Relmada向股東發出年中首席執行官信

佛羅里達州珊瑚礁九月2025年10月10日（環球新聞）-- Relmada Therapeutics，Inc.（納斯達克：RLMD，「Relmada」或「公司」），一家臨牀階段的生物技術公司，推進腫瘤相關和中樞神經系統適應症的創新療法，今天發佈了首席執行官Sergio Traversa致股東的一封信。

親愛的股東們：

2025年是Relmada Therapeutics真正轉型的一年。今年已進入下半年，我很高興分享我們最近進展的最新情況，並感謝您的持續支持。

戰略審查和投資組合擴張

今年早些時候，我們完成了一項全面的戰略審查，重申了我們開發改變生活的治療方法的使命，同時建立多元化的產品組合。因此，我們添加了兩種差異化的第二階段候選產品，顯着加強了Relmada的長期價值主張：

NDV-01：強勁的第二階段結果和通往第三階段的道路

我們對NDV-01進行的II期研究的六個月隨訪數據顯示了令人印象深刻的結果，治療后任何時間點的完全緩解（CR）率均為91%。這些發現建立在2025年美國泌尿學會年會上提交的三個月積極數據的基礎上，並強化了NDV-01作為NMIBC的變革性、保留膀胱療法的潛力，NMIBC是一種影響美國約60萬患者的疾病

我們正積極籌備於二零二六年上半年啟動第三階段註冊試驗，主要活動包括監管申報及擴大生產規模。

加強NDV-01方案

爲了進一步支持NDV-01，我們在Relmada團隊中增加了兩名膀胱癌專家：

拉吉·S Paveli，醫學博士，擔任首席醫療官-腫瘤學

Yair Lotan，醫學博士擔任臨牀諮詢委員會主席

當我們將該計劃推向后期開發時，他們的專業知識將是無價的。

司普瑞龍：普拉德-威利綜合徵的進展

抽動穢語綜合徵的積極概念驗證數據表明，司普拉隆可能有望作為強迫症的治療方法。2026年上半年，我們計劃啟動PWS的第二階段研究，這是一種罕見的遺傳性疾病，影響全球350，000 - 400，000人，其特徵是暴食（強迫性飲食）等強迫行為。包括監管參與和製造活動在內的準備工作正在進行中。

即將到來的關鍵里程碑

NDV-01

司普瑞龍

展望未來

隨着秋季開始，我們對Relmada的未來仍然樂觀。NDV-01和司普拉隆的進展，加上我們強大團隊的專業知識，使我們能夠通過嚴格的執行和資本高效的開發來創造價值。

我代表整個Relmada團隊感謝您持續的信任和信心。我們期待着在未來幾個月內向您通報我們的最新進展。

真誠地，

塞爾吉奧·特拉維薩

首席執行官

Relmada Therapeutics，Inc

關於Relmada Therapeutics，Inc.

Relmada Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發針對腫瘤相關疾病和中樞神經系統疾病的變革療法。主要候選藥物NDV-01和塞普蘭隆正在進入中期臨牀開發階段，有可能解決重大未滿足的需求。

欲瞭解更多信息，請訪問www.relmada.com。

前瞻性陳述：

1995年的《私人證券訴訟改革法案》為我們或代表我們發表的前瞻性陳述提供了安全港。本新聞稿/股東信包含構成1933年證券法第27 A條和1934年證券交易法第21 E條含義內的「前瞻性陳述」的陳述。任何非歷史性質的陳述都是前瞻性陳述，並且可以通過使用「如果」、「可能」、「期望」、「預期」、「相信」、「將可能結果」、「將繼續」、「計劃」、「潛在」、「有希望」和類似表達來識別。這些陳述基於管理層當前的預期和信念，並受到許多風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，包括Relmada候選產品取得進展的可能性，包括第二階段NDV-01數據繼續提供支持進一步開發的積極結果的可能性。臨牀試驗提供具有統計學和/或臨牀意義的有效性和/或安全性證據的潛力，頂級結果未能準確反映試驗的完整結果，計劃或正在進行的臨牀前和臨牀研究未能證明預期結果，潛在未能就NDV-01的監管路徑獲得FDA協議，和司普拉隆，或者未來的NDV-01或司普蘭龍臨牀結果將被FDA接受，未能確保足夠的NDV-10或司普蘭龍藥物供應，以及公司不時向SEC提交的報告中列出的「風險因素」標題下描述的其他風險因素。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與預期結果存在重大差異。Relmada沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。請讀者注意，不可能預測或識別所有可能影響未來結果的風險、不確定性和其他因素，並且本文描述的風險不應是一個完整的列表。

投資者聯繫方式：Brian Ritchie LifeSci Advisors britchie@lifesciadvisors.com

媒體詢問：企業傳播media@relmada.com