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2025-09-10 12:00
NT 219聯合免疫療法的2期研究正在與科羅拉多大學合作進行。
以色列雷霍沃特,9月2025年10月(環球新聞網)-- Purple Biotech Ltd.(「Purple Biotech」或「公司」)(納斯達克/TASE:PPBT)是一家開發一流療法以克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的臨牀階段公司,今天宣佈,歐洲專利局審查部門已發出授予歐洲專利的意向,申請號為20168234.1,題為「IRS/STAT 3雙調節劑和抗癌藥物治療癌症的組合」。
如果獲得批准,該申請預計將為NT 219與主要免疫療法(例如抗PD-1、PD-L1、CTLA-4和CD 20抗體)的組合提供廣泛的保護,這些療法旨在增強耐藥癌症的反應性。它進一步涵蓋了NT 219與MEK抑制劑的組合,這可能會擴大耐藥腫瘤的治療敏感性。最后,該申請包括將NT 219與選定的化療或靶向藥物組合以治療由Kras放大或突變驅動的耐藥性癌症的聲明。專利期限(不包括擴展)將持續到2036年。
「NT 219與胰島素受體載體(IRS 1/2)結合,導致IRS 1/2降解,並阻止STAT 3;這兩個目標都是耐藥性和腫瘤免疫逃避的關鍵驅動因素。我們相信,將NT 219與領先的免疫療法相結合可能是阻止癌症發展耐藥機制的自然能力的重要機會,」Purple Biotech首席執行官Gil Efron説。「啟動了一項針對頭部和頸部鱗細胞癌(SCCHN)的II期研究,評估NT 219與帕博利珠單抗聯合作為與免疫療法聯合使用的概念證明,或與西妥昔單抗聯合使用,我們在I期研究中觀察到了活性。」
全面的臨牀前包支持2期臨牀研究,證明了NT 219與免疫療法在多種適應症中抑制難治性腫瘤方面具有協同活性,表明腫瘤微環境從免疫抑制性轉變為免疫反應性(如AACN 2023和AACN 2025所報告)。
關於Purple Biotech
Purple Biotech Ltd.(納斯達克/TASE代碼:PPBT)是一家臨牀階段公司,開發一流的療法,旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性。該公司的腫瘤管道包括CAPTN-3、CM 24和NT 219。該公司正在開發CAPTN-3,這是一種條件激活的三特異性抗體的臨牀前平臺,它與T細胞和NK細胞結合,在腫瘤微環境內誘導強烈的局部免疫反應。可切割封蓋技術將化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中,從而可能增加患者的預期治療窗口。第三個臂專門針對腫瘤相關抗原(TAA)。該技術通過釋放先天免疫系統和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應,呈現了一種新型的作用機制。IM 1240是開發中的第一個針對5 T4抗原的三特異性抗體,該抗原在多種實體腫瘤中表達,與晚期疾病、侵襲性增加和不良臨牀結果有關。IM 1305是該平臺的第二個三特異性抗體,靶向TROP 2 TAA。
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CM 24是一種人源化單克隆抗體,可阻斷CEACAM 1,CEACAM 1通過多種途徑支持腫瘤免疫逃避和生存。腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞外陷阱上的CEACAM 1是治療多種癌症適應症的新靶點。作為這些新途徑的概念證明,該公司完成了一項2期研究,使用CM 24與抗PD-1檢查點抑制劑納武利單抗和化療聯合治療胰腺導管腺癌(PDAC),證明所有療效終點都有明顯且一致的改善,並鑑定了兩種潛在的血清生物標誌物和其他潛在的組織生物標誌物。NT 219是一種雙重抑制劑,是同時靶向IRS 1/2和STAT 3的新型小分子。一項I期劑量增量研究以單藥治療和與西妥昔單抗聯合的方式結束,其中NT 219與西妥昔單抗聯合在複發性和/或轉移性頭頸部鱗細胞癌二線患者中表現出抗腫瘤活性(R/M SCCHN)。與科羅拉多大學合作啟動了一項II期研究,使用NT 219聯合西妥昔單抗或帕博利珠單抗治療R/M SCCHN患者。該公司的公司總部位於以色列雷霍維納。欲瞭解更多信息,請訪問https://purple-biotech.com/。
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