Silexion Therapeutics 报告积极的临床前数据，显示 SIL204 在全身给药后在主要胰腺癌转移部位的分布和活性

新的积极临床前数据显示，在临床相关剂量下，药物成功分布至肝脏、腹膜和肺部，且肿瘤负担显著降低

结果进一步验证了双途径给药策略的系统性组成部分，该策略可同时针对原发性肿瘤和转移性疾病

Silexion 计划于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度提交监管申请，并有望于 2026 年上半年启动 2/3 期临床试验

大开曼岛，开曼群岛，2025 年 9 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——Silexion Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：SLXN）是一家临床阶段生物技术公司，率先开发针对 KRAS 驱动癌症的 RNA 干扰 (RNAi) 疗法，今天宣布新的临床前数据，证明皮下注射的 SIL204 成功到达胰腺癌转移的所有原发部位并显示出抗肿瘤活性。

该研究利用生物发光成像技术评估了SIL204在转移性胰腺癌小鼠模型中皮下给药后的生物分布和治疗活性。结果证实，SIL204已分布至胰腺癌常扩散的关键器官，并在多个部位观察到肿瘤负荷显著降低。

到达转移部位的能力尤为重要，因为超过 80% 的胰腺癌死亡归因于转移性疾病，并且超过 40% 的最初可切除的患者在 12 个月内出现复发，主要是远处转移。

Silexion 首席科学官 Mitchell Shirvan 博士表示：“这些发现进一步验证了我们双途径给药策略的一个关键要素——皮下递送的 SIL204 能够到达全身的转移部位。证明药物能够分布至肝脏、腹膜和肺部（转移性胰腺癌扩散的主要部位），这支持了我们将原发性肿瘤的肿瘤内给药与播散性疾病的全身给药相结合的策略。”

主要研究结果：

• SIL204 以 5mg/只小鼠的剂量单次皮下注射后成功分布到所有主要转移部位（计划临床试验的中等人体等效剂量）
• 在第 7 天，所有评估器官均观察到生物发光信号减少，表明肿瘤负担减轻
• 腹膜（肠系膜）、肺和肠道均实现了统计学上显著的减少（p<0.01）
• 肝脏是胰腺癌转移最常见的部位，其肿瘤负担明显减少
• 研究利用了携带 KRAS G12D 突变的人类胰腺癌细胞 (Panc-1)
• 使用人体等效剂量表明，这些结果是在与计划临床使用直接相关的药物浓度下实现的，为从临床前研究到人体研究的过渡提供了重要的验证
  

Silexion 董事长兼首席执行官 Ilan Hadar 补充道：“这些数据解决了胰腺癌治疗的一个根本挑战——如何达到扩散至原发肿瘤之外的微转移灶。结合我们之前报告的肿瘤内疗效数据，我们现在有证据支持我们旨在全面治疗这种恶性疾病的治疗方法的两个组成部分。”

该公司还正在针对多种癌症类型和 KRAS 突变开展扩展组织培养研究，以进一步表征 SIL204 的泛 KRAS 潜力，预计在不久的将会出现结果。

Silexion 仍有望在 2026 年上半年启动 2/3 期临床试验，评估其双途径给药方法，并计划于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度提交监管申请。

关于 Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics 是一家专注于肿瘤治疗的先锋临床阶段生物技术公司，致力于开发创新疗法，用于治疗携带 KRAS 致癌基因突变且疗效不佳的实体瘤。KRAS 致癌基因通常被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因素。公司已对其第一代产品进行了 2a 期临床试验，结果显示其疗效优于单纯化疗。Silexion 致力于突破肿瘤治疗领域的治疗突破，并进一步开发其用于治疗局部晚期胰腺癌的领先候选产品。更多信息，请访问：https://silexion.com

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Mirit Horenshtein Hadar 女士，首席财务官
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