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Artelo Biosciences宣布发表临床前数据,证明ART12.11在减少压力诱导的抑郁和焦虑症状方面具有优越的疗效和生物利用度

2025-09-10 12:30

加州索拉纳海滩,2025 年 9 月 10 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Artelo Biosciences, Inc. (纳斯达克股票代码:ARTL)一家临床阶段制药公司,专注于调节脂质信号通路,为癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病患者开发治疗方法,今天宣布发布其专有的大麻二酚:四甲基吡嗪 (CBD:TMP) 共晶体 ART12.11 的新临床前数据。

这项与西安大略大学的研究人员合作进行的同行评审研究发表在《神经精神药理学和生物精神病学进展》上,并强调ART12.11在减轻压力引起的抑郁和焦虑症状方面明显优于单独的大麻二酚(CBD),同时还实现了卓越的口服生物利用度。

主要发现

  • 功效增强: ART12.11 可逆转应激引起的行为缺陷,并产生强大的抗抑郁和抗焦虑样作用。这些益处优于单独使用 CBD、单独使用 TMP 或 CBD 与 TMP 的非结晶混合物。
  • 提高生物利用度:口服 ART12.11 可提高 CBD 及其主要代谢物的血浆浓度,凸显了其比传统 CBD 制剂具有更好的药代动力学特性。
  • 机制见解: ART12.11 增强了对情绪调节至关重要的大脑区域中内源性大麻素和血清素系统的激活,包括前额叶皮层、腹侧海马和伏隔核。

这些结果证明了ART12.11作为情绪障碍和焦虑症差异化疗法的潜力——在这些市场中,传统CBD的局限性(包括疗效不一致和生物利用度低)阻碍了临床应用。通过解决这些缺陷,ART12.11可能代表基于大麻素的焦虑症和抑郁症疗法的重大进展,从而支持Artelo为患者提供新颖、高价值和差异化治疗的更广泛使命。

转化科学副总裁Saoirse O'Sullivan教授评论道:“我们很高兴看到这项重要研究的发表,它证明了我们口服ART12.11 CBD共晶体对压力诱发的焦虑和抑郁的影响。ART12.11改善压力诱发症状的能力,在单独使用CBD、单独使用共晶体共形成体或CBD与共晶体构象体TMP联合使用时均未观察到。这彰显了ART12.11的独特性。”

西安大略大学这项研究的首席研究员马特·琼斯表示:“在我们最近的研究中,我们发现ART12.11具有良好的抗抑郁和抗焦虑样作用。我们的研究结果表明,ART12.11通过选择性地影响血清素活性和内源性大麻素信号传导(情绪调节的关键通路)来发挥作用,同时基本不影响其他系统。这种选择性可能有助于最大限度地发挥治疗效果,同时最大限度地减少副作用。”

Artelo 近期披露,英国监管机构 MHRA 已同意该公司可以依赖 CBD 的大量机构和充足的非临床及临床证据。此外,该机构确认 Artelo 可以利用 TMP 的既有数据,预计这将为其临床试验申请提供科学依据。通过简化 ART12.11 的非临床开发计划,MHRA 的指导意见预计将降低成本,并使其能够快速推进计划于明年开展的 ART12.11 首次人体试验。

关于 ART12.11
ART12.11 是 Artelo 全资拥有的专有大麻二酚 (CBD) 和四甲基吡嗪 (TMP) 共晶组合物。非临床研究中,ART12.11 以单晶形式分离,与其他形式的 CBD 相比,表现出更佳的药代动力学和更高的疗效。ART12.11 的药物特性显著增强,包括物理化学、药代动力学和药效学优势。Artelo 认为,更稳定、更优的生物利用度最终可能提高人体安全性和疗效,从而使 ART12.11 成为首选的 CBD 药物组合物。ART12.11 在美国已获专利,有效期至 2038 年 12 月 10 日,目前已在另外 19 个国家获得授权或验证。

关于Artelo Biosciences
Artelo Biosciences, Inc. 是一家临床阶段制药公司,致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法,并拥有多元化的产品线,以满足厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等领域的重大未满足需求。为了补充其科学创新,Artelo 采取了一项前瞻性的企业融资计划,根据新授权的数字资产财务战略,将部分剩余资本投入 Solana。作为第一家将 Solana 指定为核心储备资产的上市制药公司,Artelo 计划利用 Solana 的高性能去中心化区块链来实现资产负债表多元化,加强流动性管理,并使公司在开展治疗项目的同时,能够创造长期价值。在董事会批准的严格风险控制和分阶段投资的指导下,这项以 Solana 为中心的战略旨在保留营运资金,以持续推进和商业化 Artelo 的候选产品,同时让股东有机会接触到下一代货币网络。 Artelo 由经验丰富的管理团队领导,并与世界一流的研究人员和数字资产技术合作伙伴携手合作,采用严谨的科学、监管、商业和资金管理实践,致力于最大化利益相关者的价值。更多信息请访问www.artelobio.com和 X: @ArteloBio。

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