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2025-09-11 10:30
該試驗評估了使用藥物塗層支架和藥物洗脱支架的聯合經皮冠狀動脈介入治療
賓夕法尼亞州韋恩九月2025年11月11日(環球新聞網)--全球領先的醫療技術提供商Teleflex Incorporated(紐約證券交易所代碼:TFX)今天宣佈招募第一名患者參加杜布斯滕糖尿病試驗。這項由研究者發起的隨機臨牀研究將評估糖尿病患者經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的雙器械策略。
杜布斯滕糖尿病試驗將研究藥物塗層氣球(DBC)血管成形術與藥物塗層支架(DES)植入相結合的安全性和有效性,與僅使用單個器械策略DBC或DES相比。作為一種救助選擇,FreesolveTM可吸收鎂支架(RMS)將被考慮在DBC唯一部門中,以評估「不留任何痕跡」方法。該研究解決了一個關鍵的未滿足的需求,因為儘管DES技術取得了進步,但糖尿病患者的支架失效率仍然較高1。
「這項試驗探索了一種有希望的方法,以改善高風險人羣的結果,」羅伯特A。Byrne,該研究的協調主要研究者,愛爾蘭都柏林Mater Private Network的心臟病學主任。「通過結合藥物塗層氣球和西羅莫司塗層支架的好處,我們有興趣瞭解它對糖尿病患者再狹窄和長期血管健康的影響。」
杜布斯滕糖尿病試驗將在愛爾蘭大容量中心招募120名糖尿病患者。參與者將被隨機分配接受:
主要終點是六個月時的直徑狹窄百分比,通過定量冠狀動脈血管造影術評估。次要終點包括死亡、心肌梗塞、靶病變血運重建、靶病變血栓形成、靶血管血運重建和長達五年的生活質量。
Teleflex血管介入醫療事務副總裁Georg Nollert教授表示:「我們致力於為複雜患者羣體推進基於證據的解決方案。」「我們很自豪能夠支持這項重要的由醫生領導的研究,這可能有助於為接受PCI的糖尿病患者制定未來的治療策略。
關於Teleflex Incorporated作為全球醫療技術提供商,Teleflex的目標是改善人們的健康和生活質量。我們的願景是成為醫療保健領域最值得信賴的合作伙伴,我們在麻醉、急診醫學、介入心臟病學和放射學、外科、血管通路和泌尿外科等治療領域提供多樣化的解決方案。我們相信,優秀人才的潛力、目標驅動的創新和世界一流的產品可以塑造醫療保健的未來方向。
Teleflex是Arrow™、Barrigel™、Deknatel™、LMA™、Pilling™、QuikClot™、Rüsch™、UroLift™和Weck™的發源地,這些品牌通過共同的目標意識而團結在一起。
在Teleflex,我們正在為醫療保健的未來賦能。欲瞭解更多信息,請訪問teleflex.com。
並非所有產品都可能在所有國家/地區都有售。Pantera™ Lux™藥物塗層氣球導管尚未在美國獲得批准,Freesolve™可吸收鎂支架(RMS)在美國僅限於研究用途。使用適應症可能因地理位置而異。
* Byrne教授是Teleflex Incorporated或其附屬公司的付費顧問。
** 研究由Teleflex Incorporated或其附屬公司申辦。
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參考文獻:1。https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013302
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