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Treace在2025年美國骨科足踝協會年會上強調新產品創新和更新的積極臨牀研究數據

2025-09-10 11:05

佛羅里達州龐特維爾德九月2025年10月10日(環球新聞網)-- Treace Medical Concepts,Inc.(「Treace」或「公司」)(NasdaqGS:TMCI)是一家醫療技術公司,推動了拇指囊腫和相關足中部畸形手術治療的根本性轉變,今天宣佈,將在薩凡納舉行的美國骨科足踝協會(AOPAS)2025年年會上重點介紹新的產品創新,併爲ALIGN 3D ™和MTA 3D ™臨牀研究提供新的中期數據,2025年9月10日至13日,佐治亞州。

約翰·T·約翰·T·説:「我們很高興強調我們擴大的姆囊炎產品組合在AOPAS上的全面商業發佈,該產品現在為外科醫生提供一流的解決方案來解決整個範圍的姆囊炎手術。」Treace,Treace首席執行官、創始人兼董事長。「隨着Nanopplasty ®、Percupplasty ™、SpeedXpress ®和IllustrGuide ™ SI的加入,我們正在Lapplasty ®和內收plasty ®的成功基礎上再接再厲,推進我們公司的重點使命,即改善姆囊炎患者的手術結果。我們還期待分享來自前瞻性、多中心研究的令人信服的臨牀證據,這些研究將繼續區分我們的旗艦Lapapplasty ®和內收plasty ®手術。」

Treace將在其AOFAA展位上展示臨牀數據、幾項新技術,並舉辦有關這些創新的外科醫生培訓活動,包括:

ALIGN 3D ™ Lapapplasty ®臨牀研究演講ALIGN 3D ™ Lapapplasty ®臨牀研究講臺演講「評估早期負重的三平面犰狳關節融合術后放射學復發和患者結局的前瞻性多中心研究的四年和五年分析」將由Daniel Farber,醫學博士,利哈伊谷骨科研究所(伯利恆,賓夕法尼亞州)。

前瞻性、五年、多中心ALIGN 3D ™臨牀研究的特色中期數據包括對173名患者中的146名進行中期分析,這些患者在Lapiplasty®手術后接受了至少四年的隨訪。數據顯示:

MTA 3D ™內收成形術®臨牀研究演示MTA 3D ™內收成形術®研究的中期數據也將在AOFAA的海報演示中展示,標題為「評估合併Meta內收和趾外展矯正后放射學和患者結局的多中心前瞻性研究的中期1年分析」,作者:杜克大學(達勒姆,北卡羅來納州)醫學博士Mark Eastley。

對接受內收整形術®和Lapapplasty ®手術的患者進行的前瞻性、五年、多中心MTA 3D ™臨牀研究的特色中期數據包括對60名接受至少一年隨訪治療的患者中33名的中期分析。數據顯示:

所有AOFAA演示文稿,包括研究中報告的患者人口統計數據、入選/排除標準和併發症等更多詳細信息,將在AOFAA演示后在Treace的網站www.lapiplasty.com/surgeons/journal-publications/上提供。有關Treace產品的更多信息,請訪問www.lapiplasty.com。

關於ALIGN 3D ™臨牀研究ALIGN 3D ™臨牀研究是一項前瞻性、多中心、上市后臨牀研究,旨在評估Lapapplasty ® 3D Bunion Correction®手術在手術治療有症狀的拇指外翻中的結果。該研究評估了使用Lapapplasty ®手術矯正所有三個維度的拇指關節畸形的一致性和可靠性,以及在加速恢復負重(最初是穿着步行靴)后維持此類矯正的情況。主要有效性終點是拇指外翻畸形的放射學復發。關鍵的次要終點包括三維射線攝影對線的變化;臨牀射線攝影癒合;開始穿着靴子和鞋子負重的時間;疼痛;生活質量;以及大腳趾關節的活動範圍。該研究在美國7個臨牀中心招募了173名患者,年齡在14至58歲之間,共有13名外科醫生參與。主要終點的最終患者隨訪已於2023年上半年完成,預計將於2026年完成包含5年數據的研究。

關於MTA 3D ™臨牀研究MTA 3D ™臨牀研究是一項前瞻性、多中心、上市后研究,旨在評估內收成形術®和Lapapplasty ®聯合手術對需要接受跖內收和趾外展矯正手術的患者的治療。該研究將評估內收成形術®和Lapapplasty ®聯合手術后一致、維持的放射學矯正和患者報告的結果評分。主要有效性終點是維持拇指外展和跖內收畸形的放射學矯正。關鍵的次要終點包括臨牀放射學癒合、開始穿着靴子和鞋子負重的時間;疼痛;生活質量;以及大腳趾關節的活動範圍。該研究將在美國多達13個臨牀中心治療多達80名14歲及以上的患者。患者將在手術后隨訪5年。

關於Treace Medical Concepts Treace Medical Concepts,Inc.是一家醫療技術公司,目標是提高姆囊炎和相關足中部畸形手術治療的護理標準。姆囊炎是一種複雜的三維畸形,起源於足部中部的不穩定關節,影響約6500萬美國人,Treace估計其中110萬人是每年手術候選人。Treace開創了Lapapplasty ® 3D Bunion Correction®系統並獲得了專利,該系統是一種儀器、植入物和手術方法的組合,旨在通過手術矯正Bunion畸形的所有三個平面並固定不穩定的關節,解決Bunion的根本原因並幫助患者恢復積極的生活方式。爲了進一步支持姆囊炎外科醫生的需求並解決四種類型的姆囊炎,Treace推出了其內收術術®中足矯正系統(專為可重複手術矯正足中部畸形而設計)、通過大腳趾關節融合來解決姆囊炎的SpeedXpress ®快速壓縮植入物,以及兩種用於微創截骨手術的系統:Nanoplasty® 3D微創肌腱矯正系統和Percupplasty ™經皮3D肌腱矯正系統。Treace通過推出SpeedPlate®快速壓縮植入物,繼續擴大其在足部和腳踝市場的足跡,這是一種創新的固定平臺,具有廣泛的通用性,適用於Lapapplasty ®、內收plasty ®和SpeedMethp ®手術以及其他常見的足部骨融合手術。欲瞭解更多信息,請訪問www.Treace.com。

要了解有關Treace的更多信息,請通過LinkedIn、X、Facebook和Instagram與我們聯繫。

聯繫人:

特雷斯醫療概念馬克·L Hair首席財務官mhair@treace.net(904)373-5940

投資者:Gilmartin Group Philip Trip Taylor IR@treace.net

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