首位患者入组DUBSTENT糖尿病试验：旨在改善糖尿病患者的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）结果

该试验评估了使用药物涂层球囊和药物洗脱支架的联合 PCI 方法

宾夕法尼亚州韦恩市，2025年9月11日（环球新闻社）——全球领先的医疗技术提供商泰利福公司（纽约证券交易所代码：TFX）今日宣布，DUBSTENT DIABETES试验已招募首例患者。这项由研究者发起的随机临床研究将评估双器械策略在糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的应用。

DUBSTENT DIABETES 试验将研究在新发冠状动脉病变的糖尿病患者中，将药物涂层球囊 (DCB) 血管成形术与药物洗脱支架 (DES) 植入术相结合的安全性和有效性，并与仅使用 DCB 或 DES 的单一装置策略进行比较。作为一种紧急方案，FreesolveTM 可吸收镁合金支架 (RMS) 将被考虑纳入 DCB 单一方案组，以评估“不留任何残留物”的治疗方案。尽管 DES 技术取得了^进展，但糖尿病患者的支架失败率仍然较高，因此该研究旨在解决一项关键的未满足需求。

“这项试验探索了一种有望改善高危人群预后的方法，”该研究的首席协调研究员、爱尔兰都柏林Mater Private Network心脏病学主任Robert A. Byrne教授表示。“通过结合药物涂层球囊和雷帕霉素洗脱支架的优势，我们期待观察其对糖尿病患者血管内再狭窄和长期血管健康的影响。”

DUBSTENT DIABETES 试验将在爱尔兰各大医疗中心招募 120 名糖尿病患者。参与者将随机接受以下任一治疗方案：

• Pantera™ Lux™ DCB 导管（属于 Lux™ 系列紫杉醇涂层球囊的一部分）和 Orsiro™ Mission™ DES 的组合
• Pantera™ Lux™ DCB 导管单独
• Orsiro™ Mission™ DES 单独
  
  

主要终点是6个月时冠状动脉直径狭窄百分比，通过定量冠状动脉造影评估。次要终点包括死亡、心肌梗死、靶病变血运重建、靶病变血栓形成、靶血管血运重建以及长达5年的生活质量。

Teleflex 血管介入医疗事务副总裁 Georg Nollert 教授表示：“我们致力于为复杂的患者群体推进循证解决方案。我们很荣幸能够支持这项重要的研究者主导的研究，它或许有助于制定接受 PCI 治疗的糖尿病患者未来的治疗策略。”

关于泰利福公司
作为一家全球医疗技术提供商，泰利福秉承改善人类健康和生活质量的使命。我们秉承“成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴”的愿景，提供多元化的产品组合，涵盖麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科、血管通路和泌尿外科等治疗领域。我们相信，优秀人才、目标导向的创新和世界一流的产品，共同塑造医疗保健的未来方向。

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在泰利福，我们致力于赋能医疗保健的未来。欲了解更多信息，请访问teleflex.com 。

并非所有产品在所有国家/地区均有售。Pantera™ Lux™ 药物涂层球囊导管尚未在美国获批，Freesolve™ 可吸收镁支架 (RMS) 在美国仅限研究用途。适用适应症可能因地理位置而异。

*Byrne 教授是 Teleflex Incorporated 或其附属公司的付费顾问。

**该研究由 Teleflex Incorporated 或其附属公司赞助。

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参考：
1. https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013302

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