紐約市西奈山伊坎醫學院Kimberly和Eric J. Waldman皮膚病學系Waldman教授皮膚病學系主席紐約市西奈山伊坎醫學院Kimberly和Eric J. Waldman日期/時間:星期五,歐洲東部時間下午4:00/美國東部時間上午10:00房間:Paris Nord
海報展示:
標題:APEX:一項綜合2期項目,評估半衰期延長的抗IL-13單克隆抗體APL 777在特應性皮炎中的作用(P0535)主持人:Jonathan I.西爾弗伯格,醫學博士,博士,公共衞生碩士,喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學教授地點:海報區;生物製品、免疫療法、靶向療法日期:美國東部時間9月17日星期三上午7:00/美國東部時間凌晨1:00
標題:ATG 990是一種靶向OX 40 L的單克隆抗體,在健康受試者中證明了安全性和延長的半衰期(P3237)主持人:Carl Dambkowski,醫學博士,首席醫療官,Apogee Therapeutics地點:海報區;生物製劑,免疫療法,靶向治療日期:周三,9月17日,7:00 am CEST / 1:00 am EST
標題:APG 777(抗IL-13)和APG 990(抗OX 40 L)聯合使用可廣泛抑制炎性細胞因子(P0536)執行董事,Apogee Therapeutics地點:海報區;生物製劑,免疫療法,靶向治療日期:周三,9月17日,7:00 am CEST / 1:00 am EST
關於Apogee Apogee Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於開發優化的新型生物製劑,有可能在最大的I & I市場中提供一流產品,包括治療特應性皮炎(AD)、哮喘、嗜酸性食管炎(EOE)、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他I & I適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過針對既定的作用機制並結合先進的抗體工程以優化半衰期和其他性質來克服現有療法的侷限性。APL 777是該公司最先進的項目,最初是爲了治療AD而開發的,AD是最大、滲透率最低的I & I市場之一。Apogee的產品組合中有四個經過驗證的目標,正在尋求通過單一療法和其新型抗體的組合來實現同類最佳的特徵。憑藉廣泛的渠道和深入的專業知識,該公司相信可以為當今護理標準服務不足的患者帶來價值和有意義的好處。欲瞭解更多信息,請訪問https://apogeetherapeutics.com。
前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」,包括但不限於有關以下方面的陳述:Apogee當前和未來候選產品和項目的計劃;其計劃的臨牀試驗設計;其當前和未來臨牀試驗計劃;以及APG 777、APG 279和APG 990的潛在臨牀獲益和半衰期、PK特徵和給藥方案以及治療結果。諸如「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可能」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「開發」、「計劃」等詞語或這些術語的否定性以及有關意圖、信念或當前預期的類似表達或陳述均為前瞻性陳述。雖然Apogee認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過度依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述基於本新聞稿發佈之日公司獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設,並受到各種風險和不確定性(包括但不限於Apogee向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出的風險),其中許多超出了公司的控制範圍並可能發生變化。實際結果可能會有重大差異。風險和不確定性包括:全球宏觀經濟狀況和相關波動性,對Apogee臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期;對Apogee臨牀試驗的時間、完成和結果的預期;臨牀前研究結果和臨牀研究結果之間不可預測的關係;監管機構備案和批准的時間或可能性;流動性和資本資源;以及Apogee於2025年3月3日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告、8月11日向SEC提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告中確定的其他風險和不確定性,Apogee可能會向SEC提交2025年及后續披露文件。Apogee聲稱前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法案》所載安全港的保護。遠地點明確聲明不承擔任何更新或更改任何聲明的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,法律要求的除外。
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